2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
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文檔簡介

1、<p><b>  內(nèi)部審核檢查表</b></p><p>  受審核部門負(fù)責(zé)人簽字: 日期:</p><p> 計劃文號受審核部門檢查表編號</p><p> 審核組長審核人員審核日期</p><p> 序號涉及要素檢查內(nèi)容檢查方法檢查

2、記錄檢察結(jié)論</p><p> 4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織營業(yè)執(zhí)照、計量證書、資質(zhì)證書等證明文件符 合□不符合□不適用□</p><p> 4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊文件和營

3、業(yè)執(zhí)照等是否相關(guān)行政主管部門核發(fā),是否在有效期內(nèi)?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件等一致?登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測或者相關(guān)表述?是否影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)和銷售等經(jīng)營項(xiàng)目?是否在其體系文件中明確應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?符 合□不符合□不適用□</p><p> 4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將技術(shù)管

4、理作為工作的主線、質(zhì)量管理是否作為技術(shù)管理的保障、行政管理是否作為技術(shù)管理資源的支撐?質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理是否涵蓋《評審準(zhǔn)則》的全部要求?獨(dú)立法人的組織機(jī)構(gòu)圖是否準(zhǔn)確表明內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否向社會公示“遵守國

5、家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任”的承諾?管理體系中是否明確上述承諾,并對員工進(jìn)行教育?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否根據(jù)自身情況,組織學(xué)習(xí)和實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》(GB/T31880標(biāo)準(zhǔn))符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓

6、力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持維護(hù)其公正和誠信的誠信?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員是否不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響?是否有證據(jù)表明檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯性?若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

7、所在的單位還從事其他檢驗(yàn)檢測以外的活動,是否能識別并采取措施避免潛在的利益沖突?是否規(guī)定和有措施防止人員同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施檢驗(yàn)檢

8、測機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶信息秘密和所有權(quán)的程序?該程序是否包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求,或者單獨(dú)建立保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的程序?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員是否對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有建立和保持人員管理

9、程序?符 合□不符合□不適用□</p><p> 4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立人員管理程序,該管理程序是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力

10、保持等進(jìn)行規(guī)范管理?是否與其從業(yè)人員建立勞動或錄用關(guān)系?技術(shù)人員和管理人員是否有崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系?技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要?符 合□不符合□不適用□</p><p> 4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量

11、目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理體系的管理評審。最高管理者是否明確建立管理體系的依據(jù),以及如何運(yùn)行和改進(jìn)管理體系?是否明確制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù),質(zhì)量方針目標(biāo)的意義極其如何評審和改進(jìn)?是否確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程?是否對檢驗(yàn)檢測所需的人力資源、設(shè)備設(shè)施資源

12、、環(huán)境及場所資源提供有效保證?是否明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施,采取必要措施,持續(xù)改進(jìn)管理體系?是否指定了提高全體員工法律意識和服務(wù)質(zhì)量意識的措施和制度?是否組織不斷提升客戶滿意度活動?是否運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析、控制風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)和利用機(jī)遇?是否組織管理評審并有效實(shí)施?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;

13、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作?質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持?是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或

14、證書。授權(quán)簽字人是否經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)?是否具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作?是否滿足考核條件?是否發(fā)生非授權(quán)簽字人對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書,以及授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書的情況?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能

15、和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員進(jìn)行能力確認(rèn),下發(fā)了任職文件和核發(fā)上崗資格證書?設(shè)置的監(jiān)督員是否覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測能力?監(jiān)督員是否有熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗(yàn)檢測結(jié)果的人員擔(dān)任?是否制定了監(jiān)督技術(shù)、明確了監(jiān)督方法?監(jiān)督員是否按計劃對檢驗(yàn)檢測人員(含實(shí)習(xí)員工、在培員工)進(jìn)行有效監(jiān)督?監(jiān)督結(jié)果是否作為培訓(xùn)

16、需求?監(jiān)督記錄是否存檔?監(jiān)督報告是否輸入管理評審?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立人員培訓(xùn)程序,以明確培訓(xùn)需求、實(shí)施人員培訓(xùn)、評價培訓(xùn)活動的有效性?培訓(xùn)計劃是否滿足培訓(xùn)需求,是否按培訓(xùn)計劃有效的實(shí)施培訓(xùn)?是否

17、通過考試、實(shí)際操作、內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)構(gòu)、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價,并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)?如通過外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn)活動,是否對外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價,并將其納入合格供應(yīng)方管理?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確

18、認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員建立人員技術(shù)檔案?人員技術(shù)檔案是否信息完整并進(jìn)行有效管理,技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。符 合□不符合□不適合□</p>&l

19、t;p> 4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場所,包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所(包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所)是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求,與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的工作場所是否一致?是否對工作場所具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保

20、其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否熟悉檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范?是否有能力識別檢驗(yàn)檢測所需的工作環(huán)境條件,設(shè)置必要的環(huán)境條件保障設(shè)備設(shè)施。當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編寫必要的環(huán)境控制要求文件,以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性?在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時,是否予以提出相應(yīng)的

21、控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否監(jiān)測、測量和控制環(huán)境條件,并記錄監(jiān)測、控制的情況?對檢

22、驗(yàn)檢測所需的諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級是否適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動?在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險和隱患時,是否停止檢驗(yàn)檢測,并經(jīng)有效處置后,恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染

23、,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,是否識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的危及安全的因素以及檢驗(yàn)檢測所產(chǎn)生的環(huán)境污染因素,設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案?當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染?是否對進(jìn)入或使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行控制;確

24、保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時,是否采取措施保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密級所有權(quán),同時保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域是否進(jìn)行有效區(qū)域標(biāo)識管控?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品

25、制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配備的檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能是否滿足檢驗(yàn)檢測要求?配備的設(shè)施(包括固定的、臨時的、移動的設(shè)施),是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求?使用租賃儀器設(shè)備的,是否確保其滿足本準(zhǔn)則要求?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)

26、建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立設(shè)備設(shè)施管理程序文件?設(shè)備設(shè)施管理程序是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸和存儲等規(guī)定,防止設(shè)備實(shí)施的污染和性能退化,滿足檢驗(yàn)檢測工作?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境

27、條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求,并標(biāo)識其狀態(tài)。對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)計劃,并按計劃實(shí)施檢定、校準(zhǔn)?儀器設(shè)備投入使用前,是否通過檢定、校準(zhǔn)的方式確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測要求,并予以標(biāo)識?校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否及時加以利用,并備份和更新?儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)后,其調(diào)整裝置是否得到保護(hù)?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時,人員、參考

28、標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、環(huán)境和記錄是否確保滿足本準(zhǔn)則的要求?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用?儀器設(shè)備需要期間核查,是否制定和實(shí)施相應(yīng)的程序,是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況列出需要進(jìn)行期間核查設(shè)備目錄;對于設(shè)備性能不夠穩(wěn)定漂移率大的,使用頻次非常高的,經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備,且具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施核查的條件進(jìn)行期間核查?符 合□不符合□不適合□</p>

29、<p> 4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件(包括工作量具),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立的檔案?用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,是否加

30、以設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、固定資產(chǎn)標(biāo)識、儀器設(shè)備編號標(biāo)識?是否指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備?設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)是否便于檢驗(yàn)檢測人員取用?設(shè)備脫離檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),在其返回后再次使用前,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對其進(jìn)行功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)核查,得到滿意結(jié)果后方可使用?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取

31、相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,是否停止使用?停用設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)?修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動造成的影響進(jìn)行追溯

32、,有追溯的記號?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序??赡軙r,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序,該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用是否做出相應(yīng)規(guī)定?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?是否根據(jù)需要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,核查

33、的方法是否合適并保存相關(guān)的記錄?是否按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并設(shè)有人員負(fù)責(zé)管理?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理

34、體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。綜合判定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系是否與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際相適應(yīng)?檢測機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書等制定成文件,這些文件可以以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)?是否讓員工能方便獲取、理解和執(zhí)行管理體系文件?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針

35、是否由最高管理者制定、貫徹和保持,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否與檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際相適應(yīng)?員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)?是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管理評審輸入,并有記錄可查?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定文件控制程序,是否包括檢測

36、機(jī)構(gòu)制定的文件和外來文件,是否涵蓋試用其所有文件及載體的管理、控制,是否確保文件從制定、修訂、審批、發(fā)布,到作廢、收藏、存放等環(huán)節(jié)受控?文件控制的方法,是否防止誤用無效作廢文件?外來文件收集渠道是否保持暢通,規(guī)定措施是否有效?文件是否允許手改及相應(yīng)規(guī)定?是否盡快變成正式修改?電子文件控制是否確保設(shè)置密碼、設(shè)置權(quán)限、定期備份?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要

37、求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序,對合同評審。對合同偏離、對合同修改加以有效控制,是否有合同評審、合同偏離、合同修改記錄?是否與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力、資質(zhì)狀況,能否滿足客戶要求(包含方法要求)進(jìn)行評審?若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時,是否進(jìn)行重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見,是否在續(xù)約之前協(xié)調(diào)解決

38、?對于出現(xiàn)的偏離,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項(xiàng)是否通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注。如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在實(shí)施分包前,制定分包的管理程

39、序,是否包括控制文件,事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序是否在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施?“有能力的分包”在報告或證書中是否標(biāo)明分包項(xiàng)目,(“沒能力的分包”需注明自身無響應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力)并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.6檢

40、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。采購程序是否對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響易耗品或易變質(zhì)物品、設(shè)備、檢定和校準(zhǔn)服務(wù)以及培訓(xùn)服務(wù)的種類及其相應(yīng)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測方法和判定要求等?對結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)是否按照相關(guān)程序進(jìn)行并

41、能提供相應(yīng)證據(jù),質(zhì)量特性適應(yīng)證據(jù)(采購文件中技術(shù)要求、批準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄等)?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商評價記錄及供應(yīng)商名單?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場時

42、是否特別關(guān)注保護(hù)其他客戶機(jī)密的措施?查閱與客戶溝通記錄,是否將檢驗(yàn)檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶?客戶滿意度調(diào)查表是否充分考慮客戶需求,是否有客戶意見和建議的處理情況及記錄?是否關(guān)注客戶意見和建議并進(jìn)行改進(jìn)?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回避措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有處理投訴的程序?是否明確投訴處理(

43、包括如登記、接收、立項(xiàng)、調(diào)查、處置、記錄)各環(huán)節(jié)的要求和責(zé)任崗位/部門?如果投訴屬實(shí),檢測機(jī)構(gòu)是否分析查找根本原因,采取糾正或糾正措施,并書面通知客戶?與投訴有關(guān)人員是否采取回避措施,對投訴人的回復(fù)決定,是否由于投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動無關(guān)的人員做出,包括對該決定的審查和批準(zhǔn)?是否保存投訴記錄(包括書面投訴、口頭、電話投訴均要記錄在案)并將結(jié)果證實(shí)通知投訴人?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.

44、9檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測前中后全過程。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序?確認(rèn)不符合工作控制程序內(nèi)容是否完整與適用,不符合工作控制程序是否確保:1是否依據(jù)不符合的嚴(yán)重程度及影響范圍,明確不符合工作管理者及其責(zé)職和權(quán)限,規(guī)定在不符合工作發(fā)生時可以采取的行動,無論不符合來源

45、于何處,均應(yīng)予以控制,包括停止檢驗(yàn)檢測工作并在必要時收回結(jié)果報告等,以避免問題擴(kuò)大化造成嚴(yán)重的后果或損失?2是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做出評估?3是否明確立即采取糾正的職責(zé),同時對不符合工作的可接受性做出決定?4是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作的責(zé)任部門(人員)和權(quán)限?5是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任?抽查相關(guān)不符合工作處理案例,以確定:1不符合工作的識別、報告方式是否合理與及時,不致產(chǎn)生后續(xù)不良影響?2不符合工作嚴(yán)重的界定、糾正

46、處理是否及時和合理,扣發(fā)結(jié)果報告、停止工作是否符合程序規(guī)定?3嚴(yán)重不符合工作執(zhí)行糾正措施程序是否合理與適時?4不</p><p> 4.5.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持糾正措施和

47、預(yù)防措施程序,最高管理者和管理層是否關(guān)注管理體系的持續(xù)改進(jìn)?是否有改進(jìn)活動記錄并評價改進(jìn)工作有效性?對糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者的區(qū)別界定是否清楚,糾正措施和預(yù)防措施是否完整,是否適宜并執(zhí)行?對內(nèi)外部發(fā)現(xiàn)的不符合是否分析原因,是否找到根本原因并針對根本原因采取措施?是否跟蹤糾正措施的有效性,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更是否制定成文件并加以實(shí)施?是否識別改進(jìn)機(jī)會,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類型不符合情況發(fā)生的可

48、能性,有效控制其風(fēng)險,并借機(jī)發(fā)現(xiàn)和利用機(jī)遇實(shí)施改進(jìn)?發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題和業(yè)務(wù)風(fēng)險時,是否進(jìn)行附加審核?是否將糾正措施和預(yù)防措施作為管理評審輸入?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了記錄控制程序,該程序是否包括了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等六方面的管理要求,即評價其內(nèi)容的完

49、整性和適應(yīng)性?編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄目內(nèi)容是否滿足信息齊全并可追溯的原則,且方便使用?相關(guān)人員是否能夠正確使用各種記錄表單?是否規(guī)定了記錄(包括檔案)的保存期限,并滿足相關(guān)需求?是否能夠按照要求對記錄的分類、保存、借閱、調(diào)取進(jìn)行有效管理和安全保密管理?記錄保存的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件是否符合要求?記錄填寫是否準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及時(無追記、補(bǔ)記、譽(yù)超等),技術(shù)記錄信息的完整性,尤其是檢驗(yàn)檢測活動的原始檢驗(yàn)檢測記錄的信息?記錄

50、更改前、后內(nèi)容是否清晰可見?對電子記錄的使用和管理是否滿足規(guī)定要求,是否能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改,并滿足加密、加權(quán)、加備?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被

51、審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序?檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持?機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)行一次,質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否策劃內(nèi)審并制定審核方案,是否按照預(yù)定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審?內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員是否獨(dú)立于被審核的活動?內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定和實(shí)施預(yù)防措施?內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、

52、預(yù)防措施是否予以記錄。內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.13檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了管理評審程序?管理評審是否12個月一次或多次,是否由最高管理者主持。

53、最高管理者是否確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,是否確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。是否保留管理評審記錄?管理評審輸入是否包含以下信息:1以往管理評審所采取措施的情況;2與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;3客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;4質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;5政策和程序的適用性;6管理和監(jiān)督人員的報告;7內(nèi)外部審核的結(jié)果;8糾正措施和預(yù)防措施;9檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;10工作量和工作類型的變化;11資源的

54、充分性;12應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性;13改進(jìn)建議;14其他因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:1改進(jìn)措施;2管理體系所需的變更;3資源需求。符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)

55、準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有完整的檢驗(yàn)檢測方法控制程序,以及與其開展的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測方法。這些程序與方法是否確保檢驗(yàn)檢測中的各項(xiàng)活動,包括:送樣(抽樣)、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測、結(jié)果分析或?qū)Ρ?/p>

56、、結(jié)果和符合性判斷等方面,都采用了適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?。需要時,方法中還是否包括測量不確定度評估程序和數(shù)據(jù)分析方法和程序?是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,如:設(shè)備操作規(guī)程;樣品的制備程序;補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等,作業(yè)指導(dǎo)書是否適應(yīng)檢驗(yàn)檢測活動?是否跟蹤檢驗(yàn)檢測方法的最新進(jìn)展,定期查新,以保證其現(xiàn)行有效性?檢驗(yàn)檢測方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊、參考資料等是否便于獲得?</p><p> 4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需

57、要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。當(dāng)檢驗(yàn)檢測方法對測量不確定度有要求時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有并應(yīng)用了評估測量不確定度的程序;是否努力找出不確定度的所有分量,并作出合理的評估;測量不確定度評估方法及其嚴(yán)密程度是否滿足法規(guī)、檢驗(yàn)檢測方法和客戶的要求?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢

58、驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機(jī)軟件應(yīng)形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù),制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序,保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性?是否確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的,使用前確認(rèn)其適用性,是否對使用者開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;

59、1相關(guān)硬件或軟件是否定期在確認(rèn)?2相關(guān)硬件或軟件改變后是否在確認(rèn)?3需要時對軟件升級后是否再次確認(rèn),是否保留相關(guān)記錄?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,是否提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.17檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時

60、,應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持抽樣控制程序?抽樣計劃是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣是否確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性?當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時,是否予以詳細(xì)記錄,同時告知相關(guān)人員?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品

61、時,應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持樣品管理程序,樣品管理程序是否具有完整性、適宜性?是否包括保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密?是否有樣品標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識?在接收樣品時,是否記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離?樣品在運(yùn)輸、接收、流轉(zhuǎn)、制備、處置、存儲過程中是

62、否予以控制和記錄?當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時,是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.19檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持質(zhì)量控制程序,質(zhì)量控制程序是否具有完整性和適應(yīng)性

63、,包括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項(xiàng)要求?是否定期參加能力驗(yàn)證和機(jī)構(gòu)間比對?是否通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時,是否采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制是否有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測機(jī)

64、構(gòu)是否制定檢驗(yàn)檢測報告或證書控制程序,是否保證出具的報告或證書滿足準(zhǔn)則基本要求?檢驗(yàn)檢測報告或證書是否有唯一性標(biāo)識?檢驗(yàn)檢測報告或證書是否有批準(zhǔn)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識,是否是授權(quán)簽字人?是否按照要求加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)專用章是否有文件規(guī)定并按照執(zhí)行?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時,檢驗(yàn)檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢

65、驗(yàn)檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時,需要提供有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋;e) 特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對檢驗(yàn)檢測方法有偏離、增加或刪減,以及特定檢驗(yàn)

66、檢測條件的信息,如環(huán)境條件?檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否有符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明,是否作出判別?當(dāng)方法標(biāo)準(zhǔn)中有要求,是否有評定測量不確定度的聲明?客戶有要求時,是否提供附加信息?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢測報告或證書。當(dāng)需要抽樣時,是否有清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號)?是否有

67、抽樣日期?是否有抽樣位置。包括簡圖、草圖或照片?抽樣計劃和程序是否在現(xiàn)場可獲得;抽樣過程中可能影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,是否有環(huán)境條件的詳細(xì)信息?是否按照抽樣方法或程序進(jìn)行,當(dāng)對這些標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等是否作出規(guī)定?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.23當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

68、做出“意見和解釋”是否有文件規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員,是否具備相應(yīng)的能力,是否經(jīng)過授權(quán)?檢驗(yàn)檢測報告或證書的意見和解釋是否在客戶有要求時進(jìn)行。是否有合同;如果通過與客戶直接對話來傳達(dá)“意見和解釋”的,這些對話交流是否有文字記錄?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.24當(dāng)檢驗(yàn)檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。按第4.5.5條款的條文

69、解釋進(jìn)行評審。符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.25當(dāng)用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗(yàn)檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。當(dāng)需要使用電話、傳真或其他電子(電磁)手段來傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否滿足保密要求,是否采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當(dāng)客戶要求使

70、用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有客戶要求的記錄,是否確認(rèn)接收方的真實(shí)身份后方可傳送結(jié)果,切實(shí)為客戶保密?當(dāng)客戶要求檢驗(yàn)檢測結(jié)果電子傳輸時,檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持檢驗(yàn)檢測結(jié)果發(fā)布的程序,是否確定管理部門或崗位職責(zé),對發(fā)布的檢驗(yàn)檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的審核?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的報告和證書的格式是否適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型,并盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,是否易于讀者所理解。報告或證書中的表頭是否標(biāo)準(zhǔn)化?

71、符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.26檢驗(yàn)檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補(bǔ)應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書,并注以唯一性標(biāo)識。當(dāng)需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更改或增補(bǔ)時,是否按規(guī)定的程序執(zhí)行,是否詳細(xì)記錄更正或增補(bǔ)的內(nèi)容,重新編制新的更正或增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測報告或證書,是否注以區(qū)別于原檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識?若原檢驗(yàn)檢測報告或證書不能收回,是否在發(fā)出新的更正或

72、增補(bǔ)后的檢驗(yàn)檢測報告或證書的同時,聲明原檢驗(yàn)檢測報告或證書作廢。原檢驗(yàn)檢測報告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過公開渠道聲明檢驗(yàn)檢測報告或證書作廢,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.5.27檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗(yàn)檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立檢驗(yàn)檢測報告檔案,

73、是否將每一次檢驗(yàn)檢測的合同(委托書)、檢驗(yàn)檢測原始記錄、檢驗(yàn)檢測報告或證書等一并歸檔?檢驗(yàn)檢測報告檔案的保管期限是否不少于6年,若評審補(bǔ)充要求另有規(guī)定,則按評審補(bǔ)充要求執(zhí)行?符 合□不符合□不適合□</p><p> 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)符合國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性,制定和發(fā)布的評審

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