地五養(yǎng)肝方聯(lián)合恩替卡韋治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床研究.pdf

1、目的:觀察地五養(yǎng)肝方聯(lián)合恩替卡韋治療HBeAg陰性慢性乙型肝炎的臨床療效及安全性。
　　方法:采用隨機(jī)、對(duì)照的方法對(duì)廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2012年7月至2013年01月確診為HBeAg陰性慢性乙型肝炎并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的60例門診及住院患者通過中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)分組,分為治療組及對(duì)照組,其中治療組32例,對(duì)照組28例;治療組采用地五養(yǎng)肝方辨證加味聯(lián)合恩替卡韋抗病毒治療,對(duì)照組采用恩替卡韋抗病毒治療;療程均為48周;收集兩組患者

2、的一般資料、效應(yīng)性指標(biāo)、安全性指標(biāo),并對(duì)其結(jié)果采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理、分析。
　　結(jié)果:(1)效應(yīng)性指標(biāo):①生化學(xué)應(yīng)答指標(biāo):0周與48周比較,48周時(shí)兩組的ALT、AST、TBIL均恢復(fù)正常,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);0周時(shí),兩組在ALT、AST、TBIL、ALB方面比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);4、12周時(shí)治療組ALT復(fù)常情況高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(4周P<0.05、12周P<0.0

3、5),24、48周時(shí),兩組ALT比較,均無明顯差異(P>0.05)。②病毒學(xué)應(yīng)答指標(biāo):0周與48周比較,48周兩組HBV DNA載量均較0周下降,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);0周時(shí),兩組HBV DNA載量比較,無顯著差異(P>0.05);4、12、24、48周治療組 HBV DNA載量較對(duì)照組低,獲得了更好的病毒學(xué)應(yīng)答,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。③血清學(xué)應(yīng)答指標(biāo):兩組乙肝表面抗原定量治療48周后均較0周下降,兩組差異均

4、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);24周與0周比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組在0、24、48周比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。④肝穿刺病理檢測(cè)結(jié)果:兩組各有10例行治療前后肝穿刺,結(jié)果提示,對(duì)照組治療前后肝臟炎癥活動(dòng)度比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),纖維化程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療組治療前后肝臟炎癥活動(dòng)度及纖維化程度比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組治療前炎癥活動(dòng)度及纖維化程

5、度比較,無顯著差異(P>0.05),兩組治療后炎癥活動(dòng)度比較,對(duì)照組重于治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),纖維化程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑤B超及甲胎蛋白結(jié)果:兩組在0、24、48周時(shí)比較,肝臟及脾臟大小、門靜脈直徑、甲胎蛋白均未見異常,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。⑥中醫(yī)證候療效結(jié)果:中醫(yī)證候療效比較,對(duì)照組與治療組總有效率分別為34.6％vs92.8％,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。(2)

6、一般情況結(jié)果差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,安全性指標(biāo)兩組除在治療前后均有1例患者心電圖結(jié)果異常但無臨床意義,余均為正常;試驗(yàn)期間未出現(xiàn)與試驗(yàn)有關(guān)的不良事件。
　　結(jié)論:采用具有“補(bǔ)腎祛邪”功效的地五養(yǎng)肝方辨證加味聯(lián)合恩替卡韋抗病毒治療 HBeAg陰性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性;地五養(yǎng)肝方具有護(hù)肝降酶、輔助抗病毒、輔助改善肝臟炎癥活動(dòng)及緩解主要臨床癥狀等作用,地五養(yǎng)肝方辨證加味聯(lián)合恩替卡韋抗病毒中西醫(yī)結(jié)合治療比單純西醫(yī)抗病毒治療在護(hù)