流行病學(xué)現(xiàn)場研究設(shè)計(jì)

1、如何評(píng)價(jià)一個(gè)科研項(xiàng)目,李立明,如何評(píng)價(jià)一個(gè)科研項(xiàng)目,看研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性看抽樣方法與樣本量看資料的來源、收集和利用看數(shù)據(jù)資料的分析和解說看論文撰寫的水平,科學(xué)研究設(shè)計(jì)的分類,科學(xué)分類觀察性研究實(shí)驗(yàn)性研究醫(yī)學(xué)分類實(shí)驗(yàn)研究(experimental study)試驗(yàn)研究(trial)調(diào)查研究(survey),醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的一般原則,明確研究目的和研究總體確定和選擇正確的研究方法統(tǒng)計(jì)學(xué)方法流行病學(xué)方法合理地選

2、擇研究對(duì)象資料收集的質(zhì)量是關(guān)鍵堅(jiān)持代表性、可靠性、可比性和顯著性的原則可行性研究設(shè)計(jì)一經(jīng)確定，必須嚴(yán)格執(zhí)行，中途不得任意改動(dòng),研究設(shè)計(jì)的內(nèi)容與步驟,研究選題文獻(xiàn)綜述 研究設(shè)計(jì)書 1.題目; 2.立題依據(jù)和意義; 3.研究目的; 4.研究內(nèi)容和方法: 研究對(duì)象、研究變量、資料收集、數(shù)據(jù)處理與分析; 5.質(zhì)量控制; 6.研究進(jìn)度; 7.經(jīng)費(fèi)預(yù)算; 8.本研究具備的條件及存在的問題; 9.預(yù)期結(jié)果; 10.參考文獻(xiàn)可行性論

3、證,抽樣的概念和原理,概念總體樣本樣本單位原理認(rèn)識(shí)論基礎(chǔ)上的誤差理論概率論和大數(shù)法則,抽樣設(shè)計(jì),概率抽樣SIMPLE RANDOM SAMPLING 單純抽樣SYSTYMATIC RANDOM SAMPLING 系統(tǒng)抽樣STRATIFIED SAMPLING 分層抽樣CLUSTER SAMPLING 整群抽樣MULTIPLE STAGE SAMPLING 多階段抽樣,抽樣設(shè)計(jì),非概率抽樣HAPHAZARD SAM

4、PLING 偶然樣本QUOTA SAMPLING 定額樣本EXPERT SAMPLING 專家樣本PURPOSIVE SAMPLING 目的樣本,*概率樣本推論總體示意圖*,推論總體 INFERENCE POPULATION —全國15-59歲婦女,目標(biāo)總體 TARGET POPULATION —1982年6月底時(shí)全國15-59歲婦女,范圍總體 FRAME POPULATION —1982年6月底時(shí)除外臺(tái)灣

5、、西藏15-59歲婦女,調(diào)查總體 SURVEY POPULATION —范圍總體中除外住院、出國和在押的,樣本 SAMPLY,,,,,經(jīng)驗(yàn)判斷推論,經(jīng)驗(yàn)判斷推論,經(jīng)驗(yàn)判斷推論,統(tǒng)計(jì)推論,樣本含量的估計(jì),影響樣本含量大小的因素總體中個(gè)體間變異的大小第一類誤差第二類誤差 分析的分組多少資金的多少樣本含量大小的估計(jì) 因研究設(shè)計(jì)而異,資料的來源,經(jīng)常性資料醫(yī)療衛(wèi)生日常工作記錄和報(bào)告卡片收集和使用這類資料時(shí)要特別注意其

6、完整性與正確性醫(yī)院資料的缺點(diǎn)與局限性醫(yī)院的資料不代表全人口的資料每個(gè)醫(yī)院的資料都可能帶有選擇性收集不同時(shí)期的醫(yī)院資料時(shí)，要注意由于時(shí)間不同對(duì)資料的質(zhì)量所帶來的影響統(tǒng)計(jì)報(bào)表自行設(shè)計(jì)報(bào)表時(shí)，應(yīng)規(guī)定填報(bào)方法，并做到內(nèi)容有的放矢，切實(shí)可行，不可過繁，否則增加填報(bào)負(fù)擔(dān)，反致不能順利上報(bào)或報(bào)而無用,資料的來源,一時(shí)性資料為了某個(gè)研究目的，進(jìn)行專門的調(diào)查設(shè)計(jì)，圍繞研究目的收集所必需的資料與信息，即流行病學(xué)專題調(diào)查研究優(yōu)點(diǎn)由于是進(jìn)行專

7、門的研究設(shè)計(jì)，故收集的資料比較完整，可靠性較強(qiáng)診斷標(biāo)準(zhǔn)和方法一致能夠進(jìn)行比較深入細(xì)致的調(diào)查由于目的明確，故只要選擇合適的研究方法都能得出比較有價(jià)值的科學(xué)結(jié)論缺點(diǎn)一時(shí)性調(diào)查無法進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析和了解發(fā)生、發(fā)展規(guī)律由于是專題調(diào)查，故調(diào)查面比較窄，調(diào)查效率不是很高研究設(shè)計(jì)比較復(fù)雜，且耗費(fèi)一定的人力、物力和財(cái)力,資料的收集,經(jīng)常性資料的收集 主要是通過原始資科的登記和統(tǒng)計(jì)報(bào)告來完成的。在建立登記報(bào)告系統(tǒng)時(shí)應(yīng)明確以下幾個(gè)方面的問題

8、登記報(bào)告的內(nèi)容登記報(bào)告的單位和人員登記報(bào)告的工具登記報(bào)告的方法資料的檢查資料的儲(chǔ)存,資料的收集,一時(shí)性資料的收集 流行病學(xué)調(diào)查調(diào)查的方式調(diào)查的內(nèi)容調(diào)查表的設(shè)計(jì)… …,*不同調(diào)查方式的比較*,(4) 自我管理式調(diào)查 (self-administrated questionnaire),調(diào)查表的設(shè)計(jì),基本原則根據(jù)調(diào)查目的和最后報(bào)告中需要的結(jié)果，考慮調(diào)查表中應(yīng)包括哪些信息。根據(jù)所需信息來設(shè)計(jì)調(diào)查問題。盡可能使用標(biāo)準(zhǔn)

9、問題與有關(guān)專家取得共識(shí)調(diào)查表的預(yù)試驗(yàn)注意尊重被調(diào)查人的尊嚴(yán)和隱私,調(diào)查表的設(shè)計(jì),調(diào)查問題編寫的一般原則問題應(yīng)盡可能說清楚及有針對(duì)性避免一箭雙雕的提問，即雙重問題，一個(gè)問句只問一個(gè)問題，以防應(yīng)答者難以回答“您抽煙喝酒嗎？” 避免提問中的誘導(dǎo)性與強(qiáng)制性，即問話內(nèi)容有明顯導(dǎo)向回答的作用，如“計(jì)劃生育是我國的基本國策，您贊成還是反對(duì)？”問題要適合所有應(yīng)答者，如問：您妻子多大年齡，只限用于已婚對(duì)象，而其他應(yīng)答者則不行，故需先確定婚否

10、，再確定回答哪些問題問題不宜過長或包括過多的知識(shí),調(diào)查表的設(shè)計(jì),調(diào)查問題編寫的一般原則敏感問題的安排可采用：(1) 對(duì)象轉(zhuǎn)移法：對(duì)第三者插足，有人認(rèn)為無所謂，有人認(rèn)為不道德，您如何看？(2) 假定法：假如我國人口政策不限制生育，您希望有幾個(gè)孩子？問題的答案設(shè)置應(yīng)全面，但不應(yīng)太多選擇答案要相互獨(dú)立，不交叉答案不應(yīng)構(gòu)成雙重否定盡量與標(biāo)準(zhǔn)一致,調(diào)查表的設(shè)計(jì),編寫順序開場問題：應(yīng)是應(yīng)答者最易接受且有興趣的問題邏輯順序應(yīng)合理時(shí)

11、間上：先問過去，再問現(xiàn)在、將來問題上：一般性問題在前，特殊性問題在后 難易上：易答題在前，難答題在后 生疏上：熟悉問題在前，生疏問題在后敏感問題的位置：敏感問題一般應(yīng)放在偏靠后面的位置，因?yàn)檫@類問題的拒答率較高，以防影響其他問題的應(yīng)答,資料的利用,真實(shí)性評(píng)價(jià)靈敏度(真陽性率) = A/(A+B) ×100%特異度(真陰性率) = D/(C+D) ×100%假陽性率(誤診率) = C/(C+D) 

12、5;100%假陰性率(漏診率) = B/(A+B) ×100%,資料的利用,可靠性評(píng)價(jià)調(diào)查員引起的偏性：來源、選擇、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)被調(diào)查者引起的偏性：來源、文化程度偏性：禮貌偏性、迎合偏性、社會(huì)期望偏性調(diào)查環(huán)境導(dǎo)致的偏性調(diào)查內(nèi)容引起的偏性,調(diào)查員的培訓(xùn),清單1：調(diào)查需要知道的信息(1) 問題：調(diào)查目的、意義(2) 總體：調(diào)查對(duì)象及范圍(3) 主持者(4) 現(xiàn)場調(diào)查基本知識(shí)(5) 抽樣

13、(6) 標(biāo)準(zhǔn)化：詢問、記錄、程序(7) 偏性及其控制(8) 調(diào)查程序(9) 要求、紀(jì)律(10) 待遇,調(diào)查員的培訓(xùn),清單2：調(diào)查員的態(tài)度培訓(xùn)(1) 自身工作的重要性(2) 執(zhí)行調(diào)查規(guī)范的意義(3) 調(diào)查工作的態(tài)度(4) 誠懇的為應(yīng)答者保密、承諾,調(diào)查員的培訓(xùn),清單3：調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)(1) 地圖的使用及最佳路線的設(shè)計(jì)(2) 確定應(yīng)答者的技巧(3) 掌握問卷中的單位、尺度

14、(4) 如何進(jìn)行客觀的記錄(5) 語言、形象訓(xùn)練(6) 試調(diào)查,*調(diào)查實(shí)施中相互制約的四個(gè)因素*,,調(diào)查情況時(shí)間地點(diǎn)第三者參與社區(qū)態(tài)度,調(diào)查員社會(huì)特征調(diào)查技術(shù)主觀能動(dòng)性工作責(zé)任心,應(yīng)答者社會(huì)特征回答能力回答意愿,研究內(nèi)容政治敏感性難度是否有興趣,質(zhì)量控制方法,研究對(duì)象的選擇過程資料收集過程資料整理階段資料分析與總結(jié)階段,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,一、研究背景是否已全面復(fù)習(xí)了有關(guān)的文獻(xiàn)？國外文

15、獻(xiàn)？國內(nèi)文獻(xiàn)？最近發(fā)表的主要的綜述性文獻(xiàn)？是否對(duì)以往有關(guān)的研究結(jié)果做了評(píng)價(jià)？相關(guān)流行病學(xué)研究工作與流行病學(xué)研究有關(guān)的研究工作，如基礎(chǔ)研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,一、研究背景基于已了解的背景，需要在哪些方面做進(jìn)一步的研究？還需要獲取哪些新知識(shí)？本研究是否與問題3所提出的研究任務(wù)相吻合？本研究能否對(duì)已有的研究作重要的補(bǔ)充、充實(shí)或驗(yàn)證？本研究的目的和意義是什么？本研究將使哪些人和哪些學(xué)科領(lǐng)域受益？社會(huì)、經(jīng)濟(jì)

16、效益如何？,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,二、研究目的該研究的具體目的是什么？是探索還是分析性研究？該研究的主要假設(shè)是什么？是否很簡練而明確地將假設(shè)予以表達(dá)？是否還想研究、分析假設(shè)之外更多的一些問題？具體包括哪些？,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,三、研究設(shè)計(jì)該研究的方法是否能夠檢驗(yàn)所提的假設(shè)？所選用的具體方法是否對(duì)本研究最為合適？是否需要其他方法？可否證明所選用方法的正確性？所需的研究對(duì)象數(shù)是否有把握獲得？如果可以使用盲法進(jìn)

17、行研究，是否已經(jīng)采用？統(tǒng)計(jì)分析的方法是如何考慮的，會(huì)不會(huì)在分析階段還需要其他方法？,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,三、研究設(shè)計(jì)調(diào)查表格與試驗(yàn)儀器以及試劑、藥品是否都已齊備？有無在實(shí)施過程更換的可能性？研究現(xiàn)場的條件是否了解？與合作者是否已達(dá)成了協(xié)議？合作內(nèi)容是否均作了安排？物質(zhì)的、經(jīng)濟(jì)的、技術(shù)的、行政的等各方面的申請(qǐng)或安排，是否可以得到有關(guān)部門的批準(zhǔn)？所需經(jīng)費(fèi)、設(shè)備和人力是否已經(jīng)精確地估算？,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,四、

18、研究對(duì)象的選擇 （研究對(duì)象：病人，非病人，暴露于研究因素者，未暴露于研究因素者）對(duì)所有這些對(duì)象，定義是否均已明確？對(duì)病例來說，排除該病和確定該病的標(biāo)準(zhǔn)是否很明確、具體？使用的是新發(fā)病例還是現(xiàn)患病例？是在規(guī)定地區(qū)內(nèi)選擇的，還是臨時(shí)由其他地區(qū)選擇的？可否獲得足夠的樣本數(shù)？具體措施是什么？若為病人對(duì)照，要明確是來自醫(yī)院還是來自社區(qū)。一個(gè)病例選配幾個(gè)對(duì)照？匹配的變量、數(shù)目和方法是否明確、恰當(dāng)？其他研究類型的研究對(duì)象可模仿上述例子

19、予以對(duì)照核查,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢查提綱,五、研究的準(zhǔn)備與實(shí)施要不要進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)？調(diào)查表是否已經(jīng)準(zhǔn)備好？計(jì)劃調(diào)查和測定的項(xiàng)目是否均已列入？不必要的項(xiàng)目是否都已刪掉？是否還需要其他表格？調(diào)查表是由研究對(duì)象本人回答還是由調(diào)查員去調(diào)查？調(diào)查員是否已經(jīng)經(jīng)過良好的培訓(xùn)？是否需要自醫(yī)院的病案或其他信息來源摘錄信息？是否需要用其他特殊表格來記錄體檢或?qū)嶒?yàn)室檢查的結(jié)果？能夠評(píng)價(jià)所用各種研究方法或工具的真實(shí)性與可靠性么？,流行病學(xué)研究方案對(duì)照檢

20、查提綱,五、研究的準(zhǔn)備與實(shí)施可用什么方法來提高和促進(jìn)被調(diào)查者回憶的精確性與完整性？所獲得的信息是否足以進(jìn)行分析比較，例如病例與對(duì)照之間某些方面較細(xì)致的比較？是否收集了關(guān)于潛在的混雜因素的信息？何人負(fù)責(zé)收集、保存資料和控制資料的質(zhì)量？何人負(fù)責(zé)監(jiān)督調(diào)查員和其他工作人員的工作？是否編寫了供調(diào)查員、信息摘抄員等人使用的工作手冊(cè)？是否對(duì)其中有關(guān)事項(xiàng)都做了明確的規(guī)定？如何能使各有關(guān)工作人員均能準(zhǔn)確地按既定的工作程序操作？,流行病學(xué)研究方案

21、對(duì)照檢查提綱,六、資料整理與分析資料總的處理分析方案是什么？對(duì)要研究的變量、指標(biāo)是否已明確？如果擬分析劑量反應(yīng)關(guān)系，是否對(duì)資料已做了相應(yīng)的準(zhǔn)備？如何在分析時(shí)檢驗(yàn)和排除某些因素可能帶來的偏倚？如何評(píng)價(jià)相關(guān)因素之間的交互作用？若作分層分析，在資料整理分析時(shí)的分層是否和設(shè)計(jì)時(shí)一致？如何評(píng)價(jià)無應(yīng)答者對(duì)研究結(jié)果的影響？有否搜集這方面的資料？資料的分析可否評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)時(shí)的假說，達(dá)到預(yù)期的研究目的？,資料的分析,目的和原則目的綜合歸納、

22、條理化，將調(diào)查結(jié)果形象、直觀、客觀地反映出來通過資料分析尋找和發(fā)現(xiàn)事物的規(guī)律和特點(diǎn)，從而得出科學(xué)的結(jié)論原則按原設(shè)計(jì)進(jìn)行資料分析與處理用恰當(dāng)?shù)刂笜?biāo)回答科研假設(shè)為控制偏性可以進(jìn)行深入的分析,資料的分析,分析的一般步驟描述性分析數(shù)據(jù)的集中、離散趨勢調(diào)查的人口學(xué)特征描述數(shù)據(jù)的可靠性分析,資料的分析,分析的一般步驟分析性分析疾病的測量——率分子：內(nèi)、外部特征控制分母：范圍總體明確標(biāo)化率,資料的分析,分析的一般步驟分析

23、性分析因素分析相關(guān)分析危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)劑量反應(yīng)關(guān)系多因素分析病因分析,非統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān),統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān),非因果相關(guān),因果相關(guān),間接相關(guān),直接相關(guān),充分致病因子,必要致病因子,促進(jìn)因子,,,,,資料的分析,分析的一般步驟準(zhǔn)確性分析信度分析檢驗(yàn)假說——顯著性檢驗(yàn)信度區(qū)間——置信區(qū)間效度分析：偏性估計(jì)與分析選擇偏性信息偏性混雜偏性,資料的分析,分析的一般步驟結(jié)果解說生理意義臨床意義統(tǒng)計(jì)學(xué)意義公共衛(wèi)生學(xué)意義,醫(yī)學(xué)科研成

24、果的交流,概述交流的意義交流的形式口頭交流書面交流,醫(yī)學(xué)科研成果的交流,文獻(xiàn)綜述的撰寫目的閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的思路和方法綜述的種類動(dòng)態(tài)性綜述成就性綜述簡介性綜述爭鳴性綜述,醫(yī)學(xué)科研成果的交流,文獻(xiàn)綜述的撰寫綜述撰寫結(jié)構(gòu)前言研究方法研究現(xiàn)況存在問題與發(fā)展趨勢結(jié)論與建議參考文獻(xiàn),醫(yī)學(xué)科研成果的交流,科研論文的撰寫目的種類：學(xué)位論文、科研論文、案例分析、個(gè)案報(bào)告、研究報(bào)告內(nèi)容題目*署名目錄摘要*引