擴(kuò)張時(shí)間對(duì)小切開聯(lián)合球囊擴(kuò)張治療肝外膽管結(jié)石影響的臨床研究.pdf

1、目的：探討小切開聯(lián)合球囊擴(kuò)張不同持續(xù)時(shí)間對(duì)結(jié)石清除率、肝功能變化及ERCP術(shù)后并發(fā)癥的影響，以確定臨床上最佳的擴(kuò)張持續(xù)時(shí)間。
　　方法：按照前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床研究方法，納入自2015年3月至2016年2月于天津市南開醫(yī)院行 ERCP治療的160例肝外膽管結(jié)石患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲，經(jīng)核磁共振膽胰管水成像（MRCP）、腹部CT斷層掃描、腹部超聲或超聲內(nèi)鏡確診肝外膽管結(jié)石，可行ERCP取石（結(jié)石直徑≤1.5cm。膽管直徑≤2.0

2、cm），既往膽囊切除術(shù)后或擬近期行膽囊切除術(shù)亦可納入。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往行EST或 EPBD，凝血功能障礙者（ INR>1.3）及外周血小板計(jì)數(shù)明顯減少＜50×109/L，術(shù)前合并急性胰腺炎，膽道出血，嚴(yán)重肝臟疾病、原發(fā)性硬化性膽管炎， Mirizzi綜合征、肝內(nèi)膽管結(jié)石，肝膽胰系統(tǒng)惡性腫瘤，膽管下段（胰腺段）明顯狹窄者，術(shù)中發(fā)現(xiàn)有膽管十二指腸瘺,存在ERCP禁忌癥者。術(shù)前禁食水6-8小時(shí)；術(shù)前肌肉注射地西泮10mg及鹽酸派替啶50mg鎮(zhèn)靜

3、、間苯三酚40mg松弛十二指腸平滑肌；術(shù)中采用靜脈復(fù)合麻醉，左側(cè)臥位，腰部、腿部束帶固定，并持續(xù)心電監(jiān)護(hù)。術(shù)中進(jìn)鏡至十二指腸降部，尋找到十二指腸大乳頭，觀察乳頭形態(tài)，應(yīng)用造影管進(jìn)行選擇性乳頭插管，插管成功后應(yīng)用泛影葡胺注射液造影以明確肝外膽管結(jié)石的外置、大小、數(shù)目，然后行小切開聯(lián)合球囊擴(kuò)張治療，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表確定組別，選擇對(duì)應(yīng)的球囊擴(kuò)持續(xù)時(shí)間（即刻停止、30s、1min、3min、5min），在指定時(shí)間內(nèi)達(dá)到滿意擴(kuò)張程度，即狹窄環(huán)消失，

4、并持續(xù)相應(yīng)時(shí)間，注意術(shù)中并發(fā)癥的發(fā)生，隨后可行取石網(wǎng)籃或球囊取石。術(shù)后24h內(nèi)禁食水，床旁心電監(jiān)護(hù)、吸氧，監(jiān)測呼吸、脈率、血壓、血氧飽和度等生命體征。術(shù)后12h、24h、48h分別行血細(xì)胞常規(guī)分析、胰腺功能化驗(yàn)，48h行肝功能指標(biāo)化驗(yàn)，觀察并分別記錄患者術(shù)后12h、24h、48h的體溫，腹部壓痛、反跳痛等體征情況，腹痛、腹脹，嘔血、黑便，惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生情況。
　　結(jié)果：五組的一次性凈石率、機(jī)械碎石率及 X線暴露時(shí)間，無顯著統(tǒng)

5、計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；五組術(shù)前肝功能指標(biāo)值與術(shù)后48h相比具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），同時(shí)五組術(shù)后48h肝功能指標(biāo)變化值無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。對(duì)于 ERCP術(shù)后胰腺炎發(fā)生率，五組間無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），經(jīng)多因素Logistic回歸分析，胰管插管或造影、球囊擴(kuò)張持續(xù)時(shí)間≤1min、機(jī)械碎石為誘發(fā) ERCP術(shù)后胰腺炎的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。對(duì)于消化道出血發(fā)生率，五組間比較無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），單因素分