iso9001審核要點

1、ISO9001審核要點一、ISO標準條款4：質(zhì)量管理體系1、質(zhì)量手冊（標準4.2.2）（１）質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整？如對ＩＳＯ標準有剪裁，剪裁細節(jié)的說明是否合理？（２）質(zhì)量手冊各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點？２、文件控制（４.2.3）（１）組織是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對使用的文件適時評審？（３）文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？（４）識別文件現(xiàn)行修

2、改狀態(tài)的方法什么？是否滿足要求？（５）文件修改后是否重新批準？（６）使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？是否從發(fā)放或使用場及時收回作廢的文件？（７）外來文件是否得到識別？發(fā)放如何控制？（８）是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？檢查方法：（1）在行政部查閱文件控制程序。確認：●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性?！癯绦蛭募欠袷怯行О妗！裢鈦砦募?如標準)是否包括在控制之列。(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本看到文件，檢查其是否者經(jīng)審

3、批，審批權(quán)限與程序文件有無沖突。(3)詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認：●“文件歸檔編目清單”文件臺帳是否認真填寫?！裎募l(fā)放是否進行編號和作詳細記錄?！袷欠袷亲R別文件修訂狀態(tài)的控制清單?！窦夹g(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標出。●文件是否存在未被授權(quán)的修改?！裢鈦砦募欠竦玫娇刂??！裎募欠竦玫搅硕ㄆ谠u審。(4)到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無的情況●是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走，是否存在多版并

4、存的狀況。(5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認：●是否進行了隔離和專門標識。(6)查文件更改記錄。確認：●文件更改是否得到了審批?！裥抻営涗浭欠裢暾?。３、記錄控制（４.2.4）（１）是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置的程序文件？（２）質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚？（３）質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？(1)詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定(包括評價、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。在相關(guān)部門的

5、人員是否確實能夠勝任。(2)公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認：●培訓(xùn)需求是否明確●是否所有對質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中●對人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進行資格認定●公司是否對培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊伍(3)是否有培訓(xùn)計劃(4)公司外培訓(xùn)是如何進行并管理的(5)與3~5名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻)，以此衡量質(zhì)量意識培訓(xùn)的效果。(6

6、)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。３、基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）（１）為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？（２）設(shè)施和設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到維護？檢查方法：(1)詢問設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修，并查看維修記錄。(2)有無設(shè)施、設(shè)備維護規(guī)定，是否按規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。(3)對特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。４、工作環(huán)境（6.4）（１）

7、組織是否具備合適的工作環(huán)境？是否得到管理？（２）與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？檢查方法：(1)查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序四、標準條款７：產(chǎn)品實現(xiàn)１、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（７.1）（１）產(chǎn)品的過程是否確定？（２）是否形成了必要的文件？沒有形成文件的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？（３）驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定？（４）是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？（５）是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計

8、劃？2、與顧客有關(guān)的過程（7.2）（１）組織如何確定產(chǎn)品的要求？確定的方法有哪些？（２）產(chǎn)品要求是否形成文件？（３）與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些？（４）產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定？（５）是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？評審的內(nèi)容有哪些？評審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄？（６）產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？（７）與顧客進行溝通的方式是什么？是否有效地