埃克替尼一線治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的臨床觀察.pdf

1、背景和目的：
　　肺癌是目前全球范圍常見的惡性腫瘤之一，我國最新癌癥數(shù)據(jù)報告指出肺癌的發(fā)病率和死亡率均高居首位。引起肺癌致死率高的主要原因之一是易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，一旦發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，患者生存期將明顯縮短，如不治療，中位生存期僅1～4個月，即使經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)的腦部放射治療后，生存期也未能顯著延長。近年來靶向藥物治療腦轉(zhuǎn)移是研究熱點(diǎn)，有研究表明靶向藥物治療肺癌腦轉(zhuǎn)移的療效不差于甚至優(yōu)于傳統(tǒng)放療。本文回顧性分析?？颂婺嵋痪€治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移并伴有E

2、GFR基因敏感突變的患者資料，為EGFR敏感突變的肺癌腦轉(zhuǎn)移患者的治療提供參考。
　　方法：
　　回顧性分析118例初診時診斷為非小細(xì)胞肺癌伴有腦轉(zhuǎn)移，且EGFR基因?yàn)槊舾型蛔兓颊叩脑\療記錄，按治療過程分為單純?？颂婺岚邢蛑委熃M和腦部放療聯(lián)合?？颂婺岚邢蛑委熃M，分析這兩組患者的顱內(nèi)病灶緩解和病人生存情況。52例單純靶向治療組口服?？颂婺?50mg，每天三次，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的藥物毒性。66例腦放療聯(lián)合靶向組在腦放療

3、期間即開始口服?？颂婺峄蚰X放療結(jié)束后口服維持治療，埃克替尼劑量同單獨(dú)靶向治療組，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)。所有數(shù)據(jù)均運(yùn)用SPSSl3.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，組間療效差異和生存率使用χ2檢驗(yàn)，采用Kaplan-Meier法進(jìn)行生存分析并描繪生存曲線，并進(jìn)行Log-rank時序檢驗(yàn)，所有統(tǒng)計結(jié)果以P＜0.05認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　1、單純靶向組和聯(lián)合組顱內(nèi)疾病客觀有效率（ORR）分別為51.9％（27

4、/52），和72.7%(48/66)，療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.57,P=0.03）；兩組顱內(nèi)疾病控制率（DCR）分別為86.5％(45/52)和90.9%(60/66),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.21,P=0.65)；兩組的顱內(nèi)病灶無進(jìn)展生存期（IPFS）分別為8.4月（95%CI:7.3～9.6月)和9.4月（95%CI:8.2～10.6月)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.18）。
　　2、19號外顯子突變在靶向組和聯(lián)合組

5、中的ORR分別為36.4%（8/22）和71.4%（25/35）,差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=5.45,P=0.02）；19號外顯子突變在兩組中的DCR為91%(20/22)和85.7%(30/35)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.34,P=0.56）。21號外顯子突變在兩組中的ORR和DCR分別為63.0%(17/27)對75%(21/28)和81.5%(22/27)對96.4%(27/28),差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,P值分別為0.50,0.0

6、7。兩組中19外顯子缺失突變的IPFS分別為8.7月(95%CI:6.7～10.7月)和9.4月(95%CI:7.7～11.1月)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P=0.62。兩組中21外顯子突變的IPFS分別為8.4月(95%CI:6.9～9.9月)和9.0月(95%CI:7.3～10.8月)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P=0.45。
　　3、單獨(dú)靶向組和聯(lián)合組1年生存率分別65.4%（34/52）和59.1%（39/66），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2

7、=0.26,P=0.61），2年生存率分別為42.3%（22/52）和39.4%（26/66），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.02,P=0.9）。兩組間皮疹、嘔吐腹瀉、肝功能損害、骨髓抑制等毒副反應(yīng)發(fā)生率無差異。
　　結(jié)論：
　　1、?？颂婺釂嗡幓蚵?lián)合腦部放療用于一線治療EGFR基因敏感突變的非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者能取得良好的療效，且不良反應(yīng)輕。
　　2、19號外顯子突變在聯(lián)合組中的客觀反應(yīng)率更高，疾病控制率和顱內(nèi)無進(jìn)展