軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范ws-507-2016

1、軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范,長醫(yī)附屬和濟(jì)醫(yī)院腔鏡室,1.范圍,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)的管理要求、布局及設(shè)施、設(shè)備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測(cè)與記錄等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 注:本標(biāo)準(zhǔn)中的“內(nèi)鏡”系指軟式內(nèi)鏡。,2.規(guī)范性引用文件,下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件

2、。 GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 30689內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求 WS/T 311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范 WS/T 313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范 WS/T 367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范,3.術(shù)語和定義,下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1軟式內(nèi)鏡 flexible endoscope

3、 用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。3.2清洗 cleaning 使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程。3.3漂洗 rinsing 用流動(dòng)水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程。3.4終末漂洗 final rinsing 用純化水或無菌水對(duì)消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行最終漂洗的過程。3.5清洗液 cleaning solution

4、 按照產(chǎn)品說明書.將醫(yī)用清洗#}}J加人適量的水配制成使用濃度的液體。,4.管理要求,4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求4.1.1有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心(室)，負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。4.1.2內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)，遵循本標(biāo)準(zhǔn)開展工作。4.1.3應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納人醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心(室)醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度并落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。,a)根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療

5、中心(室)的工作人員。 b)落實(shí)崗位培訓(xùn)制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí) 納人內(nèi)鏡診 療中心(室)人員的繼續(xù)教育計(jì)劃。 c)對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn) 行檢查與評(píng)價(jià)。 d)發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心(室)和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析.提出改進(jìn)措施。 e)對(duì)內(nèi)鏡診療中

6、心(室)新建、改建與打建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議;對(duì)清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。 f)負(fù)責(zé)設(shè)備購置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度;專人負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療中心(室)設(shè)備的維護(hù)和定期檢修.并建立設(shè)備檔案。 g)保障內(nèi)鏡診療中心(室)的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量.定期進(jìn)行設(shè)施、管道 的維護(hù)和檢修。,4.1.4 護(hù)理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設(shè)備及

7、后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)的管理履行以下職責(zé):,4.2內(nèi)鏡診療中心(室)的管理要求,4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)安全防護(hù)、繼續(xù)教育和培訓(xùn)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)有相對(duì)固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作，其數(shù)量與本單位的工作量相匹配。4.2.3應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。4.2.4工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)

8、防原則和WS/T 311的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品。不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見附錄A。,4.2.5內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育.正確掌握以下知識(shí)與技能:,a)內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能;b)內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識(shí);c)清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法;d)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及職業(yè)安全防護(hù)原則和方法;e)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。,5.布局及設(shè)施、設(shè)備要求,5.1基本

9、要求5.1.1內(nèi)鏡診療中心(室)應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室(區(qū))、診療室(區(qū))、清洗消毒室(區(qū))、內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(柜)等,其面積應(yīng)與工作需要相匹配。5.1.2應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室。5.1.3不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)分室進(jìn)行。,5.2內(nèi)鏡診療室,5.2.1 診療室內(nèi)的每個(gè)診療單位應(yīng)包括診查床1張、主 機(jī)(含顯不器)、吸引器、治療車等。5.2.2 軟式內(nèi)鏡及附件

10、數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。5.2.3 滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應(yīng)達(dá)到非潔凈手術(shù)室的要求。5.2.4 應(yīng)配備手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。5.2.5 應(yīng)配備日罩、帽子、手套、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩等。5.2.6 注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無菌水,每天更換。5.2.7 宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。5.2.8 宜使用一次性吸引管。,5.3清洗消毒室,5.3.1應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。5.3.2應(yīng)保持通風(fēng)良好。5.3.3如采用機(jī)械通風(fēng)，宜采取“上

11、送下排”方式，換氣次數(shù)宜≥10次/h.最小新風(fēng)量宜達(dá)到2次/h。5.3.4清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N。5.3.5不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)應(yīng)分開設(shè)置和使用。,5.3.6應(yīng)配有以下設(shè)施、設(shè)備,a)清洗槽。手工清洗消毒操作還應(yīng)配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b)全管道灌流器。c)各種內(nèi)鏡專用刷。a)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)測(cè)漏儀器

12、。g)計(jì)時(shí)器。h)內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。 i)低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。 J)手衛(wèi)生裝置.采用非手觸式水龍頭。,5.3.7宜配備動(dòng)力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器。5.3.8宜配備內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)。5.3.9內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)相關(guān)要求應(yīng)符合GB30689的規(guī)定，主要包括: a)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能 b)宜具備測(cè)漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等 功能。,5.3.10滅菌

13、設(shè)備:用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。5.3.11清洗消毒室的耗材應(yīng)滿足以下要求: a)水:應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。純化水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定,并應(yīng)保證細(xì)菌總≤10CFU/100 mI;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對(duì)純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測(cè)。,b)壓縮空氣:應(yīng)為清潔壓縮空氣。c)醫(yī)用清洗劑應(yīng)滿足以下要求:

14、 1)應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑； 2)可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。d)醫(yī)用潤滑劑:應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的相容性,不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機(jī)械性能。,e)消毒劑應(yīng)滿足以下要求: 1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定,并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低; 2)可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒

15、劑也可選用其他消毒劑； 3)部分消毒劑使用方法見附錄B; 4)酸性氧化電位水應(yīng)符合GB 28234的規(guī)定。,f)滅菌劑應(yīng)滿足以下要求: 1)應(yīng)適用于內(nèi)鏡且符合國家相關(guān)規(guī)定，并對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性較低; 2)可選用戊二醛、過氧乙酸，也可選用其他滅菌劑; 3)部分滅菌劑使用方法見附錄B。g)消毒劑濃度測(cè)試紙:應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。h)干燥劑:應(yīng)配備75%一95%乙醇或異

16、丙醇。,5.3.12個(gè)人防護(hù)用品:應(yīng)配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科日罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專用鞋等。5.4內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(柜) 內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙，便于清潔和消毒，與附件儲(chǔ)存庫(柜)應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。,6、清洗消毒操作規(guī)程,6.1基本原則6.1.1所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應(yīng)進(jìn)行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。6.1.2軟式內(nèi)鏡及重復(fù)使用的附件、診療用品應(yīng)遵循以下原則進(jìn)行分類處理: a

17、)進(jìn)人人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、破損粘膜的軟式內(nèi)鏡及附件應(yīng)進(jìn)行滅菌; b)與完整粘膜相接觸，而不進(jìn)人人體無菌組織、器官.也不接觸破損皮膚、破損粘膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒; c)與完整皮膚接觸而不與粘膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。,6.1.3內(nèi)鏡清洗消毒應(yīng)遵循以下流程(見圖1）,6.1.4注意事項(xiàng)如下:,a)內(nèi)鏡使用后應(yīng)按以下要求測(cè)漏: 1）宜每次清洗前測(cè)漏;

18、 2）條件不允許時(shí)，應(yīng)至少每天測(cè)漏1次。 b)內(nèi)鏡消毒或滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。 c)清洗劑和消毒劑的作用時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件，其消毒時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。 d)消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)采用純化水或無菌水進(jìn)行終末漂洗，采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)采用無菌水進(jìn)行終末漂洗。 e)內(nèi)鏡應(yīng)儲(chǔ)存于清潔、干燥的環(huán)境中。 f)每日診療工作開始前，應(yīng)對(duì)當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒、終末漂洗、干燥后，

19、方可用于患者診療。,6.2手工操作流程,6.2.1預(yù)處理流程如下: a)內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦拭用品應(yīng)一次性使用; b)反復(fù)送氣與送水至少10s; c)將內(nèi)鏡的先端置人裝有清洗液的容器中,啟動(dòng)吸引功能,抽吸清洗液直至其流人吸引管; d)蓋好內(nèi)鏡防水蓋; e)放人運(yùn)送容器,送至清洗消毒室。,6.2.2測(cè)漏流程如下:

20、 a)取下各類按鈕和閥門; b)連接好測(cè)漏裝置,并注人壓力; c)將內(nèi)鏡全浸沒于水中,使用注射器向各個(gè)管道注水,以排出管道內(nèi)氣體; d)首先向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端,觀察有無氣泡冒出;再觀察插人部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出; e)如發(fā)現(xiàn)滲漏,應(yīng)及時(shí)保修送檢; f)測(cè)漏情況應(yīng)有記錄; g)也可采用其他有效的測(cè)漏方法。,6.2.3清洗流程如下:,a)在清洗槽內(nèi)配制清洗液,將內(nèi)鏡、按鈕

21、和閥門完全浸沒于清洗液中。 b)用擦拭布反復(fù)擦洗鏡身,應(yīng)重點(diǎn)擦洗插人部和操作部。擦拭布應(yīng)一用一更換。 c)刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道.刷洗時(shí)應(yīng)兩頭見刷頭,并洗凈刷頭上的污物;反復(fù)刷洗至沒有可見污染物。 d)連接全管道灌流器,使用動(dòng)力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液.浸泡時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書。 e)刷洗按鈕和閥門,適合超聲清洗的按鈕和閥門應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進(jìn)行超聲清洗。 f)每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應(yīng)

22、更換。 g)將清洗刷清洗干凈,高水平消毒后備用。,6.2.4漂洗流程如下:,a)將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移人漂洗槽內(nèi); b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留; c)用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門; d)使用動(dòng)力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30 s,去除管道內(nèi)的水分; e)用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門.擦拭布應(yīng)一用一更換。,6.2.5消毒(滅菌)流程

23、如下:,a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移人消毒槽,并全部浸沒于消毒液中; b)使用動(dòng)力泵或注射器,將各管道內(nèi)充滿消毒液,消毒方式和時(shí)間應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書; c)更換手套,向各管道至少充氣 30 s,去除管道內(nèi)的消毒液; d)使用滅菌設(shè)備對(duì)軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí),應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書。,6.2.6終末漂洗流程如下:,a)將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移人終末漂洗槽; b)使用動(dòng)力泵或壓力水槍,用純

24、化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2 min.直至無消毒劑殘留; c)用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門; d)采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應(yīng)在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進(jìn)行終末漂洗; e)取下全管道灌流器。,6.2.7干燥流程如下:,a)將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺(tái)。無菌巾應(yīng)每4h更換1次。 b)用75％～95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。 c)使用壓力氣槍,用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至

25、少30 s,至其完全燥。 d)用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。 e)安裝按鈕和閥門。,6.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)操作流程,6.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)前應(yīng)先遵循(6.2.1，6.2.2，6.2.3，6.2.4)的規(guī)定對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理、測(cè)漏、清洗和漂洗。6.3.2清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進(jìn)行。6.3.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明。6.3.4無干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，應(yīng)遵循6.2.7的規(guī)定進(jìn)行干

26、燥。,6.4復(fù)用附件的清洗消毒與滅菌,6.4.1附件使用后應(yīng)及時(shí)浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕，如為管腔類附件應(yīng)向管腔內(nèi)注人清洗液。6.4.2附件的內(nèi)外表面及關(guān)節(jié)處應(yīng)仔細(xì)刷洗，直至無可見污染物。6.4.3采用超聲清洗的附件，應(yīng)遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進(jìn)行超聲清洗。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈，干燥。6.4.4附件的潤滑應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。,6.4.5根據(jù)6.1.2選擇消毒或滅菌方法: a) 耐濕、耐熱附件的消毒:

27、 1)可選用熱力消毒.也可采用消毒劑進(jìn)行消毒; 2)消毒劑的使用方法應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書; 3)使用消毒劑消毒后，應(yīng)采用純化水或無菌水漂洗干凈，干燥備用。 b) 耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱的附件應(yīng)采用低溫滅菌設(shè)備或化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌，采用化學(xué)滅菌劑浸泡滅菌后應(yīng)使用無菌水漂洗干凈，干燥備用。,6.5儲(chǔ)存,6.5.1內(nèi)鏡干燥后應(yīng)儲(chǔ)存于內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(柜)內(nèi)，鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置

28、于自由位，并將取下的各類按鈕和閥門單獨(dú)儲(chǔ)存。6.5.2內(nèi)鏡與附件儲(chǔ)存庫(柜)應(yīng)每周清潔消毒1次，遇污染時(shí)應(yīng)隨時(shí)清潔消毒。6.5.3滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)遵循無菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。,6.6設(shè)施、設(shè)備及環(huán)境的清潔消毒,6.6.1每日清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對(duì)清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗.并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關(guān)規(guī)定的消毒劑進(jìn)行消毒。6.6.2每次更換消毒劑時(shí)，應(yīng)徹底刷洗消毒槽。6.6.3每日診療及清洗消毒工作

29、結(jié)束后，應(yīng)對(duì)內(nèi)鏡診療中心(室)的環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒處理。,7監(jiān)測(cè)與記錄,7.1內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)7.1.1應(yīng)采用目測(cè)方法對(duì)每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應(yīng)清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理。7.1.2可采用蛋白殘留測(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等方法，定期監(jiān)測(cè)內(nèi)鏡的清洗效果。,7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測(cè),7.2.1濃度監(jiān)測(cè)7.2.1.1應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)。7.2.1.2產(chǎn)品說明書末寫明濃度監(jiān)測(cè)頻

30、率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應(yīng)每批次進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè);重復(fù)使用的消毒劑或滅菌劑配制后應(yīng)測(cè)定一次濃度，每次使用前進(jìn)行監(jiān)測(cè);消毒內(nèi)鏡數(shù)量達(dá)到規(guī)定數(shù)量的一半后，應(yīng)在每條內(nèi)鏡消毒前進(jìn)行測(cè)定。7.2.1.3酸性氧化電位水應(yīng)在每次使用前，應(yīng)在使用現(xiàn)場(chǎng)酸性氧化電位水出水口處.分別測(cè)定pH和有效氯濃度。7.2.2染菌量監(jiān)測(cè)每季度應(yīng)監(jiān)測(cè)1次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定。,7.3內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè),7.3.1消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。監(jiān)

31、測(cè)采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，應(yīng)每次全部監(jiān)測(cè);多于5條的，每次監(jiān)測(cè)數(shù)量應(yīng)不低于5條。7.3.2監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，消毒合格標(biāo)準(zhǔn):菌落總數(shù)≤20 CFU/件。7.3.3當(dāng)懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關(guān)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行致病性微生物檢測(cè)，方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定。,7.4內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的監(jiān)測(cè),7.4.1內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修后,應(yīng)對(duì)清洗消毒后的內(nèi)鏡進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)合格后方可使

32、用。7.4.2內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的其他監(jiān)測(cè)，應(yīng)遵循國家的有關(guān)規(guī)定。,7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè),7.5.1每季度應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員手消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循WS/T313的規(guī)定。7.5.2每季度應(yīng)對(duì)診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循WS/T 367的規(guī)定。,7.6質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求,7.6.1應(yīng)記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒情況，包括:診療日期、患者標(biāo)識(shí)與內(nèi)鏡編號(hào)(均應(yīng)具唯一性)、清洗消毒的起止時(shí)間

33、以及操作人員姓名等。7.6.2應(yīng)記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測(cè)結(jié)果。7.6.3應(yīng)記錄內(nèi)鏡的生物學(xué)監(jiān)測(cè)結(jié)果。7.6.4宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)運(yùn)行參數(shù)打印資料。7.6.5應(yīng)記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果。7.6.6記錄應(yīng)具有可追溯性，消毒劑濃度監(jiān)測(cè)記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月，其他監(jiān)測(cè)資料的保存期應(yīng)≥3年。,附錄A (規(guī)范性附錄)內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求見