ISO9001質(zhì)量管理體系在醫(yī)院的應(yīng)用研究.pdf

1、本文探討在ISO9001-2000版《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上，參考行業(yè)(專業(yè))管理標(biāo)準(zhǔn)，建立具有醫(yī)院特色的質(zhì)量管理體系。 1、探討醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立、體系的結(jié)構(gòu)以及體系的評價(jià)。 2、探討醫(yī)院質(zhì)量管理體系的推行動機(jī)、推行效果及影響因素。 研究內(nèi)容與方法： 1、研究內(nèi)容(1)醫(yī)院推行ISO9001質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。 (2)醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系的建立及體系結(jié)構(gòu)。 (3)

2、醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)知和評價(jià)。 2、研究方法： (1)焦點(diǎn)團(tuán)體訪談法通過對案例醫(yī)院推行人員包括管理者代表的焦點(diǎn)團(tuán)體訪談(focusgroupdiscussion)探討建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系的目的、經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)、效果、影響因素以及體系的維護(hù)和建議等，為下一步研究工作做準(zhǔn)備。 (2)過程方法(ProcessApproach)-PDCA循環(huán)(PDCA-circle)本研究采用過程方法-PDCA循環(huán)建立醫(yī)院的I

3、SO9001質(zhì)量管理體系。 (3)問卷調(diào)查法本研究采用問卷調(diào)查法對項(xiàng)目醫(yī)院管理人員進(jìn)行問卷調(diào)查，了解管理人員對質(zhì)量管理體系的認(rèn)知和態(tài)度以及對質(zhì)量管理體系的評價(jià)與建議。 3、資料來源： (1)訪談資料來源于對案例醫(yī)院推行人員的訪談記錄。 (2)醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立過程與結(jié)果資料來源于項(xiàng)目醫(yī)院的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和體系文件。 (3)問卷調(diào)查資料來源于對項(xiàng)目醫(yī)院管理人員的問卷調(diào)查資料。 研究結(jié)果：

4、 1、案例醫(yī)院推行ISO9001質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)： (1)醫(yī)院建立ISO9001質(zhì)量管理體系的主要目的是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、提高醫(yī)院管理水平。 (2)對于打算建立ISO9001質(zhì)量管理體系的醫(yī)院來說，選擇了解醫(yī)院工作流程的咨詢機(jī)構(gòu)、建立推行的組織和全員動員非常重要。 (3)醫(yī)院建立ISO9001質(zhì)量管理體系最大的困難是科主任不配合和ISO條款不易理解。 (4)成功推行ISO9001的關(guān)鍵因素是院領(lǐng)導(dǎo)

5、的重視與支持和顧問專家的協(xié)助。 (5)醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立后應(yīng)通過監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果與獎(jiǎng)懲措施結(jié)合的方式保障體系的實(shí)施。 (6)對醫(yī)院來說，實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系能使工作流程標(biāo)準(zhǔn)化、服務(wù)質(zhì)量提高。 2、項(xiàng)目醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系結(jié)果： (1)推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系能使醫(yī)院的質(zhì)量管理工作系統(tǒng)化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。 (2)醫(yī)院在推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的過程中引入醫(yī)院

6、評審標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，不但可以彌補(bǔ)ISO標(biāo)準(zhǔn)條款抽象、不易理解的缺點(diǎn)。在體系結(jié)構(gòu)、文件數(shù)量以及質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)內(nèi)涵和質(zhì)量體系覆蓋面方面也較單純依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有很大改進(jìn)。 (3)醫(yī)院質(zhì)量管理體系由于其復(fù)雜程度高，采取模塊式結(jié)構(gòu)比傳統(tǒng)的三級結(jié)構(gòu)(質(zhì)量手冊—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書)更適合醫(yī)院。 3、對醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系的認(rèn)知與態(tài)度： (1)醫(yī)院建立質(zhì)量管理體系最主要的目的是提高醫(yī)院管理水平和醫(yī)療服

7、務(wù)質(zhì)量。 (2)建立ISO9001質(zhì)量管理體系最有利的因素是全員參與和院領(lǐng)導(dǎo)的重視與支持。 (3)建立ISO9001質(zhì)量管理體系過程中遇到的最大困難是業(yè)務(wù)工作太忙和需編制文件太多。 (4)對建立ISO9001質(zhì)量管理體系的醫(yī)院來說，最應(yīng)關(guān)注的問題是規(guī)定程序與方法指導(dǎo)員工解決實(shí)際問題，解決部門協(xié)調(diào)不良與流程接口不暢的問題。 (5)建立ISO9001質(zhì)量管理體系的最大收獲是使工作流程標(biāo)準(zhǔn)化，服務(wù)質(zhì)量有提高。

8、 (6)編制ISO9001質(zhì)量管理體系文件可能發(fā)生的最大缺陷是：文件太多，文件缺乏可行性。 (7)建立ISO9001質(zhì)量管理體系對改善服務(wù)方面最主要的作用是員工熟悉質(zhì)量管理體系各項(xiàng)服務(wù)流程和流程出現(xiàn)問題時(shí)知道如何處理。 (8)質(zhì)量管理體系實(shí)施與維護(hù)的關(guān)鍵問題是監(jiān)督檢查和強(qiáng)調(diào)科主任的帶頭作用。 4、項(xiàng)目醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系的評價(jià)： (1)內(nèi)部評審、外部評審以及問卷調(diào)查均顯示本研究建立的質(zhì)量管

9、理體系過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定，職責(zé)已被分配，程序得到實(shí)施和保持、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程也是有效的。因此體系是適宜的、充分的、有效的。 (2)項(xiàng)目實(shí)施前后的縱向?qū)Ρ纫约芭c同類醫(yī)院的橫向?qū)Ρ染砻饕訧SO9001標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立適合醫(yī)院特色的質(zhì)量管理體系對醫(yī)院的質(zhì)量管理工作有很大的促進(jìn)作用。 研究結(jié)論： 1、ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，不但適合于制造業(yè)，也適合醫(yī)療行業(yè)，包括醫(yī)

10、院。推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系能使醫(yī)院的質(zhì)量管理工作系統(tǒng)化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化和全面化。 2、醫(yī)院在推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的過程中引入醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)不但可以彌補(bǔ)ISO標(biāo)準(zhǔn)要求抽象的缺點(diǎn)，在質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)、文件數(shù)量以及質(zhì)量管理工作的完整性方面也較單純依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)也有很大改進(jìn)。 3、質(zhì)量管理體系文件采取模塊式結(jié)構(gòu)比傳統(tǒng)的三級結(jié)構(gòu)(質(zhì)量手冊—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書)更適合醫(yī)院。 4

11、、質(zhì)量管理體系的實(shí)施和維護(hù)是持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵。醫(yī)院質(zhì)量管理體系建立后應(yīng)不斷強(qiáng)調(diào)科主任的帶頭作用，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果與獎(jiǎng)懲措施結(jié)合。 5、建立ISO9001質(zhì)量管理體系最有利的因素是全員參與和院領(lǐng)導(dǎo)的重視與支持以及有經(jīng)驗(yàn)的顧問專家的協(xié)助等；建立ISO9001質(zhì)量管理體系過程中遇到的最大困難是業(yè)務(wù)工作太忙，需要編制的文件太多、科主任不配合以及員工對ISO條款不理解等。 6、醫(yī)院質(zhì)量管理體系的總體評價(jià)可采取評審、對比和調(diào)