2016中國(guó)pci指南解讀科室會(huì)

1、2016中國(guó)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南 解讀,437.243,022 ‐僅供醫(yī)療專業(yè)人士參考，有效期2017.6,新指南的特點(diǎn),參考更多中國(guó)研究證據(jù)，更加符合中國(guó)國(guó)情更具臨床實(shí)用性如增加了術(shù)中操作和主要并發(fā)癥防治措施等內(nèi)容中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)血栓防治專業(yè)委員會(huì)首次參與指南制定,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,新指南的重要更新,優(yōu)化早期危險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng),血運(yùn)重建

2、強(qiáng)調(diào)盡早，注重國(guó)情,新增PCI術(shù)中操作和并發(fā)癥處理的推薦（略）,抗栓治療：抗血小板優(yōu)選替格瑞洛抗凝治療比伐蘆定推薦級(jí)別上升,細(xì)化PCI術(shù)后隨訪內(nèi)容,優(yōu)化早期危險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng),新指南推薦優(yōu)化了早期危險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng),新增推薦,推薦級(jí)別降低,推薦級(jí)別升高,新增推薦,CABG：冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；MACCE：主要不良心腦血管事件,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-

3、400,新指南的重要更新,優(yōu)化早期危險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng),血運(yùn)重建強(qiáng)調(diào)盡早，注重國(guó)情,新增PCI術(shù)中操作和并發(fā)癥處理的推薦（略）,抗栓治療：抗血小板優(yōu)選替格瑞洛抗凝治療比伐蘆定推薦級(jí)別上升,細(xì)化PCI術(shù)后隨訪內(nèi)容,SCAD：優(yōu)化患者血運(yùn)重建的推薦，低中?；颊逷CI推薦級(jí)別升高,SCAD患者血運(yùn)重建推薦,SCAD患者血運(yùn)重建方法推薦,對(duì)合并左主干和（或）前降支近段病變、多支血管病變患者，根據(jù)SYNTAX評(píng)分（I，B）和SYNTAX II評(píng)分（

4、IIa，B）評(píng)估中、遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)，選擇合適的血運(yùn)重建策略。,建議以冠脈病變直徑狹窄程度作為是否干預(yù)的決策依據(jù)，狹窄≥90%時(shí)?？芍苯痈深A(yù)；當(dāng)病變直徑狹窄<90%時(shí)，建議僅對(duì)有相應(yīng)缺血證據(jù)，或FFR≤0.8的病變進(jìn)行干預(yù)。,a 冠狀動(dòng)脈直徑狹窄＜90%并有缺血證據(jù)，或FFR≤0.8；SCAD：穩(wěn)定性冠心?。籉FR：血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)；LVEF:左心室射血分?jǐn)?shù)；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；CABG：冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù),證據(jù)水平增加，增加冠脈

5、狹窄程度和LVEF描述的具體數(shù)值,,,PCI推薦級(jí)別升高,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,NSTE-ACS：強(qiáng)調(diào)早期診斷的重要性，推薦使用hs-cTn快速確診和排除NSTE-ACS,在無(wú)心電圖ST段抬高的前提下，推薦使用高敏肌鈣蛋白（hs-cTn）檢測(cè)作為早期診斷工具之一，并在60 min內(nèi)獲取檢測(cè)結(jié)果（I，A），根據(jù)即刻和1h hs-cTn水平快速診斷或排除NSTEM

6、I1。,1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-4002. Roffi M, et al. European Heart Journal. 2016;37:267–315,如果入院時(shí)hs-cTn水平較低，可基本排除NSTEMI；如果基線hs-cTn水平低且1h內(nèi)無(wú)相對(duì)升高也可基本排除NSTEMI；如果入院時(shí)hs-cTn水平至少中度升高或在1h內(nèi)顯著升高，提示NSTEMI可能性極

7、大如果初始2次檢查結(jié)果不能明確診斷而癥狀提示ACS可能，則在3-6小時(shí)后重復(fù)檢查,2015 ESC NSTE-ACS指南推薦的0h/1h hs-cTn快速診斷算法2：,NSTE-ACS：非ST段抬高急性冠脈綜合征；NSTEMI：非ST段抬高型心肌梗死；ESC：歐洲心臟病學(xué)會(huì)；ACS：急性冠脈綜合征,新指南對(duì)極高?；颊?h內(nèi)緊急造影推薦級(jí)別升高,eGFR：估算的腎小球?yàn)V過(guò)率（estimated glomerular filtration

8、 rate）；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)；CABG：冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù),,細(xì)化緊急冠脈造影人群，推薦級(jí)別升高,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,STEMI：盡量減少時(shí)間延誤，盡早再灌注,STEMI：ST段抬高型心肌梗死；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；IRA：梗死相關(guān)動(dòng)脈,新推薦,推薦級(jí)別升高,推薦級(jí)別升高,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;

9、44(5):382-400,新指南的重要更新,優(yōu)化早期危險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng),血運(yùn)重建強(qiáng)調(diào)盡早，注重國(guó)情,新增PCI術(shù)中操作和并發(fā)癥處理的推薦（略）,抗栓治療：抗血小板優(yōu)選替格瑞洛抗凝治療比伐蘆定推薦級(jí)別上升,細(xì)化PCI術(shù)后隨訪內(nèi)容,SCAD：根據(jù)支架類型確定雙抗療程,SCAD：穩(wěn)定性冠心??；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；BMS：裸金屬支架；DES：藥物洗脫支架PTCA：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)；DAPT：雙聯(lián)抗血小板治療,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)

10、介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,NSTE-ACS：所有無(wú)禁忌證、缺血中高危風(fēng)險(xiǎn)的患者P2Y12受體抑制劑推薦首選替格瑞洛,目前中國(guó)批準(zhǔn)上市的P2Y12受體拮抗劑僅有氯吡格雷和替格瑞洛NSTE-ACS：非ST段抬高急性冠脈綜合征；GPI：血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,STEMI：首次就診時(shí)給予

11、P2Y12受體抑制劑，無(wú)禁忌證者推薦替格瑞洛,目前中國(guó)批準(zhǔn)上市的P2Y12受體拮抗劑僅有氯吡格雷和替格瑞洛STEMI：ST段抬高型心肌梗死；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；GPI：血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,以下ACS人群抗栓治療推薦首選替格瑞洛,糖尿病患者：對(duì)糖尿病患者，抗血小板治療首選替格瑞洛（負(fù)荷劑量180mg，維持劑量90m

12、g、2次/d）與阿司匹林聯(lián)合應(yīng)用至少12個(gè)月 。CKD患者：替格瑞洛受腎功能影響較小，因此，對(duì)CKD患者，首選替格瑞洛，且無(wú)需調(diào)整劑量；在接受透析治療的患者中使用替格瑞洛經(jīng)驗(yàn)較少，可選擇氯吡格雷。復(fù)雜冠脈病變患者：根據(jù)PLATO研究結(jié)果，對(duì)ACS合并復(fù)雜冠狀動(dòng)脈病變患者，首選替格瑞洛。CYP2C19慢代謝型或血小板功能檢測(cè)提示有殘余高反應(yīng)者：如無(wú)出血高危因素，首選替格瑞洛。,目前中國(guó)批準(zhǔn)上市的P2Y12受體拮抗劑僅有氯吡

13、格雷和替格瑞洛CKD：慢性腎臟疾??；ACS：急性冠脈綜合征,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,替格瑞洛為非前體藥物，無(wú)需肝臟代謝，快速起效,CYP：細(xì)胞色素氧化酶* 數(shù)據(jù)源于氯吡格雷中國(guó)說(shuō)明書,Schömig A. N Engl J Med. 2009;361:1108–1111.,后羿研究：替格瑞洛快速、強(qiáng)效、一致地抑制血小板的聚集,后羿研究：隨機(jī)、開放標(biāo)

14、簽、多中心研究，將患者隨機(jī)分為替格瑞洛(180mg負(fù)荷劑量，90mgBID)和氯吡格雷(600mg負(fù)荷劑量，75mgQD)組，同時(shí)均接受阿司匹林(300mg負(fù)荷劑量，100mgQD)治療，隨訪6周。主要終點(diǎn)事件：首劑量后2小時(shí)IPA；次要終點(diǎn)事件：首次負(fù)荷劑量后0.5、8、24小時(shí)和6周IPA血小板聚集抑制率(IPA)的臨床意義尚未確定。,24h P2Y12反應(yīng)單位<240的患者比例：替格瑞洛組100%，氯吡格雷組僅75.9%,

15、Chen YD, et al. Int J Cardiol. 2015; doi: 10.1016/j.ijcard.2015.06.030,替格瑞洛組IPA為氯吡格雷的4.9倍,中國(guó)ACS患者后羿研究,24h,0% vs 0.8%P=0.008,30天,0.2% vs 1.2% P=0.02,Montalescot G, et al. N Engl J Med. 2014;371(11):1016-1027.Supplement

16、 to: Montalescot G, et al. N Engl J Med. 2014;371(11):1016-1027Cutlip DE, et al. Circulation 2007;115:2344-2351,發(fā)生確定的支架血栓*的患者百分比（%）,值得注意的是：院前組24h內(nèi)確定的支架血栓發(fā)生率0,時(shí)間（天）,,OR：0.19（0.04-0.86）,P=0.0281%,服藥至手術(shù)中位時(shí)間院前組 63分鐘，

17、院內(nèi)組28分鐘，院前 vs 院內(nèi)僅相差31分鐘2,,,,院內(nèi)替格瑞洛,院前替格瑞洛,STEMI：ST段抬高心肌梗死；PCI：經(jīng)皮冠脈介入治療；OR：比值比*按照美國(guó)學(xué)術(shù)研究聯(lián)盟(ARC)標(biāo)準(zhǔn)：確定的支架血栓包括造影證實(shí)的以及病理學(xué)檢查證實(shí)的支架血栓3國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲研究，入選1862例STEMI患者，分別于院前（救護(hù)車上）和院內(nèi)（導(dǎo)管室內(nèi)）給予替格瑞洛治療。主要療效終點(diǎn)：PCI術(shù)前ST段回落未達(dá)70%的患者比例和開始血管

18、造影時(shí)梗塞動(dòng)脈未達(dá)TIMI血流3級(jí)的患者比例的復(fù)合終點(diǎn)。主要安全終點(diǎn)：治療48h內(nèi)及30天治療期間非CABG相關(guān)主要出血、危及生命的出血或次要出血（使用PLATO定義的出血）,ATLANTIC：STEMI患者PCI術(shù)前盡早應(yīng)用替格瑞洛顯著降低支架血栓風(fēng)險(xiǎn),院前替格瑞洛,院內(nèi)替格瑞洛,復(fù)合缺血事件發(fā)生率（%）,ATLANTIC-H24亞組對(duì)ATLANTIC研究中1629例患者患者資料進(jìn)行分析，其中70%的患者從橈動(dòng)脈入路，58%的患者

19、接受DES。主要終點(diǎn)事件：24h內(nèi)死亡、心梗、支架血栓、卒中或緊急血運(yùn)重建發(fā)生率,P=0.0389,Montalescot G. Presented at: ESC,2015; London, England.,ATLANTIC-H24亞組：STEMI患者PCI術(shù)前盡早應(yīng)用替格瑞洛顯著降低術(shù)后24h缺血事件,STEMI：ST段抬高心肌梗死；PCI：經(jīng)皮冠脈介入治療,PLATO研究：與氯吡格雷相比，替格瑞洛顯著降低ACS患者心血管事

20、件風(fēng)險(xiǎn),11.7%,9.8%,HR 0.84 95%CI 0.77-0.92,,,,,,,,,,,,,,,0,2,4,6,8,10,12,0,2,4,6,8,10,12,,,,隨機(jī)后時(shí)間(月),心血管死亡/心梗/卒中累積發(fā)生率(K-M%),ARR: 絕對(duì)危險(xiǎn)度減少; RRR: 相對(duì)危險(xiǎn)度減少; NNT: 需要治療的人數(shù)，NNT越小說(shuō)明治療越有效,Wallentin L, et al. N Engl J Med 2009;

21、361:1045–1057(supplement),PLATO研究：國(guó)際多中心、雙盲、雙模擬、隨機(jī)對(duì)照研究，入組18624例ACS患者，在阿司匹林基礎(chǔ)上，隨機(jī)給予替格瑞洛180mg負(fù)荷劑量，90mg bid維持劑量，或氯吡格雷300-600mg負(fù)荷劑量，75mg qd 維持劑量。隨訪1年，主要療效終點(diǎn)：心血管死亡、心梗（排除無(wú)癥狀心梗）和卒中的復(fù)合終點(diǎn)。主要安全性終點(diǎn)：PLATO定義的總體主要出血,PLATO DM亞組：無(wú)論有無(wú)糖尿病，

22、替格瑞洛較氯吡格雷一致降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn),James S, et al. Eur Heart J 2010;31:3006–3016.,PLATO研究糖尿病患者,PLATO研究：國(guó)際多中心、雙盲、雙模擬、隨機(jī)對(duì)照研究，入組18624例ACS患者，在阿司匹林基礎(chǔ)上，隨機(jī)給予替格瑞洛180mg負(fù)荷劑量，90mg bid維持劑量，或氯吡格雷300-600mg負(fù)荷劑量，75mg qd 維持劑量。隨訪1年，主要療效終點(diǎn)：心血管死亡、心梗（排除無(wú)

23、癥狀心梗）和卒中的復(fù)合終點(diǎn)。主要安全性終點(diǎn)：PLATO定義的總體主要出血,PLATO-CKD亞組：替格瑞洛能顯著降低合并CKD患者心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn),PLATO-CKD亞組結(jié)果：對(duì)于GFR<60 ml/min患者與氯吡格雷相比，替格瑞洛能顯著降低GFR<60 ml/min患者主要心血管終點(diǎn)事件(17.3 % vs 22.0%; HR: 0.77; 95% CI: 0.65 -0.90)和降低全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。,0.05,HR:

24、 0.77; 95% CI: 0.65-0.90,5.8%,4.5%,心血管死亡/心梗/卒中,James Stefan,et al.Circulation.2010;122:1056-1067,中國(guó)ACS人群研究顯示CYP2C19功能等位基因缺失增加氯吡格雷血小板高反應(yīng)性，影響療效,研究納入1016例接受藥物洗脫支架治療的ACS患者，隨訪1年。主要終點(diǎn)事件：心血管死亡、非致死性卒中、支架血栓和缺血性卒中復(fù)合事件,Liang ZY,Han

25、 Yaling,et al. EuroIntervention. 2013 Jul;9(3):316-27. doi:10.4244/EIJV9I3A53周健，等。中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)。2007；12（2）：208-213,隨訪時(shí)間（天）,缺血事件生存率（%）,功能正常等位基因,缺失1個(gè)功能等位基因,缺失2個(gè)功能等位基因,94.9%,93.9%,79.3%,約57%的中國(guó)人群中存在CYP2C19功能等位基因缺失2,PLATO遺傳亞組

26、：無(wú)論是否為CYP2C19功能等位基因缺失，替格瑞洛均能一致獲益,Wallentin L, et al. Lancet. 2010; 376(9749):1320-1328,PLATO遺傳亞組：對(duì)PLATO中10285名受試者提供DNA樣本進(jìn)行CYP2C19功能缺失或功能獲得基因型檢測(cè)及ABCB1單核苷酸多態(tài)性3435C-T檢測(cè)，評(píng)估患者接受替格瑞洛或氯吡格雷治療12個(gè)月后主要終點(diǎn)事件發(fā)生情況。主要終點(diǎn)事件：心血管死亡、心梗或卒中。,標(biāo)

27、準(zhǔn)劑量氯吡格雷治療后HTPR的AMI患者，替格瑞洛治療24h血小板聚集率顯著低于高劑量氯吡格雷,我國(guó)前瞻性、隨機(jī)、單中心單盲試驗(yàn)，納入48例AMI或冠脈支架內(nèi)再梗接受標(biāo)準(zhǔn)氯吡格雷治療（75mg/d）的血小板高反應(yīng)性患者，隨機(jī)分為替格瑞洛（180/90mg bid，n=24）組或高劑量氯吡格雷（150mg/d,n=24）組，觀察治療24h 患者血小板反應(yīng)情況,接受替格瑞洛治療的患者無(wú)血小板高反應(yīng)性，接受高劑量氯吡格雷治療的患者62.5%

28、為血小板高反應(yīng)性,Pan Li,et al. Sci Rep,2015,5:13789,HTPR：高殘留血小板活性；AMI：急性心肌梗死,替格瑞洛與氯吡格雷相比，總體主要出血發(fā)生率無(wú)顯著差異,*PLATO定義的主要出血，包括主要致命/危及生命的出血：致命性或顱內(nèi)出血、伴有心包填塞的心包內(nèi)出血、由于出血所導(dǎo)致的低血容量休克或嚴(yán)重低血壓需要升壓藥或手術(shù)、臨床顯著或明顯出血導(dǎo)致的血紅蛋白下降(大于50g/L)、因出血而輸血4個(gè)單位或以上(全血

29、或濃集紅細(xì)胞[PRBC])等；其他主要出血：顯著的功能喪失(如眼內(nèi)出血伴永久性失明)、臨床顯著或明顯出血有關(guān)的紅細(xì)胞蛋白下降(30-50g/L)、因出血而輸血2-3個(gè)單位(全血或PRBC)等,Wallentin L, et al. N Engl J Med 2009; 361:1045–1057.,歐美指南推薦：ACS患者抗血小板治療優(yōu)先選擇替格瑞洛,ESC/EACTS: 歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲心胸外科協(xié)會(huì)；ACS: 急性冠脈綜合征；

30、STEMI: ST段抬高的心肌梗死；ACC/AHA：美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)/美國(guó)心臟協(xié)會(huì)；NSTE-ACS：非ST段抬高的急性冠脈綜合征,Windecker S, et al. Eur Heart J. 2014;35(37):2541-2619Wenger NK, et al. Circulation. 2014;130:e344-e426,抗凝治療：SCAD高出血風(fēng)險(xiǎn)者推薦比伐蘆定,新增比伐蘆定,推薦級(jí)別升高,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介

31、入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,ACS：比伐蘆定證據(jù)水平增加,ACS：急性冠脈綜合征；NSTE-ACS\：非ST段抬高急性冠脈綜合征；STEMI：ST段抬高型心肌梗死；PCI：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；GPI：血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑；ACT：激活全血凝固時(shí)間,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,圍術(shù)期及術(shù)后管理：細(xì)化術(shù)后隨訪內(nèi)容

32、,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016;44(5):382-400,總結(jié),早期危險(xiǎn)評(píng)分：推薦EuroSCORE II、 SYNTAX和SYNTAXII評(píng)分血運(yùn)重建：結(jié)合我國(guó)國(guó)情，強(qiáng)調(diào)及早治療，及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)新增PCI術(shù)中操作和并發(fā)癥處理抗栓治療：抗血小板優(yōu)選替格瑞洛，抗凝比伐蘆定推薦級(jí)別上升術(shù)后隨訪：結(jié)合患者具體情況選擇隨訪時(shí)間和項(xiàng)目,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組等。中華心血管病雜志，2016

33、;44(5):382-400,倍林達(dá)®（替格瑞洛）簡(jiǎn)明處方資料,[適應(yīng)癥] 本品用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比，本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率，兩治療組之間的差異來(lái)源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無(wú)差異。 在ACS患者中，對(duì)本

34、品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿司匹林維持劑量大于100 mg會(huì)降低替格瑞洛減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過(guò)每日100 mg。 [用法用量] 口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180 mg（90 mg×2片），此后每次1片（90 mg），每日兩次。 除非有明確禁忌，本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75

35、～100mg。 已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90 mg（患者的下一個(gè)劑量）。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止本品治療。超過(guò)12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過(guò)早中止任何抗血小板藥物（包括本品）治療，可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，應(yīng)避免過(guò)早中止治療。 [不良反應(yīng)]

36、 在10000例患者中對(duì)替格瑞洛片的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，其中包括治療期超過(guò)1年的3000多例患者。在替格瑞洛治療的患者中，最常報(bào)告的不良反應(yīng)為呼吸困難、挫傷和鼻出血，這些事件的發(fā)生率高于氯吡格雷組患者。 其他常見不良反應(yīng)為：胃腸道出血，皮下或真皮出血，瘀斑以及操作部位出血，偶見不良反應(yīng)為：顱內(nèi)出血、頭暈頭痛、眼出血、咯血、嘔血、胃腸道潰瘍出血、痔瘡出血、胃炎、口腔出血、嘔吐、腹瀉、腹痛、惡心、消化不良、瘙癢、皮疹及尿道和

37、陰道出血、操作后出血；罕見不良反應(yīng)為：高尿酸血癥、意識(shí)混亂、感覺(jué)異常、耳出血、眩暈、腹膜后出血、便秘、關(guān)節(jié)積血、血肌酐升高、傷口出血、創(chuàng)傷性出血。在PLATO研究中，替格瑞洛組急性期出現(xiàn)室性間歇的患者為6.0%；1個(gè)月后室性間歇的發(fā)生率為2.2%。 [禁忌] 對(duì)替格瑞洛或本品任何輔料成分過(guò)敏者；活動(dòng)性病理性出血（如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血）的患者； 有顱內(nèi)出血病史者 ；中-重度肝臟損害患者 ；因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅

38、度增加，禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如： 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋）聯(lián)合用藥。 [注意事項(xiàng)] 有出血傾向（例如近期創(chuàng)傷、近期手術(shù)、凝血功能障礙、活動(dòng)性或近期胃腸道出血）的患者慎用本品。 在服用替格瑞洛片后24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合使用其它可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)藥品（例如：用NSAIDS、口服抗凝血藥和/或纖溶劑）的患者，慎用本品。對(duì)于實(shí)施擇期手術(shù)的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應(yīng)在術(shù)前7天停止使用替格

39、瑞洛。心動(dòng)過(guò)緩事件風(fēng)險(xiǎn)很大的患者（例如患有病態(tài)竇房結(jié)綜合征、2度或3度房室傳導(dǎo)阻滯或心動(dòng)過(guò)緩相關(guān)暈厥但未裝起搏器的患者）需要謹(jǐn)慎使用替格瑞洛。有哮喘和/或COPD病史的患者應(yīng)慎用替格瑞洛。應(yīng)避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時(shí)停用替格瑞洛（如治療出血或擇期外科手術(shù)），則應(yīng)盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會(huì)增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 其它注意事項(xiàng)請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書 僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考，詳細(xì)資料備索,如向

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