血小板振蕩保存箱

1、1,血小板振蕩保存箱,2,概述,血小板是人體唯一的具有止凝血功能的血細(xì)胞，至今尚未發(fā)現(xiàn)有療效可與人類血小板相比擬的代用品。隨著化療、放療、骨髓移植、造血干細(xì)胞移植等方法在惡性腫瘤方面的不斷應(yīng)用，由此而引起的血小板減少癥逐步增多，加之外科復(fù)雜疑難手術(shù)的不斷開(kāi)展，臨床對(duì)血小板的需求量迅速加大。,3,血小板成分制備方法,手工分離法—從采集的全血中通過(guò)離心人工分離血小板制品；機(jī)采法—采用血細(xì)胞分離機(jī)，從單一獻(xiàn)血者體內(nèi)采集可供1個(gè)或2個(gè)患者一

2、次輸注治療劑量的血小板。,4,附：血液制品的存放溫度,合適的溫度 ---血細(xì)胞2～6℃ ---血漿－20℃ ---機(jī)采血小板22℃±2℃振蕩保存 ---冰凍血小板－80℃,5,單采血小板,制品性質(zhì)：?jiǎn)尾裳“?個(gè)治療量所含血小板數(shù)≥2.5×1011個(gè)。血小板純度高，外觀半透明，橙黃色，混入的白細(xì)胞和紅細(xì)胞極少。 劑量：?jiǎn)尾裳“遢斪┝恳暡∏槎?。成人每次輸一個(gè)治療量，兒童可將1個(gè)治療量分成2～4袋，分次輸

3、注（采用密閉式管路）。,6,血小板振蕩保存箱,機(jī)采血小板：22℃±2℃振蕩保存,7,SJW-ID數(shù)碼恒溫血小板振蕩保存箱,工作原理　　血小板解凍完成，在等待給患者輸注的過(guò)程中，需要在20°C-24°的恒溫環(huán)境中，不停的擺動(dòng)保存。SJW系列數(shù)碼恒溫血小板振蕩保存箱，就是按照該要求制作的設(shè)備，將解凍完成的血小板平置放入內(nèi)腔保存架上時(shí)，機(jī)器可連續(xù)不斷的輸出幅度為50mm頻率為60周/分的連續(xù)左右往復(fù)，水平振蕩，

4、解決了血小板安全保存的問(wèn)題。,8,主要技術(shù)指標(biāo)　  控溫方式：數(shù)字信號(hào)監(jiān)測(cè)，微處理技術(shù)　  控溫范圍：22.0°C±2.0°C　  報(bào)警溫度：＜20°C、＞24°C、非正常關(guān)機(jī)報(bào)警　  振蕩幅度：50mm　  工作方式：連續(xù)左右往復(fù)，水平振蕩　  振蕩頻率：60周/分鐘　  環(huán)境溫度：5&#

5、176;C-35°C    制冷功率：100W    加熱功率：100W,,,,,,,,,,9,產(chǎn)品特點(diǎn)　  機(jī)器運(yùn)行微處理器控制　  溫度超高/低報(bào)警　  LCD液晶，信息閱讀窗口　  溫度記錄可實(shí)時(shí)打印　  具有紫外線消毒功能　  具有自動(dòng)化霜除霜功能　  

6、;制冷方式：風(fēng)冷R134A非氟氯化碳制冷劑,,,,,,,,10,血小板保存箱類型 --- 以美國(guó) 赫爾默公司 HELMER為例,血小板保存箱 Helmer Platelet Storage15袋 手工分離血袋5-10袋 機(jī)采血袋 臺(tái)式機(jī) 振蕩架停機(jī)警報(bào)臺(tái)式機(jī) 液晶顯示屏，完備的警報(bào)系統(tǒng)和信息管理,11,血小板保存箱 Helmer Platelet Storage396袋手工分離血袋 132袋 機(jī)采血袋

7、柜式機(jī) 液晶顯示屏。完備的警報(bào)系統(tǒng)和信息管理,12,是血液中心最常用的保存方法。若機(jī)采血小板的儲(chǔ)存容器恰當(dāng)，且保持封閉狀態(tài)，保存的血小板可以儲(chǔ)存5-7天。由于血小板在22℃保存期間的種種變化，特別是保存期間較長(zhǎng)（5天和7天），必然會(huì)導(dǎo)致血小板功能的變化。,22℃±2℃振蕩保存：,13,血小板保存溫度的要求,保存溫度血小板活性影響很大，以 22℃～24℃為宜。若將其保存在（4℃±2℃）8小時(shí)后，血小板發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的

8、微管周圍帶環(huán)消失，導(dǎo)致從盤(pán)形到球形的變化，容易產(chǎn)生聚集和破壞，輸后體內(nèi)壽命就會(huì)縮短。若保存超過(guò)24小時(shí)，則血小板損傷明顯而不能輸用。造成血小板損傷的原因主要是溫度較低所致。,14,儲(chǔ)存期間振蕩對(duì)于維持氣體交換，避免血小板聚集形成團(tuán)塊具有重要作用。同時(shí)，輕微均勻振蕩還可以維持良好的血小板形態(tài)。,22℃±2℃振蕩保存：,15,22℃±2℃振蕩保存：,血小板溶液在儲(chǔ)存期間的PH值改變時(shí)由于血小板在缺氧狀態(tài)下，糖酵解旁路被激

9、活，導(dǎo)致乳酸和二氧化碳產(chǎn)生。振蕩方式有助于血小板保存袋中的血小板進(jìn)行呼吸，利于氧氣的通透，減低血小板的缺氧狀態(tài)，降低PH下降的程度。PH降低會(huì)導(dǎo)致血小板形態(tài)受損，由圓盤(pán)狀變?yōu)榍驙?。?dāng)PH小于6時(shí)，這種改變是不可逆的。,16,機(jī)采血小板的輸注,---輸注前要輕搖血袋，混勻---盡快輸注,因故未及時(shí)輸注，要在室溫下放置,切勿在冷藏箱或冰箱中保存---以患者可以耐受的最快的速度輸注---用雙頭輸血器輸注,17,冰凍單采血小板的保存：－

10、80℃,將單采血小板放在潔凈的環(huán)境中采用無(wú)菌技術(shù)，加入超濾二甲基亞砜（DMSO），盒裝后直接放入－80℃ 冰箱保存。,-80℃冰箱,18,冰凍單采血小板使用方法,在37℃水浴中快速融化，融化后立即用帶濾網(wǎng)的輸血器輸注。要求同型輸注，不必交叉配血。輸注劑量同單采血小板。,19,冰凍血小板,以二甲基亞砜(DMSO)為血小板保護(hù)劑， -80℃低溫保存(可保存10年) 特點(diǎn):①促凝血活性明顯提高,即刻止血效果好。 ②保存時(shí)間

11、長(zhǎng)、并可以大量保存，可及時(shí)供 給、輸注較安全。 ③不易引起細(xì)菌污染。缺點(diǎn):存在保存損傷。 主要用于自體血小板凍存或緊急輸注。,20,冰凍單采血小板優(yōu)點(diǎn)（詳細(xì)）：,止血效果好，回收率高，輸入后可能血小板計(jì)數(shù)增加不明顯，但出血癥狀明顯改善。保存時(shí)間長(zhǎng)，輸血準(zhǔn)備時(shí)間短，不受醫(yī)院預(yù)約血小板的期限?？梢源罅勘４?，能夠滿足臨床搶救急診病人的需要。為輸注前進(jìn)行HLA/HPA免疫配型提供了可能。反復(fù)輸注

12、未配型的異體血小板，易產(chǎn)生同種免疫抗體，造成輸注無(wú)效。不易引起細(xì)菌污染。,21,血小板止血功能顯著增強(qiáng)的原因,深低溫保存血小板對(duì)生理激活劑更為敏感，容易被激活迅速參與止血。深低溫保存血小板對(duì)Va因子的結(jié)合能力顯著增強(qiáng)，可有效穩(wěn)定和保護(hù)Va因子免遭降解，提高凝血酶原復(fù)合物催化凝血酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槟?，從而促進(jìn)凝血過(guò)程關(guān)鍵的中心環(huán)節(jié)（Va因子可使凝血酶生產(chǎn)速度提高2萬(wàn)倍）；其膜表面還有多種促凝血活性的糖蛋白分子表達(dá)明顯增強(qiáng)；總體促凝血活性明

13、顯增強(qiáng)，加速凝血過(guò)程。冰凍血小板融化后直接輸注，同時(shí)可全面給予患者血小板和凝血因子，具有同體積新鮮冰凍血漿的功效，更加有利于止血。,22,低溫冷凍保存血小板簡(jiǎn)介特點(diǎn) 每袋含有200ml全血中的血小板、凝血因子，纖維蛋白原，-80℃保存1年以上。在大劑量輸血中止血效果比22℃保存血小板還要好。 作用及適應(yīng)證 作用：補(bǔ)充血小板和凝血因子，增強(qiáng)止血效果。適應(yīng)證：非血液學(xué)疾病引起的血小板減少；急性血小板減少：如大劑量輸血等。,23,深低溫

14、保存血小板的特點(diǎn),低溫保存血小板的特點(diǎn),磷脂酰絲氨酸等功能分子的表達(dá)、丟失和再分布，使其即刻止血功能明顯增強(qiáng);產(chǎn)生了新的亞群，使其促凝血活性明顯提高;,劑量 每平方米體表面積輸冰凍保存血小板1.0×1011個(gè)。,24,美國(guó)5家研究機(jī)構(gòu)的共同研究結(jié)果,低溫保存血小板的臨床應(yīng)用(1),由海軍醫(yī)學(xué)和發(fā)展司令部和richard warren 外科研究與教育基金兩種基金資助的五家單位（哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、馬薩諸賽大學(xué)醫(yī)學(xué)中心、波士頓海軍血

15、液研究中心、馬薩諸賽退伍軍人流行病學(xué)研究和信息中心等）共同研究結(jié)果：,25,美國(guó)5家研究機(jī)構(gòu)的共同研究結(jié)果,低溫保存血小板的臨床應(yīng)用(2),冰凍血小板在減少患者失血量和減少輸血需求量方面明顯優(yōu)于液體血小板代謝基本停止，有害細(xì)胞因子產(chǎn)生明顯減少，因而輸血反應(yīng)率降低這反映冰凍血小板臨床止血功能優(yōu)于液體血小板,26,我國(guó)深低溫保存血小板的臨床應(yīng)用研究結(jié)果,低溫保存血小板的臨床應(yīng)用(3),我科報(bào)道了臨床應(yīng)用患者2101例，其中外科手術(shù)患者1

16、127例，內(nèi)科出血患者974例。結(jié)果表明，止血效果顯著；未見(jiàn)嚴(yán)重的輸血不良反應(yīng)發(fā)生。全國(guó)109家血站和醫(yī)院臨床應(yīng)用進(jìn)一步證明：輸注深低溫保存的血小板有效、安全。,27,低溫保存血小板的臨床應(yīng)用(4)（某解放軍總醫(yī)院輸血）,首次實(shí)現(xiàn)血小板臨床應(yīng)用“零預(yù)約”，解決了緊急狀態(tài)下的血小板供應(yīng)難題。,28,冰凍血小板的輸注,---從融解到給患者輸注不應(yīng)超過(guò)4h,一經(jīng)融解不得再次冰凍或保存---嚴(yán)格使用融漿機(jī)或無(wú)條件時(shí)使用水融箱并嚴(yán)格監(jiān)控,

17、29,二甲基亞楓臨床應(yīng)用（1）,二甲基亞砜（DMSO）靜脈注射治療脊髓損傷（21名），每天按1g/kg體重的劑量，以5％葡萄糖稀釋成10－40％濃度給予患者。 靜脈注射DMSO可有效治療腦水腫，每天以1g/kg體重劑量稀釋成為10－40％濃度給予患者進(jìn)行治療。,,,30,國(guó)內(nèi)學(xué)者應(yīng)用DMSO靜脈注射治療腦外傷伴有顱內(nèi)高壓患者取得了良好的效果。臨床應(yīng)用時(shí)以10％葡萄糖注射液稀釋成為20％濃度給予患者。 歐

18、洲理事會(huì)于1992年關(guān)于《血液成分的制備、應(yīng)用和質(zhì)量保證指南》提出，制備冰凍血小板使用6％二甲基亞砜，臨床應(yīng)用不需要洗滌，其效果與液體血小板完全相同。,,,31,二甲基亞砜臨床應(yīng)用（2）,美國(guó)軍事醫(yī)學(xué)教程：在后勤保障工程中冰凍血小板占總血液儲(chǔ)備量的1％。 2006國(guó)際低溫生物學(xué)會(huì)議于7月24～27日在德國(guó)漢堡召開(kāi)。會(huì)議包括三個(gè)主題：1.低溫生物學(xué)的臨床應(yīng)用；2.植物抗低溫能力研究；3.低溫對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞和組織的

19、影響。參會(huì)人數(shù)近300人，來(lái)自世界各個(gè)國(guó)家，72人做了大會(huì)報(bào)告交流，103人進(jìn)行論文張貼交流。會(huì)議主要闡述了冷凍紅細(xì)胞和血小板在臨床的應(yīng)用及其各個(gè)環(huán)節(jié)的運(yùn)作方式。其中冷凍血小板使用6％DMSO作為冷凍劑，輸注前不用洗滌，應(yīng)用方便快捷。,,,32,關(guān)于產(chǎn)品分類界定的通知,國(guó)食藥監(jiān)械[2007]71號(hào) 二甲亞砜冷凍保存血液。產(chǎn)品預(yù)期用途：在-80℃低溫下對(duì)血小板、骨髓干細(xì)胞等進(jìn)行保存。使用時(shí)，將保存的血

20、小板或骨髓干細(xì)胞置于水浴中完全融化后用于臨床輸注，或?qū)⒈４娴募?xì)胞中二甲亞砜洗脫后用于臨床輸注。

21、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 2007年2月7日,33,檢測(cè)血小板微生物污染的方法：,間接法 通過(guò)檢測(cè)血小板溶液的PH值、葡萄糖含量和

22、“旋轉(zhuǎn)”現(xiàn)象的降低或消失以及二氧化碳濃度的增加；直接法 利用分子生物學(xué)（PCR）和微生物培養(yǎng)技術(shù)直接尋找微生物污染的證據(jù)。,34,“旋轉(zhuǎn)現(xiàn)象” 功能完好的血小板，“旋轉(zhuǎn)”現(xiàn)象可以 通過(guò)肉眼觀察，該法簡(jiǎn)單實(shí)用；正常功能的血小板為不規(guī)則形狀，當(dāng)輕 輕搖動(dòng)儲(chǔ)存袋時(shí)，血小板排列形成線型圍繞液體流動(dòng)方向轉(zhuǎn)動(dòng)，即肉眼觀察到的“旋轉(zhuǎn)”現(xiàn)象；當(dāng)血小板溶液由于PH值降低，代謝產(chǎn)物 堆積等因素導(dǎo)致其功能受損時(shí)，血小板形態(tài)變