諾和銳與賴脯胰島素比較的臨床研究

1、比較諾和銳?、人胰島素和賴脯胰島素在CSII中的應(yīng)用,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,146名患者， T1DM， 病程2–25年7% ≤ HbA1c ≤9%, 以前應(yīng)用 CSII 3 個月或以上隨機，平行分組，干預(yù)16周人胰島素沖擊量餐前30分鐘給與，諾和銳®和賴鋪胰島素餐時給與,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,研

2、究設(shè)計,,平均血糖(mg/dl),血糖譜,,,,諾和銳 (n=59),人胰島素 (n=59),賴脯胰島素 (n=28),,16 周,時間,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,100,125,150,175,200,225,早餐前,早餐

3、＋90分鐘,午餐前,午餐＋90分鐘,晚餐前,晚餐＋90分鐘,睡前,02：00hours,,,,,,,,,,,,,,,*,*,P=0.019,P=0.002,,,,,,,,,,,,,,,,,,,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,與人胰島素、賴脯胰島素相比諾和銳®具有更佳的血糖譜,*所有夜間低血糖事件（血糖 <50 mg/dl）,P = 0.034,P = 0.044

4、,P = 0.004,P = 0.19,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,0,2,4,6,8,10,12,14,所有低血糖,所有夜間低血糖*,,人胰島素,,門冬胰島素,,賴脯胰島素,30天中每個患者的平均低血糖事件,應(yīng)用胰島素泵治療,1型糖尿病患者n=146例t=16周,Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44,與人胰島素、賴脯胰島素相比諾和銳®減少低血糖事件,與人胰島

5、素、賴脯胰島素比,諾和銳?在CSII中應(yīng)用： 具有更好的血糖曲線 減少低血糖事件,研究結(jié)論,比較諾和銳?、谷賴胰島素和賴脯胰島素用于CSII時的堵管情況,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,研究設(shè)計,三種速效胰島素類似物（門冬胰島素、谷賴胰島素、賴脯胰島素）分別置于24個胰島素泵，每種胰島素置于8個泵中所有胰島素泵置于32-36℃條件下5天

6、，末端連接一燒瓶，基礎(chǔ)輸注率為0.1 U/h，大劑量為2 U/次，每日注射3次重復(fù)上述實驗9次,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,諾和銳?泵中應(yīng)用堵管發(fā)生更少,Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,諾和銳?泵中應(yīng)用堵管發(fā)生更晚,Kerr D et al. J Diabetes

7、Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.,,未發(fā)生堵管的比例,,門冬胰島素,,谷賴胰島素,研究結(jié)論,與谷賴、賴脯胰島素比，在胰島素泵中應(yīng)用諾和銳?：堵管發(fā)生更少堵管發(fā)生更晚,Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,諾和銳?與賴脯胰島素在1型糖尿病患者CSII治療中的導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng),研究設(shè)計,20例應(yīng)用CSII治療的1型糖尿病患者，進行隨機，雙盲，交

8、叉試驗諾和銳Vs. 賴脯胰島素進行CSII治療了解導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥及對皮膚和皮下組織的刺激情況問卷調(diào)查內(nèi)容注射部位疼痛/燒灼感注射部位炎癥反應(yīng)注射部位皮膚發(fā)紅注射部位皮膚和皮下組織硬結(jié)導(dǎo)管阻塞,Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105,胰島素泵中，諾和銳®導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng)更少,n=20,燒灼痛,炎癥,皮膚發(fā)紅,硬結(jié),導(dǎo)管堵塞,嚴重程度1: 輕度

9、2: 輕到中度3: 中度4: 重度,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1,1,1,1,1,1,1,1,2,3,2,4,4,1,3,2,2,4,3,4,2,3,2,4,2,3,3,4,,賴脯胰島素,,門冬胰島素,,,,,P<0.005,,,,P<0.004,,,,P?0.001,,,,P=0.188,,,,P=0.375,,患者數(shù),Adapted from Siegmund et al. Diabe

10、tes 2005; 54(Suppl 1): A105,更多泵使用者首選諾和銳®,Siegmund et al. Diabetes 2005;54(Suppl 1):A105,研究結(jié)論,在胰島素泵中，與賴脯胰島素相比，諾和銳?：導(dǎo)管相關(guān)不良反應(yīng)更少更多患者選用諾和銳?,T1DM兒童和青少年中, 比較諾和銳®與賴脯胰島素在胰島素泵中應(yīng)用的差異,A. Stuart et al. Diabetes Care.2008;

11、 31: 210-215,研究目的在兒童和青少年T1DM患者中比較諾和銳®和賴脯胰島素用于CSII治療的有效性和安全性研究方法隨機、對照研究，觀察16周298例1型糖尿病以2：1 隨機分成諾和銳®組和賴脯胰島素組，年齡在3-18歲之間，糖尿病病程在1年以上，應(yīng)用諾和銳®或賴脯胰島素進行CSII治療3個月以上，HbA1c≤10.0%,A. Stuart et al. Diabetes Care.200

12、8; 31: 210-215,研究設(shè)計,兩組低血糖發(fā)生率相似,A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215,與賴脯胰島素比，諾和銳®更好的控制HbA1c,自我監(jiān)測血糖（mmol/L）,時間,﹡基線諾和銳®,,基線賴脯胰島素,A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215,全天8點血糖譜相似,用于CSII治療兒童及青少