蒲公英口腔粘附片的藥學(xué)研究.pdf

1、目的：采用現(xiàn)代中藥制備技術(shù)，對(duì)復(fù)方蒲公英粘附片的提取工藝、成型工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的研究，為成功開發(fā)適合于治療口腔潰瘍的中藥口腔黏附片劑打基礎(chǔ)。
　　方法：1.口腔粘附片提取工藝研究：采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)將組方中的蒲公英、白及分別進(jìn)行水煎煮提取，運(yùn)用HPLC測定蒲公英提取液中有效成分含量，以綠原酸、咖啡酸的含量及出膏率作為考察指標(biāo)進(jìn)行分析，優(yōu)化得到蒲公英的最佳提取工藝；對(duì)白及提取液進(jìn)行醇沉，運(yùn)用紫外分光光度法測定白及中有效成分

2、含量，以白及多糖含量及出膏率作為考察指標(biāo)進(jìn)行分析，優(yōu)化得到白及的最佳提取工藝。
　　2.口腔粘附片成型工藝研究：采用單因素實(shí)驗(yàn)，對(duì)粘附劑、助流劑以及填充劑進(jìn)行選擇，采用正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，對(duì)制片中粘附劑用量比例、含藥量以及填充劑用量進(jìn)行考察，以粘附力及釋放度作為指標(biāo)對(duì)其進(jìn)行加權(quán)分析，優(yōu)化得到最佳的成型工藝。
　　3.制定口腔粘附片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
　?。?）依據(jù)2010年版《中國藥典》，測定粘附片重量差異、粘附力。
　?。?

3、）采用薄層色譜法對(duì)蒲公英、白及、青黛藥材進(jìn)行定性鑒別。
　　（3）采用HPLC法測定成品的指標(biāo)成分綠原酸、咖啡酸的含量。
　?。?）建立蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測定方法，對(duì)不同批次的粘附片進(jìn)行比較。
　　結(jié)果：1.提取工藝的最佳條件：蒲公英加13倍量的水，浸泡30min，煎煮2次，每次70min，提取液濃縮至相對(duì)密度1.10~1.20左右，加乙醇至含醇量達(dá)到60％，醇沉過夜，過濾得濾液，濃縮干燥后粉碎即得蒲公

4、英提取液粉末。白及加14倍量，煎煮3次，每次120min，提取液濃縮至相對(duì)密度0.09~1.10，加乙醇至含醇量達(dá)到80%，醇沉過夜，離心取沉淀，即白及粗多糖，干燥粉碎，即得白及粗多糖粉末。
　　2.成型工藝的最佳條件：以卡波姆（CP）：羥丙基甲基纖維素（HPMC）=1:2為粘附劑，含藥量50%，填充劑乳糖4%粉末直接壓片。
　　3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)暫定為：采用薄層色譜法對(duì)蒲公英、白及、青黛進(jìn)行定性鑒別；采用HPLC法對(duì)綠原酸、咖啡

5、酸進(jìn)行含量測定，暫定蒲公英口腔粘附片中咖啡酸平均含量不得少于0.061%，綠原酸含量不得少于0.039%。
　　4.蒲公英口腔粘附片的HPLC特征圖譜測定方法為：色譜柱：大連依利特Hypersil ODS C18柱（250mm34.6 mm）；流動(dòng)相：甲醇-0.2%磷酸水；梯度系統(tǒng)；記錄時(shí)間：120min；柱溫:25℃，進(jìn)樣量:10μL，流速:0.7mL·min-1，檢測波長:323nm。
　　結(jié)論：通過對(duì)蒲公英口腔粘附片的