9.不符合工作控制程序(改+檢驗)

1、程序文件文件編號T209版本號第6版修訂號第1次不符合工作控制程序頒布日期2017年09月25日第1頁共8頁1目的為了及時發(fā)現(xiàn)并有效控制檢測、檢驗過程和管理體系運行中的不符合工作，確保在發(fā)生不符合工作時能及時采取糾正或糾正措施，確保檢測、檢驗結果的質量，不斷完善管理體系有效運行，特制定本程序。2適用范圍適用范圍本程序適用于公司檢測、檢驗工作過程的管理體系運行、技術運作和支持服務的各環(huán)節(jié)的不符合工作的控制和糾正。3術語和定義術語和定義3.

2、1符合：滿足規(guī)定的全部或個體的要求。3.2不符合：未滿足某個規(guī)定的全部或個體的要求。4職責4.1總經理負責對嚴重不符合工作的處理決定的批準。4.2技術負責人負責技術運作和資源管理中不符合工作的控制：負責組織相關責任部門對不符合項進行分析，做出處置方法的決定和要求，跟蹤確認驗證結果，并批準恢復工作的決定。4.3質量負責人負責管理體系運行和支持服務中不符合工作的控制：負責組織相關責任部門或人員對不符合項進行分析，做出處置方法的決定和要求；負

3、責識別公司管理體系與資質認可評審準則和標準的偏離并視其嚴重性，決定對相關部門和人員的職責開展專項內審，有權中止管理體系的活動。4.4技術管理部負責維護本程序文件的有效性：負責收集匯總不符合工作的信息，對識別出來的不符合工作對偏離或違反方針、目標、政策、程序可能造成的責任和風險的嚴重性和可接受性做出評估和決定（如作出暫停工作、扣發(fā)報告和通知客戶），組織跟蹤驗證糾正活動結果的有效性并反饋給技術負責人或質量負責人。4.5部門負責人和監(jiān)督員負責

4、對檢測、檢驗工作的日常監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正要求，并驗證所實施糾正活動的有效性。4.6內審員負責內審中發(fā)現(xiàn)的技術運作和管理體系活動中違反程序和認可準則的不符合項，并向質量負責人報告，同時提出糾正活動的要求。4.7公司所有員工都有責任和權力向技術或質量負責人直至公司總經理報告所發(fā)現(xiàn)的任何不符合工作，并提出相應糾正和改進的建議。4.8技術管理部資料管理員負責歸檔保存不符合工作的有關記錄。5工作程序工作程序程序文件文件編號T209版本

5、號第6版修訂號第1次不符合工作控制程序頒布日期2017年09月25日第3頁共8頁器設備、設施和環(huán)境控制、環(huán)境保護設施、安全防護措施等。5.2.3質量技術監(jiān)控活動和數據分析、試驗室間比對試驗或能力驗證活動、日常技術監(jiān)督活動、客戶調查和反饋的信息，以及內部審核、外部評審檢查和管理評審等都能鑒別不符合的信息。5.2.4是否符合相關法律法規(guī)、認證認可機構的評審準則要求、政府監(jiān)管機構的行業(yè)管理規(guī)定；是否符合公司管理體系文件的規(guī)定和文件控制的規(guī)定等

6、。5.2.5監(jiān)督員認真履行其職責權限，記錄報告不符合工作，每月提交監(jiān)督報告給技術管理部。5.3不符合工作的分類根據不符合工作對檢測或檢驗結果、管理體系有效運行的影響程度和可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合和嚴重不符合。5.3.1輕微不符合：偶發(fā)的、孤立的對檢測或檢驗結果質量沒有直接影響的不符合工作。如記錄更改不規(guī)范、報告沒有標明日期等。5.3.2一般不符合：非偶然性的不符合，但對檢測或檢驗結果和工作質量、管理體系有效運作

7、沒有產生嚴重影響的。如果一般不符合工作反復發(fā)生，則可能上升為嚴重不符合項。如經常發(fā)現(xiàn)的一般不符合項有：a設備未按期校準或期間核查；?b試劑或標準物質已過有效期；?c對內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經驗證；?d檢測或檢驗活動中某些環(huán)節(jié)操作不當；?e原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗檢測、檢驗過程等。5.3.3嚴重不符合：影響公司誠信或顯著影響技術能力、檢測或檢驗結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。嚴重不符合項往往與公

8、司的誠信和技術能力有關，存在體系性或文件化不符合，例如：?a存在原始記錄與報告不符，且原始記錄不真實或不能提供原始記錄，有篡改數據嫌疑的；?b公司缺少相應的關鍵設備或設施，或人員能力不足，對外承擔開展檢測或檢驗活動；?c存在不做試驗檢測或檢驗，而直接出具報告；?d公司對檢測或檢驗活動未實施有效的質量控制；?e公司管理體系某些環(huán)節(jié)失效，與認證認可評審準則或行業(yè)管理規(guī)定嚴重不相符或缺失某項要素的；?f存在故意違反認證認可機構管理要求，如超范