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文檔簡介
1、ISO9001條文內(nèi)容條文內(nèi)容條款條款內(nèi)容內(nèi)容條款條款內(nèi)容內(nèi)容前言8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求引言8.2.1顧客溝通1范圍8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定2規(guī)范性引用文件8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審3術(shù)語和定義8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)的更改4組織環(huán)境8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)4.1理解組織及其環(huán)境8.3.1總則4.2理解相關(guān)方的需求和期望8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入4.4質(zhì)量管理體
2、系及其過程8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制5領(lǐng)導(dǎo)作用8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改5.1.1總則8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制5.1.2以顧客為關(guān)注焦點8.4.1總則5.2方針8.4.2控制類型和程度5.2.1質(zhì)量方針的建立8.4.3外部供方的信息5.2.2質(zhì)量方針的溝通8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制6質(zhì)量管理體系策劃8.5.2標(biāo)識和可追溯性6.1風(fēng)險和
3、機(jī)會的應(yīng)對措施8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃8.5.4防護(hù)6.3變更的策劃8.5.5交付后的活動7支持8.5.6更改控制7.1資源8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行7.1.1總則8.7不合格輸出的控制7.1.2人員9績效評價7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施9.1監(jiān)視、測量、分析和評價7.1.4過程運行環(huán)境9.1.1總則7.1.5監(jiān)視和測量資源9.1.2顧客滿意7.1.6組織的知識9.1.3分析與評價7.2能力9.2內(nèi)部審核7.3意識9
4、.3管理評審7.4溝通9.3.1總則7.5形成文件化信息9.3.2管理評審輸入7.5.1總則9.3.3管理評審輸出7.5.2創(chuàng)新和更新10持續(xù)改進(jìn)7.5.3形成文件的信息的控制10.1總則8運行10.2不合格和糾正措施8.1運行策劃和控制10.3持續(xù)改進(jìn)知識知識能力能力意識意識由誰來做?由誰來做?檢驗檢驗監(jiān)視監(jiān)視確認(rèn)確認(rèn)績效指標(biāo)?績效指標(biāo)?用何資源?用何資源?如何去做?如何去做?準(zhǔn)則準(zhǔn)則方法方法測量測量設(shè)施設(shè)施設(shè)備設(shè)備環(huán)境環(huán)境知識知識能
5、力能力意識意識由誰來做?由誰來做?檢驗檢驗監(jiān)視監(jiān)視確認(rèn)確認(rèn)績效指標(biāo)?績效指標(biāo)?用何資源?用何資源?如何去做?如何去做?準(zhǔn)則準(zhǔn)則方法方法測量測量設(shè)施設(shè)施設(shè)備設(shè)備環(huán)境環(huán)境4.組織環(huán)境組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境—過程分析烏龜圖過程分析烏龜圖4.組織環(huán)境組織環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望—過程分析烏龜圖過程分析烏龜圖組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力
6、的事務(wù)。需要時,組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,組織應(yīng)考慮以下方面:a)可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢;b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。1、可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更
7、和趨勢;2、與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀;3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。1、企業(yè)外部宗旨;2、企業(yè)內(nèi)部宗旨;3、企業(yè)戰(zhàn)略方向;非預(yù)期輸出風(fēng)險:管理體系建立不符合企業(yè)實際情況。1、信息及時更新率100%輸出1、過程責(zé)任者:總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任:各部門。輸入1、計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò);2、打印機(jī);3、復(fù)印機(jī);4、檔案柜;5、會議室;6、公告欄。1、HZRQP26機(jī)遇與風(fēng)險控制程序2.HZRQ
8、P27公司環(huán)境分析控制程序組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)最終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會的識別。1、直接顧客;2、最終使用者;3、供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他;4、立法機(jī)構(gòu);5、其他。1、生產(chǎn)企業(yè);
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