芷歸片的藥學(xué)研究.pdf

1、芷歸片由決明子、白芷和當(dāng)歸三味藥材組成，具有疏風(fēng)養(yǎng)血、潤腸通便之功效，主要用于慢傳輸型便秘及混合型便秘的治療。
　　處方中決明子和白芷的提取，采用正交方法，以大黃酚、橙黃決明素和歐前胡素轉(zhuǎn)移率及浸膏收率為考察指標(biāo)，對乙醇濃度、溶媒用量、提取時間、提取次數(shù)四個影響因素進(jìn)行了考察和優(yōu)化，確定的工藝和參數(shù)為80％的乙醇、10倍量的溶劑回流提取2次，每次2h。在決明子和白芷提取物的純化工藝研究中，比較了醇提水沉法、殼聚糖沉淀法、大孔樹脂吸

2、附法、酸堿法四種方法，其中酸堿法的蒽醌類成分和香豆素類成分損失均較小，且能達(dá)到純化的目的。通過對酸堿法工藝的優(yōu)選，最終確定最佳工藝為：用20%石灰乳調(diào)pH至6.0靜止2 h，濾過。選用減壓濃縮工藝回收乙醇，濃縮至相對密度在1.20～1.30之間(45℃)的稠膏，干燥方法選用減壓真空干燥。
　　當(dāng)歸的提取采用超臨界萃取技術(shù)提取，當(dāng)歸揮發(fā)油用β-CD進(jìn)行包合能避免氧化和損失。以當(dāng)歸揮發(fā)油的利用率、包合物收得率為指標(biāo)，優(yōu)選工藝中β-CD

3、與油的比例、包合溫度、攪拌時間三個因素。工藝參數(shù)為當(dāng)歸揮發(fā)油與β-CD的比例為1:8，在50℃下包合2 h，經(jīng)驗證包合工藝穩(wěn)定可行。
　　選擇乳糖、CMS－Na和CaHPO4用量為考察因素，采用星點設(shè)計—效應(yīng)面法優(yōu)化芷歸片處方，對片劑硬度和崩解時間等為評價指標(biāo)，對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行模型擬合，最終選取二項式擬合，優(yōu)化處方為乳糖用量8.73%～9.26%，CMS-Na用量3.63%～4.23%。加入潤滑劑改善顆粒的流動性，經(jīng)研究顆粒的臨界相