內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范2004年版

1、內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版),浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 消 化 內(nèi) 科,第一章 總 則,第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 制定本規(guī)范。 第二條 本規(guī)范適用于開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第三條 開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將內(nèi)鏡的清洗消毒工作納 入醫(yī)療質(zhì)量管理，加強(qiáng)監(jiān)測和監(jiān)督。 第四條 各級地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2、內(nèi)鏡清洗消毒工作的 監(jiān)督管理。,第二章 基本要求,第五條 開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和完善內(nèi)鏡室管 理的各項(xiàng)規(guī)章制度，并認(rèn)真落實(shí)。第六條 從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)具 備內(nèi)鏡 清洗消毒方面的知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)，嚴(yán) 格遵守有關(guān)規(guī)章制度。第七條 內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開進(jìn)行，分設(shè)單獨(dú)的 清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室

3、，清洗消毒室應(yīng)當(dāng)保證通風(fēng)良好。內(nèi)鏡診療室應(yīng)當(dāng)設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。,第八條 不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進(jìn)行；不同部 位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。第九條 滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達(dá)到手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。第十條 工作人員清洗消毒內(nèi)鏡時，應(yīng)當(dāng)穿戴必要的防護(hù)用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。,第十一

4、條根據(jù)工作需要，按照以下要求配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備：,一、內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng)，以保證所用器械在使用前能達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要球，保障病人安全。二、基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動水清洗消毒槽(四槽或五槽)、負(fù)壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、計(jì)時器、通風(fēng)設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械，50毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。三、清洗消毒劑：多酶洗液、

5、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75％乙醇。,第十二條 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：,一、凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌 腔室的內(nèi)鏡 及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。二、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。三、凡進(jìn)入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管 鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消

6、毒技術(shù)規(guī)范》的要求 進(jìn)行高水平消毒四、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設(shè)備，必須符合《消毒管理辦 法》的規(guī)定。六、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應(yīng)當(dāng)使用計(jì)時器控制。七、禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進(jìn)行清洗。,第十三條 內(nèi)鏡室應(yīng)當(dāng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括，就診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號、清洗時間、消毒時間以及操作人員姓名等事項(xiàng)。

7、第十四條 醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范，負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡使用和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督管理。,第三章 軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒,第十五條 軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當(dāng)立即用濕紗布擦去外表面污物，并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，置合適的容器中送清洗消毒室。清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括：,一、水洗 (一)將內(nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)： l、在流動水下徹底沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，同時將操作部清洗干凈； 2、取下活檢入口閥

8、門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時必須 兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物； 3、安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器 反復(fù)抽吸活檢孔道； 4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送氣進(jìn)水管道； 5、用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。 (二)將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗干凈

9、并擦干。 (三)內(nèi)鏡附件如活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗 等使用后，先放入清水中．用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。 (四)清洗紗布應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。,二、酶洗,(一)多酶洗液的配置和浸泡時間按照產(chǎn)品說明書。(二)將擦干后的內(nèi)鏡置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。(三)

10、擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超聲清洗器內(nèi)清洗5—10分鐘。(四)多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條內(nèi)鏡后更換。,,三、清洗,(一)多酶洗液浸泡后的內(nèi)鏡，用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物，同時沖洗內(nèi)鏡的外表面。 (二)用50毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道內(nèi)的水分，以免稀釋消毒劑。 第十六條 軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)按照使用說明進(jìn)行，并進(jìn)行化學(xué)監(jiān)

11、測和生物學(xué)監(jiān)測。 第十七條 采用2％堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)將清洗擦干后的內(nèi)鏡置于消毒槽并全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消毒液。非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75％乙醇擦拭消毒。,第十八條 需要消毒的內(nèi)鏡采用2％堿性戊二醛滅菌時，浸泡時間為： (一)胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘； (二)支氣管鏡浸泡不少于20分鐘； (三)結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染

12、患者使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45分鐘。 第十九條 需要滅菌的內(nèi)鏡采用2％堿性戊二醛滅菌時，必須浸泡10小時。第二十條 當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等需要消毒的內(nèi)鏡采用2％堿性戊二醛消毒時，應(yīng)當(dāng)延長消毒時間至30分鐘。第二十一條 采用其它消毒劑、自動清洗消毒器械或者其他消毒器械時，必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定．并嚴(yán)格按照使用說明進(jìn)行操作。 使用器械進(jìn)行清洗消毒之前，必須先按照第十五條的規(guī)定對內(nèi)

13、鏡進(jìn)行清洗。,,第二十二條 軟式內(nèi)鏡消毒后，應(yīng)當(dāng)按照以下方法、步驟進(jìn)行沖洗和干燥： 一、內(nèi)鏡從消毒槽取出前，清洗消毒人員應(yīng)當(dāng)更換手套，用注射器向各管腔注入空氣，以去除消毒液。 二、將內(nèi)鏡置入沖洗槽，流動水下用紗布清洗內(nèi)鏡的外表面，反復(fù)抽吸清水沖洗各孔道。 三、用紗布擦干內(nèi)鏡外表面，將各孔道的水分抽吸干凈。取下清洗時的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種附件，方可用于下一病人的診療。 四、支氣管鏡經(jīng)上述操

14、作后，還需用75％的乙醇或者潔凈壓縮空氣等方法進(jìn)行干燥。第二十三條 采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的內(nèi)鏡，使用前必須用無菌水徹底沖洗，去除殘留消毒劑。,,第二十四條 內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點(diǎn)包括：一、活檢鉗、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2％堿性戊二醛浸泡10小時滅菌，或者選用符合本規(guī)范第十二條第五款規(guī)定的適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑、消毒器械進(jìn)行滅

15、菌，具體操作方法遵照使用說明。二、彎盤、敷料缸等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒，如用有效氯含量為500mg／L的含氯消毒劑或者2000mg／L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用；注水瓶及連接管采用高水平以上無腐蝕性化學(xué)消毒劑浸泡消毒，消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒液，于燥備用。注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。,第二十五條 滅菌后的附件應(yīng)當(dāng)按無菌物品儲存要求進(jìn)行

16、儲存。第二十六條 每日診療工作結(jié)束，用75％的乙醇對消毒后的內(nèi)鏡各管道進(jìn)行沖洗、干燥，儲存于專用潔凈柜或鏡房內(nèi)。鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位。 儲柜內(nèi)表面或者鏡房墻壁內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙、便于清潔，每周清潔消毒一次。第二十七條 每日診療工作結(jié)束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進(jìn)行清洗消毒，具體方法及要點(diǎn)包括： 一、吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000m

17、g/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘，刷洗干凈，于燥備用。 二、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽經(jīng)充分刷洗后．用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000mg／L過氧乙酸擦拭。 消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗。\第二十八條 每日診療工作開始前，必須對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒。如采用2％堿性戊二醛浸泡，消毒時間不少于20分鐘，沖洗、干燥后，方可用于病人診療。,第四章 硬式內(nèi)鏡的清洗消毒,二十九條 硬式內(nèi)鏡的

18、清洗步驟、方法及要點(diǎn)包括； 一、使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)，并擦干。 二、將擦干后的內(nèi)鏡置于多酶洗液中浸泡，時間桉使用說明。 三、徹底清洗內(nèi)鏡各部件，管腔應(yīng)當(dāng)用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸部分必須拆開清洗，并用超聲清洗器清洗5一10分鐘。 四、器械的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時注意避免劃傷鏡面。,第三十條 硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌方法及要點(diǎn)包括：

19、一、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡或者內(nèi)鏡部件應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌，注意按內(nèi)鏡說明書要求選擇溫度和時間。 二、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。 三、不能采用壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件可以使用2％堿性戊二醛浸泡10小時滅菌。 四、達(dá)到消毒要求的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可采用煮沸消毒20分鐘的方法。 五、用消毒液進(jìn)行消毒、滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充分打開軸節(jié)，帶管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充分注入消毒液。

20、 六、采用其它消毒劑、消毒器械必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定，具體操作方法按使用說明。第三十一條 采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡，消毒后應(yīng)當(dāng)用流動水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。 采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡，滅菌后應(yīng)當(dāng)用無菌水徹底沖洗，再用無菌紗布擦干。第三十二條 滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無菌物品儲存要求進(jìn)行儲存。,第五章 內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測,第三十三條 消毒劑濃度必須每日定時監(jiān)測并做好記錄，保

21、證消毒效果。 消毒劑使用的時間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限。第三十四條 消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。 滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。 消毒后的內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：細(xì)菌總數(shù)<20cfu／件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標(biāo)準(zhǔn)為：無菌檢測合格。,第三十五條 內(nèi)鏡的消毒效果監(jiān)測采用以下方法： (一)采樣方法：監(jiān)測采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取1

22、0ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢口收集，及時送檢，2小時內(nèi)檢測。 (二)菌落計(jì)數(shù)：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.5ml，加入2只直徑90mm無菌平皿，每個平皿分別加入已經(jīng)熔化的45℃一48℃營養(yǎng)瓊脂15ml一18m1，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，于35'C培養(yǎng)48小時后計(jì)數(shù)。 結(jié)果判斷：菌落數(shù)／鏡＝2個子皿菌落數(shù)平均值X20。 (三)致病菌檢測：將送檢液用旋

23、渦器充分震蕩，取0.2m1分別接種90mm血平皿、中國蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，35'C培養(yǎng)48小時，觀察有無致病菌生長。,第六章 附 則,第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)有內(nèi)鏡診療中心的，其建筑面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和功能相匹配，設(shè)立病人候診室(區(qū))、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等。 診療室內(nèi)的每個診療單位應(yīng)當(dāng)包括：診療床l張、主機(jī)(含顯示器)、吸引器、治療車等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米。第