腹腔鏡及開腹手術(shù)治療子宮肌瘤的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、研究目的:本研究采用平行對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)，對(duì)腹腔鏡及開腹兩種手術(shù)方式治療子宮肌瘤的效果進(jìn)行衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，比較兩種術(shù)式的臨床療效、醫(yī)療費(fèi)用及患者健康相關(guān)生存質(zhì)量狀況，為子宮肌瘤醫(yī)療方案的優(yōu)選和決策提供參照依據(jù)。
　　 對(duì)象與方法:
　　 1、研究對(duì)象：選取某綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院2012年4月～2013年1月入院進(jìn)行子宮肌瘤手術(shù)治療并符合本研究納入條件的107例患者為研究對(duì)象，回收有效問卷100例，其中行開腹手術(shù)患者51人，腹腔

2、鏡手術(shù)患者49人。
　　 2、研究方法
　　 2.1研究工具設(shè)計(jì)子宮肌瘤患者健康相關(guān)的生存質(zhì)量調(diào)查問卷。問卷主要包括三個(gè)部分:一般情況及生活方式;健康相關(guān)生存質(zhì)量評(píng)定量表SF-36(Short Form36);臨床資料和衛(wèi)生費(fèi)用信息。其中SF-36是由美國波士頓健康研究所研制的簡(jiǎn)明健康相關(guān)生存質(zhì)量測(cè)量量表，已被廣泛應(yīng)用于普通人群的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床治療及試驗(yàn)效果評(píng)價(jià)以及衛(wèi)生政策評(píng)估等領(lǐng)域，已被證明具有良好的信度和效度。<

3、br>　　 2.2數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)方法采用Epidata3.02建立數(shù)據(jù)庫，錄入數(shù)據(jù)經(jīng)核查無誤后導(dǎo)入SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件處理分析。采用描述性統(tǒng)計(jì)方法探討調(diào)查對(duì)象的基本情況及SF-36量表得分的基本情況。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，兩組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)分析，多組間比較用單因素方差分析，同時(shí)對(duì)資料進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差不齊時(shí)采用Welch近似F檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用Pearson x2檢驗(yàn)分析。P值為雙側(cè)概

4、率，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α定為0.05。
　　 2.3質(zhì)量控制本研究經(jīng)過大量文獻(xiàn)復(fù)習(xí)論證，從調(diào)查到統(tǒng)計(jì)分析均嚴(yán)格按照課題設(shè)計(jì)方案進(jìn)行，以確保整個(gè)研究的科學(xué)和合理性。研究正式開始前，統(tǒng)一對(duì)調(diào)查員進(jìn)行了系統(tǒng)的流行病學(xué)調(diào)查培訓(xùn)，重點(diǎn)解釋調(diào)查問卷的內(nèi)容、說明和注意事項(xiàng)，確保每一名調(diào)查員對(duì)本研究都有整體性的認(rèn)識(shí)和對(duì)量表的充分理解。調(diào)查時(shí)，由調(diào)查員向被調(diào)查者說明量表的填寫方法，然后由被調(diào)查者根據(jù)自己對(duì)每一個(gè)條目的理解，獨(dú)立、不受其他人影響地進(jìn)行自評(píng)，答

5、題過程中調(diào)查員不得帶有任何導(dǎo)向。調(diào)查結(jié)束后，對(duì)回收問卷進(jìn)行篩選以保證納入數(shù)據(jù)的質(zhì)量，剔除不符合邏輯、完成質(zhì)量不高或完成率低于80％的問卷。數(shù)據(jù)采用Epidata3.02軟件雙錄入，最大程度保證調(diào)查數(shù)據(jù)管理的可靠性和準(zhǔn)確性。
　　 結(jié)果:
　　 1、調(diào)查對(duì)象的基本情況
　　 1.1本次研究發(fā)出問卷107份，回收有效問卷100份，問卷有效率為93.46％。納入統(tǒng)計(jì)分析的100例入組患者中，開腹組為51例，腹腔鏡組為4

6、9例。
　　 1.2人口統(tǒng)計(jì)學(xué)資料對(duì)兩組患者基線資料的社會(huì)人口學(xué)因素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果兩組患者年齡、受教育程度、婚姻狀況、居住情況、醫(yī)療保障情況等因素均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。
　　 1.3臨床資料①平均肌瘤個(gè)數(shù):開腹組平均肌瘤個(gè)數(shù)2.40±2.51個(gè);腹腔鏡組平均肌瘤個(gè)數(shù)2.24±1.15個(gè)，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);②平均最大肌瘤直徑:開腹組平均最大肌瘤直徑為5.08±1.68cm;腹腔鏡組平均最

7、大肌瘤直徑為4.83±1.46cm，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);③平均術(shù)前血色素:開腹組平均術(shù)前血色素為109.98±25.93g/L;腹腔鏡組平均術(shù)前血色素為106.51±24.25g/L，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);④合并手術(shù):開腹組有合并術(shù)式者15例，占29.4％;腹腔鏡組有合并術(shù)式者14例，占28.6％，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);⑤既往手術(shù)史:開腹組有既往手術(shù)史者24例，占47.1％;腹腔鏡組有既

8、往手術(shù)史者18例，占36.7％，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);⑥平均住院天數(shù):開腹組6.80±1.89天，腹腔鏡組6.47±1.47天，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);開腹肌瘤剔除組（TAM組）6.14±0.92天，腔鏡肌瘤剔除組（LM組）5.36±0.67天，組間比較有顯著差異(P＜0.05);⑦平均手術(shù)時(shí)間:開腹組(82.10±41.46min)與腹腔鏡組(96.28±38.59min)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)

9、; TAM組手術(shù)時(shí)間(60.04±17.72min)少于LM組（81.44±29.23min），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);⑧平均術(shù)中出血量:開腹組（81.96±77.05ml）與腹腔鏡組（79.80±82.22ml）相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);⑨平均術(shù)后排氣時(shí)間:腹腔鏡組（1.77±0.48d）小于開腹組(2.45±0.39d)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);⑩術(shù)后鎮(zhèn)痛泵使用率:開腹組(66.7％)顯著高于腹腔鏡

10、組(42.9％)(P＜0.05)。
　　 2、調(diào)查對(duì)象的生存質(zhì)量及其影響因素分析
　　 2.1 SF-36量表的基本得分情況①開腹組組內(nèi)術(shù)后28天SF-36量表得分與術(shù)前比較:開腹組術(shù)前SF-36量表總分（77.24±8.93），生理（80.90±11.50），心理（73.85±11.95）;術(shù)后SF-36量表總分（79.44±5.68），生理（78.81±8.36），心理（81.66±4.78）。術(shù)后SF-36量表總分

11、高于術(shù)前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);術(shù)后生理子量表得分顯著低于術(shù)前得分(P＜0.05)，術(shù)后心理子量表得分高于術(shù)前心理子量表得分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);②腹腔鏡組組內(nèi)術(shù)后28天SF-36量表得分與術(shù)前比較:腹腔鏡組術(shù)前總分（79.90±7.04），生理（82.65±7.18），心理（77.24±8.93）;術(shù)后總分（82.46±5.69），生理（81.37±7.07），心理（83.51±5.19）。術(shù)后總分顯著高于術(shù)

12、前得分(P＜0.05)，生理子量表得分略低于術(shù)前，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);心理子量表得分高于術(shù)前得分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);③開腹組及腹腔鏡組SF-36量表得分組間比較:兩組患者術(shù)前SF-36量表總分、生理、心理得分組間相比均無顯著差異(P＞0.05);術(shù)后腹腔鏡組SF-36量表總分、生理、心理得分均顯著高于開腹組得分(P＜0.05)。
　　 2.2生存質(zhì)量影響因素分析①術(shù)前生存質(zhì)量影響因素:經(jīng)單因素分析

13、，得出按照不同年齡、婚姻狀況、居住情況、早餐、飲食均衡等分組對(duì)術(shù)前生存質(zhì)量的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 ②術(shù)后生存質(zhì)量影響因素:經(jīng)單因素分析，按照居住地、早餐、飲食均衡、睡眠、手術(shù)方式、術(shù)中出血量、住院天數(shù)等分組對(duì)術(shù)后生存質(zhì)量的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　 3、直接醫(yī)療費(fèi)用及其影響因素
　　 3.1費(fèi)用結(jié)構(gòu)分析開腹組人均直接醫(yī)療總費(fèi)用（14569.51±2952.82元）顯著低于腹腔

14、鏡組（17499.15±3634.32元）(P＜0.05);開腹組治療費(fèi)（1965.31±458.03元）和手術(shù)費(fèi)（2947.23±1041.23元）顯著低于腹腔鏡組（3799.32±1398.15元、4869.26±614.96元）(P＜0.05);兩組直接醫(yī)療費(fèi)用構(gòu)成結(jié)構(gòu)中，均以藥費(fèi)和手術(shù)費(fèi)占主要比例，開腹組和腹腔鏡組藥費(fèi)及手術(shù)費(fèi)占比分別為(44.11％、20.23％)和(34.77％、27.83％)。
　　 3.2影響因素

15、分析對(duì)不同分組的直接醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行單因素分析，結(jié)果手術(shù)方式、住院天數(shù)、術(shù)前血色素等三項(xiàng)因素均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。
　　 4、成本-效用分析(CUA)①開腹組直接醫(yī)療成本（14569.51±2952.82）低于腹腔鏡組（17499.15±3634.32），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);開腹組直接非醫(yī)療成本(332.35±93.71)與腹腔鏡組（330.61±79.59）沒有顯著差異(P＞0.05);腹腔鏡組間接成本

16、（3102.70±1604.24）低于開腹組（6791.55±4208.68），兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);開腹組總成本（21693.63±4329.40）與腹腔鏡組（20932.61±4007.46）無顯著差異(P＞0.05);②開腹組術(shù)前效用權(quán)重(0.7731±0.104)與腹腔鏡組(0.7990±0.070)無顯著差異(P＞0.05);術(shù)后28天開腹組效用權(quán)重（0.7944±0.057）低于腹腔鏡組（0.8246±0.0

17、57），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);獲得的凈效用權(quán)重，開腹組(0.0213±0.094)低于腹腔鏡組（0.0256±0.057），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);③開腹組術(shù)后QALYs(QALDs)為22.2437±1.590，△QALYs(QALDs)為0.5965±2.635;腹腔鏡組術(shù)后QALYs(QALDs)為23.0878±1.594，△QALYs(QALDs)為0.7171±1.606。術(shù)后腹腔鏡組效用值顯著高于開腹

18、組(P＜0.05)，兩組獲得的凈效用值差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，腹腔鏡組高于開腹組;④獲得單位QALYs(QALDs)所需成本，開腹組為36368.20元，高于腹腔鏡組的29190.64元。每多獲得一個(gè)單位的QALYs(QALDs)值，腹腔鏡組比開腹組節(jié)省成本6310.28元。
　　 結(jié)論:
　　 1、對(duì)于子宮肌瘤的治療的兩種方案（腹腔鏡手術(shù)與開腹手術(shù)）成本-效用評(píng)價(jià)結(jié)果提示腹腔鏡手術(shù)更為經(jīng)濟(jì)、有效。