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1、主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第1頁藥劑學藥劑學第五節(jié)第五節(jié)半固體制劑半固體制劑一、軟膏劑一、軟膏劑（一）軟膏劑的概念、特點與分類（一）軟膏劑的概念、特點與分類軟膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合制成具有適當稠度的半固體外用制劑。軟膏劑的類型按分散系統(tǒng)分為溶液型、混懸型和乳劑型；按基質的性質和特殊用途分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。一般軟膏劑應具備下列質量要求：①均勻、細膩，涂于皮膚上無刺激性；并應具有適

2、當?shù)酿こ硇浴⒁淄坎加谄つw或黏膜上；②應無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質現(xiàn)象；③應無刺激性、過敏性及其他不良反應；④當用于大面積燒傷時，應預先進行滅菌。眼用軟膏的配制需在無菌條件下進行。（二）軟膏劑的基質與附加劑（二）軟膏劑的基質與附加劑常用的基質有三類：油脂性基質、乳劑型基質及親水或水溶性基質。1.油脂性基質油脂性基質（1）烴類①凡士林：特別適用于不穩(wěn)定的抗生素藥物；吸水性差，可加入適量羊毛脂、膽固醇和一些高級脂肪醇增加吸水性。

3、②固體石蠟、液體石蠟：調節(jié)軟膏劑的稠度。（2）類脂類①羊毛脂：羊毛脂常與凡士林合用，增加凡士林的吸水性與藥物的可滲透性，在乳劑型基質中起輔助乳化劑的作用，增加基質的穩(wěn)定性。②蜂蠟與鯨蠟：增加穩(wěn)定性與調節(jié)黏稠度的作用③二甲硅油：或稱硅油或硅酮，應用溫度范圍內（40～150℃）黏度變化極小。在非極性溶劑中易溶，隨黏度增大，溶解度逐漸下降。2.乳劑型基質乳劑型基質乳劑型基質的組成：水相、油相及乳化劑。①油相：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇等，

4、油相稠度調節(jié)劑：液體石蠟、凡士林、植物油等。②乳化劑：有機皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類等。主管主管藥師藥師考試輔導試輔導相關專業(yè)知識相關專業(yè)知識第3頁蒸餾水：水相（四）軟膏劑的質量檢查（略）（四）軟膏劑的質量檢查（略）二、眼膏劑二、眼膏劑（一）眼膏劑的概念、分類與組成（一）眼膏劑的概念、分類與組成眼膏劑系指藥物與適宜基質均勻混合，制成無菌溶液或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。眼膏劑常用的基質，一般用凡士林8份，液狀石蠟、

5、羊毛脂各一份混合而成。用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑應滅菌或無菌操作，且不添加抑菌劑或抗氧劑。（二）眼膏劑的質量檢查（略）（二）眼膏劑的質量檢查（略）三、凝膠劑三、凝膠劑（一）凝膠劑的概念與分類（一）凝膠劑的概念與分類凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成均勻、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。凝膠劑有單相凝膠和雙相凝膠之分。雙相凝膠是由小分子無機藥物膠體小粒以網狀結構存在于液體中，具有觸變性，如氫氧化鋁凝膠。有機化合物形成的凝膠劑系指單相凝膠

6、，又分為水性凝膠和油性凝膠。（二）水性凝膠劑的基質（二）水性凝膠劑的基質1.卡波姆可以在水中迅速溶脹，但不溶解。其分子結構中的羧酸基團使其水分散液呈酸性，1%水分散液的pH約為3.11，黏性較低。當用堿中和時，隨大分子逐漸溶解，黏度也逐漸上升，在低濃度時形成澄明溶液，在濃度較大時形成半透明狀的凝膠。在pH6～11有最大的黏度和稠度，中和使用的堿以及卡波姆的濃度不同，其溶液的黏度變化也有所區(qū)別。2.纖維素衍生物有甲基纖維素（MC）和羧甲基

7、纖維素鈉（CMCNa），兩者常用的濃度為2%～6%。本類基質涂布于皮膚時有較強黏附性，較易失水，干燥而有不適感，常需加入的甘油調節(jié)。制成的基質中均需加入防腐劑。在CMCNa基質中不宜加硝（醋）酸苯汞或其他重金屬鹽作防腐劑。也不宜與陽離子型藥物配伍，否則會與CMCNa形成不溶性沉淀物，從而影響防腐效果或藥效，對基質稠度也會有影響。（三）水性凝膠劑的制備（三）水性凝膠劑的制備藥物溶于水者常先溶于部分水或甘油中，必要時加熱；藥物不溶于水者，可

8、先用少量水或甘油研細，分散，再混于基質中攪勻即得。四、栓劑四、栓劑（一）栓劑概念、分類與一般質量要求（一）栓劑概念、分類與一般質量要求栓劑系指將藥物和適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑因使用腔道不同而有不同的名稱，常用的栓劑有直腸栓和陰道栓。栓劑的一般質量要求：藥物與基質應混合均勻，栓劑外形應完整光滑；塞入腔道后應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產生局部或全身作用；并應有適宜的硬