八珍益母濃縮丸的研制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、第一部分八珍益母濃縮丸制劑工藝的研究;目的:以得膏率及鹽酸水蘇堿的量為指標(biāo),通過正交試驗(yàn)篩選藥材的最佳提取工藝;研究八珍益母濃縮丸的制備工藝.方法:根據(jù)藥物本身的性質(zhì)和劑型的要求,以得膏率及鹽酸水蘇堿的量為指標(biāo),選定L<,9>(3<'4>)正交表進(jìn)行試驗(yàn),優(yōu)選提取條件.將處方中益母草、黨參、甘草、白芍、熟地按正交試驗(yàn)所得最佳提取條件提取,濃縮,制備浸膏.另將余下的茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、川芎粉碎成100目細(xì)粉,與上述浸膏混合,低溫干燥,100

2、目打粉,粉末攪拌后過80目篩兩次,制得干粉,采用塑制法制丸,將所制得的干素丸分揀整理,經(jīng)<'60>Co進(jìn)行輻射滅菌.取滅菌后的干素丸,置糖衣鍋中,包衣,制成成品丸.第二部分八珍益母濃縮丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究;目的:利用薄層色譜法對八珍益母濃縮丸處方中益母草、黨參、白術(shù)(炒)、茯苓、甘草、當(dāng)歸、白芍(酒炒)、川芎、熟地黃九味中藥進(jìn)行定性鑒別.并建立八珍益母濃縮丸中鹽酸水蘇堿的高效液相色譜含量測定方法.結(jié)論:①薄層鑒別中所得斑點(diǎn)清晰圓整,特異性強(qiáng)