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1、目的:通過對舒尼替尼靶向治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌32例臨床病例的療效評價及安全性研究,探討舒尼替尼對轉(zhuǎn)移性腎癌患者的獲益情況。
方法:選取從2008年7月~2011.6的浙一醫(yī)院晚期腎癌患者32例。男性25例,女性7例。中位年齡58歲(27~71歲)。組織學(xué)類型為透明細(xì)胞癌30例、乳頭狀癌2例。治療方案為舒尼替尼50mg/d口服,連續(xù)服藥4周,停藥2周,以6周作為一個循環(huán),直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)。主要采用RECIS
2、T(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)實體瘤治療療效及評價標(biāo)準(zhǔn)。對藥物毒副作用評定標(biāo)準(zhǔn)參見CTCAEV3.0(NCI)。
結(jié)果:全組32例療效評價結(jié)果為完全緩解(CR)1例,部分緩解(PR)4例,穩(wěn)定(SD)23例,病情進(jìn)展(PD)4例??陀^緩解率ORR(5/32)15.6%,疾病控制率CBR(28/32)87.5%,中位無進(jìn)展生存期PFS(5.2~32.5月)13.5月。在治
3、療過程中,32例患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要有手足皮膚反應(yīng)、高血壓、血液學(xué)毒性。其中手足皮膚反應(yīng)23例、高血壓12例、腹瀉11例、口腔潰瘍8例、浮腫7例、皮疹4例、血紅蛋白減少13例、血小板計數(shù)減少11例等。未有患者因無法耐受以上毒性反應(yīng)而中斷治療或減量治療。
結(jié)論:舒尼替尼能有效提高轉(zhuǎn)移性腎癌患者中位PFS、提高客觀緩解率及疾病控制率,在轉(zhuǎn)移性腎癌的治療中療效顯著。其不良反應(yīng)尚可耐受,高級別的毒副作用所占比例較少,且可管理。各
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