生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪研究.pdf

1、根據(jù)刑法第145條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪是指生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪由《刑法修正案(四)》修改為具體危險(xiǎn)犯。司法實(shí)踐中，該罪在認(rèn)定上存在一定困難。應(yīng)從理論上理清與這一罪名相關(guān)的問(wèn)題。因此，筆者著重從本罪的“生產(chǎn)”與“銷(xiāo)售”的關(guān)系、共犯以及法條

2、適用等方面進(jìn)行了論述。 第一部分，本罪中“生產(chǎn)”與“銷(xiāo)售”的關(guān)系。由于具體危險(xiǎn)犯中的具體危險(xiǎn)的有無(wú)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確實(shí)、具體的判斷，即司法認(rèn)定時(shí)應(yīng)當(dāng)以行為當(dāng)時(shí)的具體情況為根據(jù)來(lái)認(rèn)定行為是否具有發(fā)生侵害結(jié)果的危險(xiǎn)。因而，盡管刑法將本罪規(guī)定為選擇性罪名，但并不能簡(jiǎn)單地將其分為生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪三個(gè)罪名。由于本罪的刑罰規(guī)定中規(guī)定了以“銷(xiāo)售金額”做為罰金刑的處罰依據(jù)，并且按

3、照具體危險(xiǎn)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，本罪中行為是否達(dá)到“足以嚴(yán)重危害人體健康”的危險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材所在的環(huán)節(jié)來(lái)看，對(duì)“生產(chǎn)”和“銷(xiāo)售”的關(guān)系進(jìn)行分析，當(dāng)行為人生產(chǎn)出不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材且已經(jīng)銷(xiāo)售或者是行為人生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材后積極為銷(xiāo)售做準(zhǔn)備的情形才構(gòu)成本罪；行為人只有生產(chǎn)行為而沒(méi)有為銷(xiāo)售做準(zhǔn)備工作的則不能構(gòu)成本罪。 第二部分，共犯問(wèn)題。司法解釋中規(guī)定了對(duì)知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材而購(gòu)買(mǎi)并有償提供給他人

4、使用的，以銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰，是將該行為作為對(duì)向犯處理。然而，從對(duì)向犯的處罰原則來(lái)分析，刑法未將購(gòu)買(mǎi)、使用行為規(guī)定為犯罪，不對(duì)其進(jìn)行處罰，表明了立法者的不處罰意圖。從主觀要件上分析，“應(yīng)當(dāng)知道”的也不屬于主觀故意。從上述兩方面講，不應(yīng)當(dāng)將購(gòu)買(mǎi)、使用行為認(rèn)定為本罪的共犯，司法解釋有不妥之處。無(wú)償提供給他人使用，觸犯其他罪名的，可以有關(guān)犯罪論處。 第三部分，法條適用。生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪與生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)