iso9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

1、編號： 時(shí)間：2021 年 x 月 x 日 書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟 書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟 頁碼：第 1 頁 共 9 頁第 1 頁 共 9 頁ISO9001 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路： 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路：標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容（要點(diǎn)） 審核方法、思路1 范圍 1． 組織 QMS 覆蓋范圍和過程是否有缺失？ 現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程。2．QMS 有無刪減，合理性？ 查手冊說明

2、、根據(jù)組織活動(dòng)確認(rèn)是否合理。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 1.QMS 是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)？ 從體系文件編制、運(yùn)行、各過程控制、監(jiān)視和測量、內(nèi)審、管理評審綜全評價(jià)。2．QMS 過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？3．組織 QMS 關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分？4．組織 QMS 及過程測量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？5．外包過程有無控制？4.2 文件要求4.2.1 總則1.Q

3、MS 文件中是否包含了質(zhì)理方針、目標(biāo)、手冊、6 個(gè)程序及其它文件？查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件，并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價(jià)。2．標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄是否進(jìn)行了控制？（管評、培訓(xùn)、策劃、產(chǎn)品要求評審、設(shè)計(jì)、供方評價(jià)、內(nèi)審等）先文件審核，再在具體條款審核時(shí)驗(yàn)證。&3．文件詳略是否適宜？ 審核時(shí)，依據(jù)人員素質(zhì)、控制效果等綜合判斷。4.2.2質(zhì)量手冊1.范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？ 查閱手冊、結(jié)合現(xiàn)場審核。2．結(jié)其它程序文件有無引用

4、？3．過程間的作用及接口關(guān)系是否明確？4.2.3文件控制1．是否編制了文件控制程序，并包括了內(nèi)、外部文件；各種類型和媒體文件？ 查閱程序文件、結(jié)合現(xiàn)場審核。2．文件發(fā)布前是否審批其充分性、適用性？ 查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況。3．文件再評審、更新有無涉及，并再次批準(zhǔn)？ 再評審規(guī)定，抽查更新文件有無再評審。4．文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否可識(shí)別？ 查文件規(guī)定，及控制情況。5．各現(xiàn)場能得到有效版本的文件？ 查現(xiàn)場文件持有情況。6．文

5、件是否清晰、易于識(shí)別？ 查看文件。7．外來文件有無識(shí)別，并控制分發(fā)？ 查接收部門對外來文件的處理情況。8．作廢文件處理是否符合要求？ 查文件管理及相關(guān)部門。4.2.4質(zhì)量記錄1. 是否編制了記錄控制程序? 查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場審核工業(yè)重點(diǎn)看其規(guī)定的有無執(zhí)行，是否符合企業(yè)實(shí)際，可操作性如何。2.程序文件中有無規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？編號： 時(shí)間：2021 年 x 月 x 日 書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作

6、舟 書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟 頁碼：第 3 頁 共 9 頁第 3 頁 共 9 頁5.體系策劃變時(shí),是否有確保其完整性? 詢問了解.5.5 職責(zé).權(quán)限和溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1.組織各個(gè)部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？ 文件規(guī)定是否明確，無交叉現(xiàn)象。5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并對其授權(quán)? 詢問最高管理者,查任命書.2.管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限,并被履行?詢問管理者代表

7、,查相應(yīng)工作材料.5.5.3內(nèi)部溝通1.最主高管理者建立了那些溝通渠道? 詢問最高管理者,并提供相關(guān)溝通材料.2.溝通開展情況? 各部門審核時(shí)結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿面意度等信息處理情況進(jìn)行。5.6管理評審1.管理評審是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行,是否適宜? 詢問并了解管理評審開展情況。2.管理評審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 調(diào)閱相關(guān)材料。管理評審有無對 QMS 的適宜性、有效性、充分性、作出評價(jià)，并確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施？查管理評審

8、報(bào)告及相應(yīng)的改進(jìn)措施落實(shí)情況。ISO9001 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路： 質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路：標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容（要點(diǎn)） 審核方法、思路6 資源管理6.1 資源提供1.為實(shí)施、保持、改進(jìn) QMS 過程，達(dá)到顧客滿意，組織是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程資源是否充足、適宜？詢問了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、測量、持續(xù)改進(jìn)等方面綜合判定。 （生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備的配備）6.2 人力資源6.2.1 總則1.各崗位人員是否勝任?人員安

9、排是否從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行考慮。從各層次審核中了解，詢問最高管理者用人的想法。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)1.有無確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力要求及目前狀況? 查閱崗位能力要求.2.有無針對不足提供分層培訓(xùn)或其它措施? 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施情況,其它措施落實(shí)情況.3.有無評價(jià)措施的有效性? 詢問及調(diào)閱證實(shí)材料.4.經(jīng)培訓(xùn)后人員意識(shí)是否有提高? 詢問經(jīng)培訓(xùn)人員.5.保持適當(dāng)?shù)挠涗? 調(diào)閱相關(guān)培訓(xùn)記錄.6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 1.基礎(chǔ)設(shè)