合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的冠心病患者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療后延長(zhǎng)雙聯(lián)抗血小板治療的有效性和安全性.pdf

1、目的:評(píng)價(jià)我國(guó)真實(shí)世界中，合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的冠心病(coronary artery disease，CAD)患者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(percutaneous coronary intervention，PCI)的長(zhǎng)期預(yù)后。對(duì)于在前12個(gè)月未發(fā)生不良事件且連續(xù)接受雙聯(lián)抗血小板治療（dual antiplatelet therapy,DAPT）的合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者，分析延長(zhǎng)應(yīng)用DAPT對(duì)于這些患者的有效性和安全性。

2、r>　　方法:冠心病抗血小板治療優(yōu)選方案(Optimal antiPlatelet Therapy for Chinese patients with Coronary Artery Disease，OPT-CAD，國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃課題，課題號(hào):2011BAI11B07，美國(guó)國(guó)立健康研究院clinicaltrials.gov注冊(cè)號(hào):NCT01735305)是由沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士牽頭的一項(xiàng)前瞻性、大規(guī)模、多中心、注冊(cè)登記研

3、究。該研究自2012年11月至2014年3月，在中國(guó)31個(gè)省市自治區(qū)的107家醫(yī)院，共入選了14032例正在服用至少一種抗血小板藥物治療的CAD患者。本研究選取其中接受2年隨訪的患者13296例，其中接受PCI的患者8347例，觀察其長(zhǎng)期臨床預(yù)后及延長(zhǎng)DAPT的有效性和安全性。本研究的主要終點(diǎn)為24個(gè)月隨訪期間發(fā)生的主要心腦血管不良事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular e

4、vent，MACCE)，包括了心源性死亡，心肌梗死(myocardial infarction，MI)，缺血性卒中的復(fù)合終點(diǎn);次要終點(diǎn)為24個(gè)月全因死亡、MI、缺血性卒中以及根據(jù)出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)和會(huì)定義(Bleeding Academic Research Consortium，BARC)的出血事件。本研究中復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的定義為:冠脈造影結(jié)果顯示的彌漫長(zhǎng)病變、分叉病變、橋血管病變、血栓病變、慢性完全性閉塞病變、3支血管病變或小血管病變

5、。為減少治療選擇偏倚和潛在的混雜因素，我們使用傾向性評(píng)分匹配(propensity score matching，PSM)對(duì)合并冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變患者的基線和病變特征進(jìn)行了嚴(yán)格調(diào)整，兩組間患者根據(jù)傾向性評(píng)分值按1∶1最臨近匹配法進(jìn)行匹配。
　　結(jié)果:在接受PCI的CAD患者中，合并復(fù)雜冠脈病變與不合并復(fù)雜冠脈病變的患者分別為6136例(73.5％)和2211例(26.5％)。24個(gè)月隨訪期間，合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者M(jìn)ACC

6、E事件發(fā)生率較之不合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者明顯增高（5.67％vs.3.93％，log-rank P=0.002）。與不合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者相比，合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者心源性死亡(2.09％vs.1.27％,log-rank P=0.015)，MI(2.07％vs.0.86％，log-rank P＜0.001)，全因死亡(2.88％vs.2.08％，log-rank P=0.045)及全部出血的發(fā)生率(10

7、.14％vs.8.05％，log-rank P=0.004)均顯著增加，與此同時(shí)兩組間在缺血性卒中(2.20％vs.2.08％，log-rank P=0.727)和BARC3-5型的嚴(yán)重出血發(fā)生率(1.01％vs.1.18％，log-rank P=0.522)方面差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異常。
　　依據(jù)合并冠脈復(fù)雜病變的患者12個(gè)月時(shí)抗血小板藥物的使用情況，分為延長(zhǎng)DAPT組（2733例，59％）和抗血小板單藥治療(single ant

8、iplatelet therapy,SAPT)組（1917例，41％）。在12-24個(gè)月隨訪期間，與SAPT組相比，延長(zhǎng)DAPT組的主要終點(diǎn)MACCE事件發(fā)生率(1.83％vs.2.40％，log-rank P=0.213)兩組間差異無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，其中心源性死亡（0.62％vs.0.47％，log-rank P=0.466）、MI(0.66％vs.1.04％，log-rank P=0.170)、缺血性卒中（0.66％vs.1.10％

9、，log-rank P=0.123）發(fā)生率均較SAPT組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)，兩組間在全因死亡(0.99％vs.0.73％，log-rank P=0.354)，全部出血(3.33％vs.2.82％，log-rank P=0.268)發(fā)生率上差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。BARC3-5型出血發(fā)生率方面，DAPT組較SAPT組顯著增加，兩組間的發(fā)生率分別為0.51％和0.10％,log-rank P=0.018。進(jìn)行PSM匹配后，成功匹配1683對(duì)患者

10、，其中DAPT組和SAPT組間MACCE發(fā)生率分別為2.02％和2.44％，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(log-rank P=0.457)。DAPT全部出血和BARC3-5型嚴(yán)重出血發(fā)生率相比SAPT組顯著增高(3.74％vs.2.44％，log-rank P=0.023;0.59％vs.0.12％，log-rank P=0.019)，兩組患者在其余終點(diǎn)均無(wú)顯著性差異。
　　結(jié)論:在24個(gè)月隨訪期間，合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變的CAD患者M(jìn)ACC