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1、目的:觀察黃芪注射液對(duì)輕度血管性認(rèn)知障礙(mVCI)的影響,并進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),為進(jìn)一步拓展黃芪注射液的臨床應(yīng)用提供研究依據(jù)。
方法:2007年7月-2008年12月廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院老年病科、神經(jīng)內(nèi)科,根據(jù)數(shù)字隨機(jī)表收集符合研究要求的輕度血管性認(rèn)知障礙(mVCI)住院或門診患者59例,其診斷符合Rockwood等[]]提出的VCI診斷標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合賈建平建議,認(rèn)知功能采用簡(jiǎn)易智力狀況檢查法(Mini-Mental State
2、 Examination,MMSE)和畫鐘測(cè)驗(yàn)(Clock-drawing Test,CDT)評(píng)定,中醫(yī)證型符合2002年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。按數(shù)字表隨機(jī)分為2組,觀察組30例,對(duì)照組29例,兩組于入院后均按西醫(yī)常規(guī)療法,給予控制血壓、對(duì)癥處理等治療,觀察組在口服尼莫地平片(同對(duì)照組)30mg/片,3次/日的基礎(chǔ)上,給予黃芪注射液10ml(10ml/支,含生藥2g/ml,成都地奧制藥有限公司生產(chǎn)),加入0.9%生理鹽水1
3、00ml靜脈點(diǎn)滴,1次/天;對(duì)照組西藥組為尼莫地平組(拜耳公司提供,30mg/片,3次/天),30天為一療程。觀察治療前后中醫(yī)癥候、認(rèn)知功能、血脂、C-反應(yīng)蛋白、胰島素抵抗、事件相關(guān)電位P300變化,并評(píng)價(jià)用藥安全性。
結(jié)果:1.一般資料顯示年齡、性別、病程、體重指數(shù)、病情程度和合并癥等在治療前兩組比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.治療后觀察組臨床總療效高于對(duì)照組(80.00%,62.07%,P<0.01
4、),觀察組能明顯改善患者氣虛血瘀的中醫(yī)癥候。
3.治療后觀察組簡(jiǎn)易智力狀況檢查量表(MMSE)和畫鐘測(cè)驗(yàn)(CDT)積分較治療前及對(duì)照組治療后顯著提高(P<0.05或P<0.01)。
4.治療后觀察組血脂、C-反應(yīng)蛋白、血清胰島素抵抗檢查、事件相關(guān)電位P300各項(xiàng)檢測(cè)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01或P<0.05)。
5.治療前后59例患者的肝、腎功能,血、尿常規(guī)均無(wú)異常改變,治療過(guò)程中亦未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
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