iso9001及crcc標(biāo)準(zhǔn)條款及具體審核要點(diǎn)之四

1、工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表要素審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)8.1總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。1.了解所策劃和實(shí)施那些監(jiān)視.測(cè)量.分析和改進(jìn)過(guò)程包括證實(shí)產(chǎn)品符合性.確保質(zhì)量管理體系符合性及持續(xù)改進(jìn)體系有效性等方面2.檢查是否確定在測(cè)量.分析

2、和改進(jìn)過(guò)程中所要應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他方法及應(yīng)用。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。1.檢查是否確定了獲得顧客滿意信息的方法和渠道，是否可保證信息充分.真實(shí)；2.檢查是否進(jìn)行信息收集并隊(duì)收集的信息進(jìn)行分析。8.2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本

3、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效實(shí)施與保持。考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)

4、包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。注：作為指南，參見(jiàn)GB／T19021.1、GB／T19021.2及GB／T19021.3。1.檢查是否編制內(nèi)部審核程序，規(guī)定內(nèi)審策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果、記錄的職責(zé)和要求；2.是否按策劃時(shí)間進(jìn)行內(nèi)審；3.檢查方案策劃的輸出，是否考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性、以往審核結(jié)果，是否規(guī)定了審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；4.檢查內(nèi)審員的選擇和審核的實(shí)施是否確?？陀^性和公證性（自己審自己必要資格）5

5、.內(nèi)審記錄確定是否按要求進(jìn)行審核；6.檢查審核報(bào)告結(jié)果有無(wú)確定管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求、及有效實(shí)施和保持；7.內(nèi)審不合格項(xiàng)是否分析原因、采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證。8.2.2內(nèi)部審核(對(duì)應(yīng)于GBT19001中8.2.2)1）廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序確保質(zhì)量體系的有效和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性記錄內(nèi)部審核結(jié)果。2）對(duì)廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符和標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴應(yīng)保持記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。3）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的

6、問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。同上8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。指工作職責(zé)、目標(biāo)的日?？己?、落實(shí)，有本部門(mén)的自檢、主管部門(mén)的監(jiān)督檢查登，如：1.了解組織采用何種手段對(duì)除內(nèi)審?fù)馄渌饕w系過(guò)程（如采購(gòu)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備控制、人員培訓(xùn)等）進(jìn)行監(jiān)視和必要

7、時(shí)進(jìn)行測(cè)量，并對(duì)實(shí)施證據(jù)及效果進(jìn)行驗(yàn)證；2.監(jiān)視結(jié)果是否有記錄；3.當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程能力未達(dá)策劃的結(jié)果時(shí)是否采取適當(dāng)糾正措施，是否8.3不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；

8、c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。包括采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中采購(gòu)品、半成品、成品中的不合格：1.檢查不合格品控制程序文件是否明確進(jìn)行不合格控制和處置的職責(zé)、權(quán)限和有關(guān)要求；2.檢查不合格品控制和處置

9、的記錄是否保持；3.檢查不合格品控制記錄是否包含不合格品性質(zhì)、采取的任何措施、所批準(zhǔn)的讓步的記錄（發(fā)生時(shí)）等內(nèi)容；4.檢查對(duì)不合格品的處置方式是否為以下幾種：采取措施（如返工、拒收）、消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員（適用時(shí)顧客）批準(zhǔn)讓步使用放行或接收不合格，采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；5.檢查在不合格品得到糾正之后，是否再驗(yàn)證6.檢查當(dāng)交付或開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，是否采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。要素審查項(xiàng)目

10、審查內(nèi)容審查要點(diǎn)8.3不合格品控制（對(duì)應(yīng)于GBT19001中8.3）1）工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。2）經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。3）對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。1.是否制定不合格品控制程序2.查返工.返修產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定與實(shí)施情況3.抽查有關(guān)檢驗(yàn)和處置記錄。8.4數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和

11、有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客滿意（見(jiàn)8.2.1）；b）與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)7.2.1）；c）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d）供方。1.組織策劃確定收集那些適當(dāng)?shù)脭?shù)據(jù)？是否有收集.分析方法；2.檢查是否按計(jì)劃的安排收集數(shù)據(jù)，并按策劃的方法對(duì)收集到得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；3.檢查數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是否提供了本條款