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1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)受審核部門:編制人日期:批準人日期:審核準則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結(jié)果記錄◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式?◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標準的要求?◆與受審部門相關(guān)的文件有多少?◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否
2、保存完好?◆電子形式文件的使用是否有效?√√√√◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述?◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求?◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?√√4.2.1總則◆查詢相關(guān)文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?◆文件是否便于查閱?√√◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO9001標準有剪裁,剪裁細節(jié)說明的是否合理?◆質(zhì)量手冊是否包括
3、管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性?◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件?◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性√√√√√4.2.2質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的控制情況◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求√注1:文件查閱含記錄的查閱。注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。
4、續(xù)表受審核部門:編制人日期:批準人日期:審核準則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件提問文件查閱現(xiàn)場檢查檢查結(jié)果記錄◆是否有對記錄進行管理的程序◆程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些?◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求?◆是否有保存期限的規(guī)定?√√√√√4.5.3總
5、則◆記錄管理的實況◆是否對記錄進行了清理,并列出了清單?◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致?◆記錄是否填寫正確、字跡清楚?◆貯存是否便于存取和檢索?◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當?◆過期記錄是否按要求進行處置?◆現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?◆員工在需要時能否從組織的記錄信息管理系統(tǒng)獲取相應信息?√√√√√√
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