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1、ISO90012015ISO90012015版內(nèi)審點檢表受審核部門審核日期審核員審核準(zhǔn)則ISO90012015、體系文件、適用法律法規(guī)符合說明○”符合;“?”觀察項;“△”一般不符合;“”重大不符合※不符時記入證據(jù)、事實。涉及條款審核內(nèi)容、證據(jù)及方法審核記錄審核發(fā)現(xiàn)范圍1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失?無缺失、覆蓋全面√2.組織QMS對標(biāo)準(zhǔn)條款是否剪裁?如有,所剪裁條款中過程確鑿沒有?生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)計不適用,此不影響公司提供滿足法
2、律法規(guī)及顧客要求的產(chǎn)品4.11.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素?是否對這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審?最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素)和外部因素(國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等)。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件?!汤斫饨M織及其環(huán)境本公
3、司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。4.21.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方?是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和評審?公司應(yīng)確定:√理解相關(guān)方的需求和期望a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)這些相關(guān)方的要求;公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審,以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:顧客;最終用戶或受益人;法人,股東;銀行;外部供應(yīng)商;雇員及
4、其他為組織工作者;法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān);地方社區(qū)團體;非政府組織;。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。4.4b)確定這些過程的順序和相互作用;質(zhì)量管理體系及其過程c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)),以確保這些過程的運行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)
5、的的責(zé)任和權(quán)限并進行溝通;f)按照6.1的要求確定的風(fēng)險和機遇;g)評價這些過程績效和有效性,識別更新的需求,實施所需的變更,以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進過程和質(zhì)量管理體系。2.組織QMS過程是否被確定和管理?過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理?4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實際需要,公司:√3.組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分,足以支持過程有效運行和監(jiān)控?a)公司根據(jù)經(jīng)營和服務(wù)過程控制要求,制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)
6、范、操作規(guī)范等體系文件,支持質(zhì)量管理體系各過程運行;√b)保留確認(rèn)過程按策劃進行的證據(jù)文件。4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效?對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進活動?√5.組織是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程?如有,在組織QMS中是否明確并實施了控制?√5.11.最高管理者對滿足顧客要求有何想法?現(xiàn)以何方式傳達滿足顧客要求的重要性,并提供其身體力行的證據(jù)?最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:√領(lǐng)導(dǎo)作用和
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