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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第1頁醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥事管理第五節(jié)第五節(jié)藥品供應(yīng)管理藥品供應(yīng)管理一、藥品采購管理一、藥品采購管理1.藥品的采購管理藥品采購管理的主要目標是依法、規(guī)范、按需、適時地購進質(zhì)量優(yōu)良、價格合理的藥品，保證藥品的供應(yīng)。藥學(xué)部（科）負責全院藥品采購。藥品采購的特點主要有：①采購藥品種類多、劑型多、品種多和規(guī)格多；②藥品采購的供應(yīng)渠道多、制造廠家多和營銷方式多；③采購的單一藥品品種數(shù)量少、批次多

2、和周期短。藥品采購管理應(yīng)遵循的基本原則包括質(zhì)量第一原則、合法性原則、經(jīng)濟性原則和保障性原則。在采購前必須認真了解臨床需求情況，收集有關(guān)資料，掌握醫(yī)院用藥動態(tài)，根據(jù)上一年同期藥品消耗情況，做好本期及下期的藥品需求預(yù)測，合理確定庫存量，制訂采購計劃，填寫藥品計劃申購單，經(jīng)藥學(xué)部（科）主任審查，必要時報院長批準后才可采購。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準，除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。藥

3、品采購應(yīng)嚴格按《藥品管理法》進行采購，對供貨企業(yè)、供貨品種進行嚴格審核，保證采購藥品質(zhì)量，禁止采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品及假藥、劣藥和非藥品。藥學(xué)部（科）必須健全檢驗制度，對進庫的藥品應(yīng)按規(guī)定進行驗收，必要時抽樣檢查。2.藥品招標采購醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理，按不同特點，分為藥品集中招標采購和集中議價采購。醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購應(yīng)當堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、遵循公平、公開、公正和誠實信用原則。對納入集中招標采購目錄

4、的藥品，醫(yī)院不得自行采購。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實行集中招標采購，按有關(guān)規(guī)定采購。對沒有納入集中招標采購目錄的藥品，可由醫(yī)院進行集中公開采購。其中，集中議價采購只是針對在集中招標采購中未能成交的藥品品種進行，不能單獨使用，只能作為補充。和集中招標采購相比，兩者只是報價要求不同，評價品種范圍不同，評價方法不同，二者的程序、組織和文件準備級要求都基本相同。藥學(xué)部門要根據(jù)藥品采購法律法規(guī)要求，制定

5、和規(guī)范藥品采購工作程序，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。二、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理二、藥品的質(zhì)量驗收管理與出入庫管理1.藥品的質(zhì)量驗收管理醫(yī)療機構(gòu)對采購藥品的質(zhì)量驗收管理是保證藥品質(zhì)量、防止可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品進入使用過程的重要環(huán)節(jié)。藥學(xué)部（科）應(yīng)制定符合規(guī)定的藥品質(zhì)量驗收管理制度和控制程序，明確組織和人員的任務(wù)和責任，按照法定的標準、規(guī)定及約定

6、的其他要求進行對照驗收并建立符合規(guī)范要求的藥品驗收記錄來證明驗收。醫(yī)療機構(gòu)對購進藥品的質(zhì)量驗收主要是指驗收藥品合格證明和其他標識兩個方面。藥品合格證明檢查主要是對藥品出廠檢驗報告和產(chǎn)品合格證的檢查，每件藥品內(nèi)應(yīng)附有出廠檢驗報告書，制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。驗收時，應(yīng)認真查核出廠檢驗報告書或產(chǎn)品合格證，檢查其質(zhì)量標準依據(jù)、檢驗項目及檢驗結(jié)果是否符合規(guī)定。不得漏檢、漏項或其中一項不符合規(guī)定。對實行批簽發(fā)管理的生物制品品種，應(yīng)檢查其符合規(guī)定

7、的批簽發(fā)文件復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。藥品其他標識驗收系指對藥品內(nèi)外包裝及所印標識的檢查和核對。對藥品包裝的標簽和所附說明書的標識內(nèi)容應(yīng)該包括：生產(chǎn)廠商、地址、聯(lián)系方式、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和有效期主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識相關(guān)專業(yè)知識第3頁應(yīng)當注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方不得超過7日用量。③處方應(yīng)保存2年備查。

8、④醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立精神藥品收支賬目，定期盤點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告有關(guān)部門。（3）醫(yī)療用毒性藥品的管理：醫(yī)療用毒性藥品（簡稱毒性藥品），是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。目前包括毒性中藥（指原藥材及其飲片）27種，毒性西藥（指原料藥）11種。其使用管理的要點有：①加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進行；②醫(yī)師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量；③

9、調(diào)配處方必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當付炮制品；④處方應(yīng)保存2年備查；⑤建立和完善保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。（4）放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。其使用管理的要點有：①放射性藥品的驗收應(yīng)由具有專業(yè)知識的專門人員在有安全防護的場所及設(shè)施下進行，認真核對標示內(nèi)容，仔細檢查盛裝容器，建立規(guī)范的驗收檢查記錄；②放射性藥品應(yīng)放在規(guī)定材料

10、（如鉛質(zhì)）制作的容器內(nèi)，置于特制儲源柜內(nèi)，做到專人保管、分類儲存、標識醒目、防止差錯、保證安全；③建立放射性藥品領(lǐng)用登記專冊，記錄內(nèi)容完整，逐項填寫清楚，領(lǐng)用人、使用人、保管人均需簽名，并按規(guī)定入檔保存。2.急救藥品的供應(yīng)管理急救藥品是為應(yīng)對不同范圍、不同類型、不同性質(zhì)、不同程度的各種突發(fā)事件所可能需要的藥品。急救藥品供應(yīng)管理應(yīng)力求標準化管理，建立專門的急救藥品配置和儲存的目錄指引，建立統(tǒng)一的急救藥品配置措施與儲存措施及配置指南。按照藥

11、品儲備標準進行分類儲備和重點儲備。在存放過程中，要做到定期檢查和專人負責，對在檢查與養(yǎng)護管理中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報告，及時處理，對損耗和消耗的藥品要及時補充。同時，在急救藥品供應(yīng)的各個環(huán)節(jié)中要建立專門的記錄、專門的賬冊，做到獨立儲存、獨立記錄、獨立建賬、獨立盤點。采購組織與人員要實現(xiàn)做好供應(yīng)渠道的調(diào)研工作，必要時及時啟動應(yīng)急采購程序，確保急救藥品的有效供應(yīng)。3.新藥的供應(yīng)管理新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。新藥的供應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)藥品供

12、應(yīng)中品種少，數(shù)量也不多，但是新藥由于上市時間短、臨床經(jīng)驗不多、價格相對比較高等特點而需要謹慎使用。新藥供應(yīng)必須堅持臨床治療必需、新藥充分認知和控制數(shù)量和逐步提高原則。新藥供應(yīng)的申請，應(yīng)由相關(guān)臨床專業(yè)科室提出申請，經(jīng)過評審組織評審，再由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核并做出同意與否的決定，新藥供應(yīng)數(shù)量較少，一般不采用集中招標采購，臨床使用新藥時應(yīng)收集新藥不良反應(yīng)信息、療效情況、臨床醫(yī)師及使用者的反映等，并建立記錄，進行分析，總結(jié)報告。五、血

13、液制品的供應(yīng)管理五、血液制品的供應(yīng)管理醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購血計劃，并儲備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血。血液制品必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購進，并索取檢驗合格書，制定科室專人負責血液制品的購進驗收，認真核對生產(chǎn)廠商、地址、批準號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等，并建立購進驗收記錄。將相關(guān)血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內(nèi)。輸血科須根據(jù)臨床用血申請，按有關(guān)操作規(guī)程進