扶正膠囊與甲地孕酮隨機對照治療52例肺癌癌因性疲乏患者的臨床研究.pdf

1、研究目的:臨床觀察扶正膠囊對比甲地孕酮治療肺癌癌因性疲乏的臨床療效和安全性。
　　研究方法:本研究基于對癌因性疲乏的現(xiàn)有研究成果，根據(jù)隨機數(shù)字法將52例肺癌癌因性疲乏的患者隨機分為扶正膠囊組和甲地孕酮組，運用調(diào)查問卷及靜脈血標(biāo)本采集等方式，觀察治療前后患者FACIT-F量表評分情況及患者的食欲、KPS評分、疼痛評分、血清ALB值、T細胞亞群數(shù)值、白介素-6值、C反應(yīng)蛋白值、中醫(yī)癥候積分、不良反應(yīng)等，最后運用EXCEL軟件及SPSS

2、22.0統(tǒng)計軟件統(tǒng)計分析所得出的數(shù)據(jù)。
　　研究結(jié)果:①FACIT-F量表評分比較:扶正膠囊組治療后FACIT-F、身體狀況、疲勞附加關(guān)注升高明顯(P＜0.05)，甲地孕酮組治療后FACIT-F、疲勞附加關(guān)注較治療前升高(P＜0.05)。兩組治療后對比，扶正膠囊組的FACIT-F、身體狀況、疲勞附加關(guān)注均較甲地孕酮組升高明顯(P＜0.05);社會家庭狀況、情緒狀況、功能狀況均無顯著性差異(P＞0.05)。②中醫(yī)癥候積分療效對比:扶

3、正膠囊組顯效8例(30.8％)，穩(wěn)定14例(53.8％)，無效4例(15.4％);甲地孕酮組顯效2例(7.7％)，穩(wěn)定13例(50.0％)，無效11例(42.3％)，經(jīng)檢驗兩組之間差異顯著(P＜0.05)。③KPS及NRS評分對比:扶正膠囊組KPS評分較治療前及甲地孕酮組治療后，明顯升高(P＜0.05);扶正膠囊組與甲地孕酮組治療后的NRS評分變化不明顯(P＞0.05)。④食欲改善情況對比:扶正膠囊組顯效8例(30.8％)，穩(wěn)定13例(

4、50.0％)，無效5例(19.2％;，甲地孕酮組顯效20例(76.9％)，穩(wěn)定3例(11.5％)，無效3例(11.5％)，兩組之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Fisher值=11.893，P=0.02＜0.05）。⑤體重變化比較:扶正膠囊組顯效3例(11.5％)，穩(wěn)定14例(53.9％)，無效9例(34.6％);甲地孕酮組顯效19例(73.1％)，穩(wěn)定4例(15.4％)，無效3例(11.5％)，兩組間總體有效率不全相等（Fisher值=11.9

5、33，P=0＜0.05）。⑥T淋巴細胞亞群指標(biāo)對比:扶正膠囊組總T細胞、CD4+、NK細胞、CD4+/CD8+比值升高明顯(P＜0.05)，CD8+值降低不顯著(P＞0.05)。同甲地孕酮組治療后相比，CD4+、CD4+/CD8+比值、NK細胞升高(P＜0.05)，總T細胞及CD8+值變化不顯著(P＞0.05)。⑦外周血象和白介素一6對比:扶正膠囊組C-反應(yīng)蛋白及白介素-6明顯降低(P＜0.05)，ALB、WBC及HGB升高不顯著(P＞

6、0.05)。甲地孕酮組CRP升高不顯著(P＞0.05)，ALB、WBC、HGB水平升高明顯，白介素-6降低(P＜0.05)。兩組比較，甲地孕酮組較扶正膠囊組C-反應(yīng)蛋白、WBC高(P＜0.05)。⑧安全性對比:扶正膠囊組無不良反應(yīng)24例(92.4％)，2級不良反應(yīng)1例(3.8％)，3級不良反應(yīng)1例(3.8％);甲地孕酮組無不良反應(yīng)21例(80.8％)，2級不良反應(yīng)3例(11.5％)，3級不良反應(yīng)2例(7.7％)，兩組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義