楊梅葉中總黃酮?dú)忪F劑的制備及其質(zhì)量評(píng)價(jià).pdf

1、本課題以中醫(yī)藥理論作為指導(dǎo)，利用現(xiàn)代高科技生產(chǎn)技術(shù)，建立楊梅葉中總黃酮的提取工藝，黃酮?dú)忪F劑的制作工藝及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　在楊梅葉提取液的制備工藝研究中，采用高速逆流色譜提取純化法，以總黃酮的提取率為評(píng)價(jià)指標(biāo)，從回流法、滲漉法和冷浸法中初步找到黃酮的有效成分，而后通過(guò)高速逆流色譜直接將黃酮粗提液提純，得到高純度黃酮;通過(guò)查閱文獻(xiàn)，并采用單因素考察法，尋找到合適的流動(dòng)相，固定相，出峰時(shí)間，箱內(nèi)溫度，轉(zhuǎn)速等考察因素，優(yōu)選出3倍量60％

2、乙醇回流提取，固液萃取2次，每次24h，得到粗提液，后利用高速逆流色譜，正己烷∶乙酸乙酯∶甲醇∶水(2∶5∶2∶5，V/V)，轉(zhuǎn)速850r/min，流速1.5ml/mn，箱內(nèi)溫度25℃，保留率57％。
　　楊梅葉黃酮含量測(cè)定方法的建立，采用HPLC方法對(duì)楊梅葉總黃酮?dú)忪F劑進(jìn)行含量測(cè)定，建立其所需標(biāo)準(zhǔn)曲線，方法學(xué)考察HPLC專屬性、回收率、精密度、重復(fù)性等均符合標(biāo)準(zhǔn)，適用于楊梅葉總黃酮?dú)忪F劑的含量測(cè)定。
　　在楊梅葉總黃酮?dú)忪F

3、劑的成型工藝研究中，以氣霧劑的安全、漏氣檢查，每瓶總撳次與每撳主藥含量檢查和噴出總量作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，從常用的溶液型氣霧劑的醇溶液比例初步篩選出待優(yōu)化的處方，然后采用單因素實(shí)驗(yàn)法一一篩選出各因素較優(yōu)的水平，選出最合適的醇溶液比例作為氣霧劑的潛溶劑，根據(jù)所提樣品的清除率的測(cè)定，確定樣品的藥品含量，每噴的的噴出量，閥門所選用的尺寸，密閉容器的容量，還有拋射劑的使用量。
　　在楊梅葉總黃酮?dú)忪F劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，按照《中國(guó)藥典》2015年版