原研伊馬替尼與國產(chǎn)伊馬替尼治療慢性髓性白血病的療效及安全性觀察.pdf

1、目的：
　　酪氨酸激酶抑制劑是治療慢性髓性白血病（CML）的分子靶向藥物，伊馬替尼（格列衛(wèi)）是第一代酪氨酸激酶抑制劑，顯著地改善了慢性髓性白血病患者的長期預(yù)后和生存，但是由于其昂貴的費用，對于發(fā)展中國家大部分慢性髓性白血病患者而言難以承受。自2013年國產(chǎn)伊馬替尼上市，為臨床醫(yī)生和慢性髓性白血病患者提供了更多了選擇，但是國產(chǎn)伊馬替尼的上市缺乏有效性和安全性的臨床研究數(shù)據(jù)，本研究旨在觀察國產(chǎn)伊馬替尼和原研伊馬替尼之治療新診斷慢性髓性

2、白血病患者的有效性和安全性并做初步比較。
　　方法：
　　2012年10月至2015年12月我院收治慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者78例（41例接受原研伊馬替尼400mg/天治療，37例接受國產(chǎn)伊馬替尼400mg/天治療），所有患者均在我院經(jīng)過MICM等檢查確診為慢性髓性白血病慢性期。所有患者接受TKI治療前均未接受除羥基脲或干擾素以外的其他抗慢性髓性白血病藥物治療。治療過程中監(jiān)測兩組患者3個月、6個月、12個月血

3、液學(xué)反應(yīng)、分子學(xué)反應(yīng)、細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)及治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，時點分析兩組藥物的療效和安全性。
　　結(jié)果：
　　原研伊馬替尼和國產(chǎn)伊馬替尼組治療3個月CHR率分別為98％、97%，兩組患者治療6個月、12個月均有100%的患者處于CHR。兩組患者治療3個月MMR率分別為3%、8%，6個月MMR率分別33%、37%，12個月MMR率均為為63%。兩組患者治療6個月獲得最佳療效即BCR/ABLIS<1%的患者分別為73%、58

4、%。兩組患者治療3個月處于CCyR的CML患者分別為34%、39%，6個月處于CCyR的CML患者別為78%、63%，12個月處于CCyR的患者分別為82%、79%。原研伊馬替尼和國產(chǎn)伊馬替尼治療慢性髓性白血病過程中不良反應(yīng)分布相似，無顯著差異，但各有特點。
　　結(jié)論：
　　原研伊馬替尼和國產(chǎn)伊馬替尼（昕維）治療CML在3個月、6個月、12個月的血液學(xué)反應(yīng)、分子學(xué)反應(yīng)、細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)相似。國產(chǎn)伊馬替尼（昕維）在治療CML3個