糖尿病前期生活方式干預(yù)與藥物干預(yù)的效果比較.pdf

1、目的:本研究主要針對(duì)常用的預(yù)防或延緩糖尿病的兩種措施即生活方式調(diào)整與二甲雙胍干預(yù)進(jìn)行臨床實(shí)證研究。通過(guò)對(duì)其實(shí)施后的血糖指標(biāo)的變化、兩種干預(yù)措施的依從性、體重變化、不良事件的發(fā)生率等指標(biāo)的對(duì)比分析，對(duì)其療效和安全性進(jìn)行合理評(píng)價(jià)，最終確定對(duì)預(yù)防或延緩糖尿病最合理、有效且切合實(shí)際的措施。
　　 方法:本研究是一項(xiàng)實(shí)用性、隨機(jī)、前瞻性隊(duì)列研究試驗(yàn)。試驗(yàn)自2007年9月12日始在河南理工大學(xué)校醫(yī)院進(jìn)行，校醫(yī)院為研究組織單位，隨訪時(shí)間為2年

2、。試驗(yàn)入選234例糖尿病前期患者，均為河南理工大學(xué)職工及家屬。年齡25-80歲。受試者隨機(jī)分配接受生活方式干預(yù)(低熱量飲食30Kal/Kg.day。每天運(yùn)動(dòng)30分鐘，每周至少5天；n=117)或二甲雙胍干預(yù)(0.25-0.5，每日三次，據(jù)血糖水平調(diào)整；n=117)。應(yīng)用SPSS11.5軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。非正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均取其自然對(duì)數(shù)值轉(zhuǎn)換為正態(tài)分布資料后進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析。兩組間比較采用u檢驗(yàn)，兩組間干預(yù)前后各指標(biāo)的變化差值比較采用以基線指標(biāo)

3、為協(xié)變量的協(xié)方差分析。兩組間率的比較采用u檢驗(yàn)。多因素分析采用Logistic逐步回歸分析。
　　 結(jié)果:干預(yù)期間，生活方式組有15例(13.51％)進(jìn)展為糖尿病，二甲雙胍組有6例(5.22％)進(jìn)展為糖尿病。(風(fēng)險(xiǎn)比「HR」，2.59)。二甲雙胍組依從性為75.7％，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。僅5人因消化道反應(yīng)退出。生活方式干預(yù)組依從性54.5％，另外兩個(gè)一級(jí)終點(diǎn)生活方式組空腹血糖平均水平6.11±0.32mol/L，二甲雙胍組空腹血糖平

4、均水平5.61±0.26mmol/L。餐后兩小時(shí)血糖平均水平兩組分別為(8.15±1-13mm01./L，7.19±1-15mmol/L，P<0.05)糖化血紅蛋白平均水平6.1％、5.7％(P<0.05)。干預(yù)前半年兩組體重、IBM均有下降；此后，二甲雙胍組維持穩(wěn)定而生活方式組則超過(guò)基線。研究結(jié)束時(shí)，二甲雙胍組體重下降平均降2.2kg，生活方式組反而上升了0.5kg(P<0.01)二甲雙胍組發(fā)生輕至中度胃腸道不良事件為6％-14％。生