雙環(huán)醇片治療乙型肝炎病毒YMDD變異株感染的臨床觀察.pdf

1、隨著拉米夫定(LAM)在臨床的廣泛應(yīng)用,出現(xiàn)了許多病毒變異株感染的慢性乙型肝炎患者,在LMV的作用靶位--HBV DNA聚合酶活性區(qū)發(fā)生變異(即YMDD變異),其發(fā)生率隨用藥時間的延長而升高.出現(xiàn)YMDD變異后如何處理目前尚無一致意見,繼續(xù)服用LMV有可能選擇出更多的變異株,停用LMV則可能使野生型HBV的復(fù)制重占優(yōu)勢,導(dǎo)致病情反復(fù),對YMDD變異株感染者的治療成為臨床亟待解決的問題.雙環(huán)醇制劑--百賽諾為化學(xué)合成的國家一類治療肝炎新藥

2、,其抗病毒作用的靶位并非是在HBV DNA 聚合酶.基于此,我們選擇該品種用于治療HBV YMDD變異株感染,以華東地區(qū)多家醫(yī)院為參研單位,于2005年9月至2006年10月進(jìn)行了多中心臨床研究,評價其療效和安全性. [材料與方法]: 對象:慢性乙型病毒性肝炎活動期患者,12～65歲,性別不限.HBV YMDD變異株感染組68例,未變異株感染組100例,病例來自華東地區(qū)的9所大醫(yī)院.方法:采用多中心的隨機(jī)、開放性臨床研究

3、.兩組均予百賽諾(雙環(huán)醇片)口服,50mg/次,每同三次,療程24周.觀察受試患者的臨床癥狀、體征變化及不良事件,治療前、治療期間(第12周)及治療結(jié)束時(第24周),分別檢測血常規(guī)、肝功能、乙肝三系和HBV DNA水平.數(shù)據(jù)處理;研究數(shù)據(jù)通過SPSS11.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理,計量資料采用t檢驗(yàn),計數(shù)資料采用x<'2>檢驗(yàn). [結(jié)果]: 雙環(huán)醇片能明顯改善HBV YMDD變異株感染者的臨床癥狀和肝功能,24周末的ALT及

4、AST復(fù)常率分別達(dá)79.4﹪和70.6﹪;顯效率(ALT復(fù)常,HBV DNA陰轉(zhuǎn))為16.2﹪;有效率(ALT復(fù)常,HBV DNA滴度下降大于兩個對數(shù)級)為20.6﹪;治療24周末的血清HBeAg陰轉(zhuǎn)率27.9﹪,HBeAg血清轉(zhuǎn)換率14.8﹪,HBV DNA陰轉(zhuǎn)率17.6﹪:療效與未變異組療效相近. [結(jié)論]: [1]雙環(huán)醇片能明顯改善HBV YMDD變異株感染者的肝功能; [2]雙環(huán)醇片對HBV YMDD變異