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文檔簡介
1、目的:評(píng)價(jià)對(duì)真實(shí)世界急性冠脈綜合征(AcuteCoronarySyndrome,ACS)行冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后合并治療后血小板高反應(yīng)性(Highon-treatmentPlateletReactivity,HPR)的患者迸行個(gè)體優(yōu)化抗血小板治療的可行性、有效性和安全性。
方法:本研究為前瞻性、隨機(jī)、開放、多中心對(duì)照研究,自2009年3月至2011年2月,在沈陽軍區(qū)總醫(yī)院、中國人民解放軍第463醫(yī)院和中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三家
2、中心共入選840例患者。入選標(biāo)準(zhǔn)為:(1)入院診斷為ACS且至少植入一枚冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架(2)常規(guī)氯吡格雷治療后HPR,定義為服用負(fù)荷量氯吡格雷(300mg)24h后應(yīng)用光學(xué)比濁法(LightTransmittanceAggregometry,LTA)檢測(cè)20μmol/L二磷酸腺苷(AdenosineDiphosPhate,ADP)誘導(dǎo)的血小板聚集率(Plateletaggregation,PA)≥55%。入選患者按1∶2隨機(jī)分為兩
3、組:標(biāo)準(zhǔn)組(n=280)服用阿司匹林300mg/d,30天后改為100mg/d持續(xù)服用,氯吡格雷維持量75mg/d,持續(xù)1年。強(qiáng)化組(n=560)服用氯吡格雷高維持量150mg/d,3天后測(cè)PA,如HPR緩解(PA<55%),仍維持雙倍劑量氯吡格雷治療;如HPR未緩解,再次1:1隨機(jī)分為西洛他唑50mg組(雙倍劑量氯吡格雷治療基礎(chǔ)上合用西洛他唑50mg,每天二次,n=128)和西洛他唑100mg組(氯吡格雷維持量75mg/d基礎(chǔ)上合用西
4、洛他唑100mg,每天二次,n=128)。強(qiáng)化組阿司匹林服用方法同對(duì)照組,30d后氯吡格雷維持量均改為75mg/d,持續(xù)至術(shù)后1年,西洛他唑維持原方案至術(shù)后6個(gè)月。兩組患者均于第30d時(shí)再次測(cè)定PA。主要終點(diǎn):1年隨訪兩組患者主要缺血事件,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、缺血性卒中。次要終點(diǎn):癥狀驅(qū)動(dòng)性靶血管血運(yùn)重建、支架內(nèi)血栓、心絞痛復(fù)發(fā)、非靶血管血運(yùn)重建發(fā)生率。安全終點(diǎn):包括TIMI主要、次要、輕微出血事件。
結(jié)果:
5、兩組間年齡、性別、體重指數(shù)和高血壓、吸煙、卒中史、心肌梗死史、支架的長度及直徑差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05)。30天隨訪時(shí),強(qiáng)化組患者HPR緩解率顯著高于對(duì)照組(69.9%vs55.7%,P<0.001),兩種不同劑量西洛他唑治療方法對(duì)HPR緩解率的影響無顯著差異(西洛他唑50mg組68.8%對(duì)西洛他唑100mg組68.2%;P=0.98)。強(qiáng)化組和標(biāo)準(zhǔn)組術(shù)后一年隨訪時(shí)主要終點(diǎn)事件發(fā)生率分別為0.54%和1.80%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)
6、顯著意義(P=0.13)。兩組心源性死亡(0vs0.72%)、非致死性心梗(0.36%vs0.36%)、缺血性卒中(0.18%vs0.72%)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值>0.05)。強(qiáng)化組術(shù)后1年的癥狀驅(qū)動(dòng)性靶血管重建發(fā)生率[2.14%vs5.3%,P=0.021]和心絞痛復(fù)發(fā)率[8.75%vs18.6%,P=0.001]顯著低于對(duì)照組。強(qiáng)化組主要(0.36%vs0.72%,P=0.41)、次要(0Vs1.07%,P=0.037)及輕微出血發(fā)
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