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1、[目的]抗癌消水膏是中醫(yī)外治法在治療惡性胸水的運(yùn)用。研究已證實(shí)具有人體透皮性,可以提高患者細(xì)胞免疫功能,抑制胸水癌細(xì)胞增殖。本課題通過(guò)臨床研究觀察中藥抗癌消水膏外用對(duì)惡性胸水的治療作用,以及胸水療效和胸膜粘連的相關(guān)性。并初步探討抗癌消水膏促進(jìn)胸膜纖維化的作用機(jī)理。 [方法]采用前瞻性、非盲、隨機(jī)、平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。以43例晚期肺癌、乳腺癌合并惡性胸水者(體力狀況PS評(píng)分>2級(jí))為研究對(duì)象,隨機(jī)分為抗癌消水膏治療組(中藥組)
2、22例,白介素2(IL-2)胸腔內(nèi)灌注組(對(duì)照組)21例,觀察胸水近期療效、胸膜粘連程度、臨床癥狀改善情況、生活質(zhì)量和藥物安全性評(píng)價(jià),并采用放射免疫法(RIA)檢測(cè)治療前后患者胸水Ⅲ型前膠原(PCⅢ)水平。 實(shí)驗(yàn)研究以胸腔接種Walker256瘤株的Wister大鼠模型為研究對(duì)象,分別以藥物基質(zhì)成分、IL-2胸腔灌注為對(duì)照組,觀察模型大鼠的胸水量、胸膜組織學(xué)改變,采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法(ELISA)檢測(cè)胸水及支氣管肺泡灌洗液(B
3、LAF)中的單核細(xì)胞趨化因子1(MCP-1)水平。 [結(jié)果]臨床試驗(yàn)顯示中藥組、對(duì)照組胸水有效率為63.64%、57.14%,兩組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);治療第2周、第4周、治療后1個(gè)月中藥組患者胸膜粘連發(fā)生率和對(duì)照組比較均有顯著性差異(p<0.05);胸膜粘連陽(yáng)性患者的胸水有效率為84.62%,明顯高于胸膜粘連陰性患者(50%);中藥組臨床癥狀改善療效優(yōu)于對(duì)照組(u值為2.14),尤其疼痛、氣急和少尿癥狀改善率與對(duì)照
4、組比較差異顯著(P<0.01);中藥組在生活質(zhì)量改善方面優(yōu)于對(duì)照組(u值為2.08);中藥組不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性Ⅱ級(jí);中藥組、對(duì)照組治療后1個(gè)月胸水PCⅢ水平分別為(818.28±60.55)μg/ml、(443.93±277.20)μg/ml,兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。 實(shí)驗(yàn)研究中藥組大鼠胸膜組織學(xué)檢查顯示胸膜纖維化程度高,胸水MCP-1高表達(dá),與基質(zhì)組和IL-2組比較均差異顯著(均P<0.05),但BALF中
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