9.不符合工作控制程序

1、程序文件文件編號TK209深圳市太科檢測有限公司版本號第6版修訂號第0次不符合工作控制程序頒布日期2014年08月01日第1頁共8頁1目的為了及時發(fā)現(xiàn)并有效控制檢測、檢查過程和管理體系運行中的不符合工作，確保在發(fā)生不符合工作時能及時采取糾正或糾正措施，確保檢測、檢查結(jié)果的質(zhì)量，不斷完善管理體系有效運行，特制定本程序。2適用范圍適用范圍本程序適用于公司檢測、檢查工作過程的管理體系運行、技術(shù)運作和支持服務(wù)的各環(huán)節(jié)的不符合工作的控制和糾正。3

2、術(shù)語和定義術(shù)語和定義3.1符合：滿足規(guī)定的全部或個體的要求。3.2不符合：未滿足某個規(guī)定的全部或個體的要求。4職責(zé)4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)對嚴(yán)重不符合工作的處理決定的批準(zhǔn)。4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運作和資源管理中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對不符合項進(jìn)行分析，做出處置方法的決定和要求，跟蹤確認(rèn)驗證結(jié)果，并批準(zhǔn)恢復(fù)工作的決定。4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運行和支持服務(wù)中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門或人員對不符合項進(jìn)行分析，做出

3、處置方法的決定和要求；負(fù)責(zé)識別公司管理體系與資質(zhì)認(rèn)可評審準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的偏離并視其嚴(yán)重性，決定對相關(guān)部門和人員的職責(zé)開展專項內(nèi)審，有權(quán)中止管理體系的活動。4.4技術(shù)管理部負(fù)責(zé)維護(hù)本程序文件的有效性：負(fù)責(zé)收集匯總不符合工作的信息，對識別出來的不符合工作對偏離或違反方針、目標(biāo)、政策、程序可能造成的責(zé)任和風(fēng)險的嚴(yán)重性和可接受性做出評估和決定（如作出暫停工作、扣發(fā)報告和通知客戶），組織跟蹤驗證糾正活動結(jié)果的有效性并反饋給技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.

4、5部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)對檢測、檢查工作的日常監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的不符合項提出糾正要求，并驗證所實施糾正活動的有效性。4.6內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)運作和管理體系活動中違反程序和認(rèn)可準(zhǔn)則的不符合項，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，同時提出糾正活動的要求。4.7公司所有員工都有責(zé)任和權(quán)力向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人直至公司總經(jīng)理報告所發(fā)現(xiàn)的任何不符合工作，并提出相應(yīng)糾正和改進(jìn)的建議。4.8技術(shù)管理部資料管理員負(fù)責(zé)歸檔保存不符合工作的有關(guān)記錄。5工作程序工作程序5.

5、1不符合工作控制流程圖（見圖209）程序文件文件編號TK209深圳市太科檢測有限公司版本號第6版修訂號第0次不符合工作控制程序頒布日期2014年08月01日第3頁共8頁5.2.3質(zhì)量技術(shù)監(jiān)控活動和數(shù)據(jù)分析、試驗室間比對試驗或能力驗證活動、日常技術(shù)監(jiān)督活動、客戶調(diào)查和反饋的信息，以及內(nèi)部審核、外部評審檢查和管理評審等都能鑒別不符合的信息。5.2.4是否符合相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評審準(zhǔn)則要求、政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)定；是否符合公司管

6、理體系文件的規(guī)定和文件控制的規(guī)定等。5.2.5監(jiān)督員認(rèn)真履行其職責(zé)權(quán)限，記錄報告不符合工作，每月提交監(jiān)督報告給技術(shù)管理部。5.3不符合工作的分類根據(jù)不符合工作對檢測或檢查結(jié)果、管理體系有效運行的影響程度和可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合和嚴(yán)重不符合。5.3.1輕微不符合：偶發(fā)的、孤立的對檢測或檢查結(jié)果質(zhì)量沒有直接影響的不符合工作。如記錄更改不規(guī)范、報告沒有標(biāo)明日期等。5.3.2一般不符合：非偶然性的不符合，但對檢測或檢

7、查結(jié)果和工作質(zhì)量、管理體系有效運作沒有產(chǎn)生嚴(yán)重影響的。如果一般不符合工作反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項。如經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的一般不符合項有：a設(shè)備未按期校準(zhǔn)或期間核查；?b試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過有效期；?c對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取的糾正措施未經(jīng)驗證；?d檢測或檢查活動中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)；?e原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗檢測、檢查過程等。5.3.3嚴(yán)重不符合：影響公司誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或檢查結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效

8、運作的不符合。嚴(yán)重不符合項往往與公司的誠信和技術(shù)能力有關(guān)，存在體系性或文件化不符合，例如：?a存在原始記錄與報告不符，且原始記錄不真實或不能提供原始記錄，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑的；?b公司缺少相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施，或人員能力不足，對外承擔(dān)開展檢測或檢查活動；?c存在不做試驗檢測或檢查，而直接出具報告；?d公司對檢測或檢查活動未實施有效的質(zhì)量控制；?e公司管理體系某些環(huán)節(jié)失效，與認(rèn)證認(rèn)可評審準(zhǔn)則或行業(yè)管理規(guī)定嚴(yán)重不相符或缺失某項要素的；?f存在故