復(fù)方通便玉蓉丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、本文主要進行了復(fù)方通便玉蓉丸的提取工藝研究、成型工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。通過正交試驗優(yōu)選出復(fù)方通便玉蓉丸中當(dāng)歸和肉蓯蓉的最佳醇提取工藝,并對該制劑的成型工藝進行了研究和篩選,進行了中試,從而為大生產(chǎn)提供合理可行的技術(shù)參數(shù)。當(dāng)歸、肉蓯蓉采用合并提取,以當(dāng)歸的主要有效成分阿魏酸的含量及干浸膏得率為考察指標(biāo),采用正交試驗法考察了4種因素(乙醇濃度、乙醇用量、提取時間及提取次數(shù)),優(yōu)選了其提取工藝,結(jié)果加6倍量60％乙醇提取2次,每次提取1.5

2、hr為其最佳提取工藝；成型性試驗研究中,以微丸的收丸率、圓整度、休止角、堆密度為評分指標(biāo),采用單因素篩選法對輔料種類和比例等進行考察,最終確定以微晶纖維素為填充劑,以羥丙甲基纖維素為粘合劑,85％乙醇溶液為潤濕劑,試驗結(jié)果表明,所制微丸圓整度好,大小均一,硬度適宜,收率高。并通過用高效、簡便的實驗設(shè)計方法,考察了本制劑的包衣處方,確定以羥丙甲基纖維素為包衣材料,包衣增重約為3％。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究:通過粉末鑒別法鑒別制劑中的黃芩,通過薄層色譜