苯丙醇片的藥學(xué)研究.pdf

1、苯丙醇(BBC，利膽醇)為膽汁分泌促進劑，1927年由Warrb和Cortese首先合成，在德國首次上市，我國于1977年開始生產(chǎn)。苯丙醇為無色或微黃色油狀液體，微有酯臭，味辛甜，極易溶于甲醇，乙醇和氯仿，微溶于水。 苯丙醇臨床用藥劑型為膠丸劑(規(guī)格：0.1克/粒；用量：1-2粒/次、3次/日)，口服后刺激性大、常常伴有胃部不適，易引起惡心，嘔吐等不良反應(yīng)；而且膠丸劑型穩(wěn)定性差，見光易變色，同時貯藏不當(dāng)易破裂污染產(chǎn)品，而引起一系

2、列質(zhì)量問題。 為了使苯丙醇更好地服務(wù)于廣大患者，服務(wù)于社會，特進行了苯丙醇片劑的研究。本研究旨在利用包合技術(shù)，首次實現(xiàn)在純水中將油狀的苯丙醇用β-CD包合，實現(xiàn)液體藥劑的固體化，不僅利于制劑生產(chǎn)過程中的衡量和處理，還可以提高藥物的溶解度和療效，為把苯丙醇開發(fā)成為療效顯著、不良反應(yīng)低下、質(zhì)量可控，科技含量高、市場競爭力強的新劑型奠定實驗基礎(chǔ)。 具體研究內(nèi)容如下： ①本研究進行了苯丙醇-β-CD包合作用的研究；