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文檔簡介
1、在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見4.2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計21項。除控制ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對根據(jù)需要增加的一些記錄進行控制。重要的記錄有(注:帶號者為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄):①管理評審記錄(見ISO9001之5.6.1)②人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和鑒定記錄(見ISO90016.2.2e)③證實過程和產(chǎn)品符合性的記錄(見ISO9001之7.1d)④產(chǎn)品要求評審及跟蹤
2、措施記錄(見ISO9001之7.2.2)⑤設(shè)計輸入的記錄(見ISO9001之7.3.2)⑥設(shè)計評審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.4)⑦設(shè)計驗證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.5)⑧設(shè)計確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.6)⑨設(shè)計更改評審及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.7)⑩供應(yīng)商評價及跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.7)?過程確認(rèn)記錄(見ISO9001之7
3、.4.1)?有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識記錄(見ISO9001之7.5.3)?顧客提供財產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄(見ISO9001之7.5.4)?監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄(見ISO9001之7.6)?當(dāng)無國家或國際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測量設(shè)備的依據(jù)(見ISO9001之7.6a)?內(nèi)部審核記錄(見ISO9001之8.2.2)?產(chǎn)品測量和監(jiān)控記錄(見ISO9001之8.2.4)?不合格品的記錄(包括讓步記錄)(見ISO90
4、01之8.3)?糾正措施記錄(見ISO90018.5.2e)?預(yù)防措施記錄(見ISO9001之8.5.3d)○21測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對原測試結(jié)果的評價記錄(見ISO9001之7.6)○22設(shè)備、工裝驗收、保養(yǎng)記錄○23產(chǎn)品緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監(jiān)視記錄○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄○25文件分發(fā)記錄等。在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見4.2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記
5、錄共計21項。除控制ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對根據(jù)需要增加的一些記錄進行控制。重要的記錄有(注:帶號者為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄):①管理評審記錄(見ISO9001之5.6.1)②人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和鑒定記錄(見ISO90016.2.2e)③證實過程和產(chǎn)品符合性的記錄(見ISO9001之7.1d)④產(chǎn)品要求評審及跟蹤措施記錄(見ISO9001之7.2.2)⑤設(shè)計輸入的記錄(見ISO9001之7.3.2)⑥設(shè)計評審
6、結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.4)⑦設(shè)計驗證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.5)⑧設(shè)計確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.6)⑨設(shè)計更改評審及其跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.7)⑩供應(yīng)商評價及跟蹤措施的記錄(見ISO9001之7.3.7)?過程確認(rèn)記錄(見ISO9001之7.4.1)?有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識記錄(見ISO9001之7.5.3)?顧客提供財產(chǎn)遺失、損壞和不
7、適用等問題的記錄(見ISO9001之7.5.4)?監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄(見ISO9001之7.6)?當(dāng)無國家或國際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測量設(shè)備的依據(jù)(見ISO9001之7.6a)?內(nèi)部審核記錄(見ISO9001之8.2.2)?產(chǎn)品測量和監(jiān)控記錄(見ISO9001之8.2.4)?不合格品的記錄(包括讓步記錄)(見ISO9001之8.3)?糾正措施記錄(見ISO90018.5.2e)?預(yù)防措施記錄(見ISO9001之8.
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