香草固齒酊的提取工藝及其藥學(xué)研究.pdf

1、目的：本課題對(duì)香草固齒酊的提取工藝進(jìn)行優(yōu)化，為其建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及HPLC指紋圖譜，最后對(duì)其藥學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)性研究，使其質(zhì)量可控性得到保障。
　　方法：（1）提取工藝研究用乙醇滲漉法，以提取液中α-香附酮、蟛蜞菊內(nèi)酯及干膏得率為指標(biāo)，用L9(34)正交試驗(yàn)優(yōu)選提取工藝條件。
　　（2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用薄層色譜法（TLC）對(duì)香附、墨旱蓮進(jìn)行定性鑒別，采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定α-香附酮與蟛蜞菊內(nèi)酯的含量。
　?。?）指紋

2、圖譜研究采用HPLC法，色譜柱為PLATISIL ODS柱(250 mm×4.6 mm，粒度5μm)；流動(dòng)相為乙腈-0.1％磷酸溶液，梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm；柱溫為30℃；流速為0.8 mL·min-1。
　?。?）初步穩(wěn)定性研究長(zhǎng)期穩(wěn)定性和加速穩(wěn)定性都考察了6個(gè)月，分別考察了酊劑的性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定等項(xiàng)目。
　　結(jié)果：（1）最佳提取工藝為：乙醇濃度60﹪，流速5mL·min-1，浸漬時(shí)間24 h。
　

3、?。?）TLC定性鑒別重復(fù)性良好，陰性無(wú)干擾；α-香附酮HPLC測(cè)定重復(fù)性試驗(yàn)RSD為1.37%，平均回收率為99.81%，RSD為0.41%(n=6)；蟛蜞菊內(nèi)酯重復(fù)性試驗(yàn)RSD為1.23%，平均回收率為100.16%，RSD為0.80%(n=6)。
　?。?）指紋圖譜中共有16個(gè)特征峰，其中香附有10個(gè)特征峰，墨旱蓮有6個(gè)特征峰。
　?。?）以上各項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)生明顯改變，表明該制劑穩(wěn)定性良好。
　　結(jié)論：該制劑提取