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1、主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識(shí)相關(guān)專業(yè)知識(shí)第1頁(yè)醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥事管理第五節(jié)第五節(jié)藥品供應(yīng)管理藥品供應(yīng)管理一、藥品采購(gòu)管理一、藥品采購(gòu)管理1.藥品的采購(gòu)管理藥品采購(gòu)管理的主要目標(biāo)是依法、規(guī)范、按需、適時(shí)地購(gòu)進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)良、價(jià)格合理的藥品，保證藥品的供應(yīng)。藥學(xué)部（科）負(fù)責(zé)全院藥品采購(gòu)。藥品采購(gòu)的特點(diǎn)主要有：①采購(gòu)藥品種類多、劑型多、品種多和規(guī)格多；②藥品采購(gòu)的供應(yīng)渠道多、制造廠家多和營(yíng)銷方式多；③采購(gòu)的單一藥品品種數(shù)量少、批次多

2、和周期短。藥品采購(gòu)管理應(yīng)遵循的基本原則包括質(zhì)量第一原則、合法性原則、經(jīng)濟(jì)性原則和保障性原則。在采購(gòu)前必須認(rèn)真了解臨床需求情況，收集有關(guān)資料，掌握醫(yī)院用藥動(dòng)態(tài)，根據(jù)上一年同期藥品消耗情況，做好本期及下期的藥品需求預(yù)測(cè)，合理確定庫(kù)存量，制訂采購(gòu)計(jì)劃，填寫藥品計(jì)劃申購(gòu)單，經(jīng)藥學(xué)部（科）主任審查，必要時(shí)報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后才可采購(gòu)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)，除核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)售本專業(yè)所需的放射性藥品外，其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作。藥

3、品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按《藥品管理法》進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)供貨企業(yè)、供貨品種進(jìn)行嚴(yán)格審核，保證采購(gòu)藥品質(zhì)量，禁止采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品及假藥、劣藥和非藥品。藥學(xué)部（科）必須健全檢驗(yàn)制度，對(duì)進(jìn)庫(kù)的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣檢查。2.藥品招標(biāo)采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行集中管理，按不同特點(diǎn)，分為藥品集中招標(biāo)采購(gòu)和集中議價(jià)采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、遵循公平、公開(kāi)、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。對(duì)納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄

4、的藥品，醫(yī)院不得自行采購(gòu)。對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。對(duì)沒(méi)有納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，可由醫(yī)院進(jìn)行集中公開(kāi)采購(gòu)。其中，集中議價(jià)采購(gòu)只是針對(duì)在集中招標(biāo)采購(gòu)中未能成交的藥品品種進(jìn)行，不能單獨(dú)使用，只能作為補(bǔ)充。和集中招標(biāo)采購(gòu)相比，兩者只是報(bào)價(jià)要求不同，評(píng)價(jià)品種范圍不同，評(píng)價(jià)方法不同，二者的程序、組織和文件準(zhǔn)備級(jí)要求都基本相同。藥學(xué)部門要根據(jù)藥品采購(gòu)法律法規(guī)要求，制定

5、和規(guī)范藥品采購(gòu)工作程序，建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。二、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理二、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理1.藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理是保證藥品質(zhì)量、防止可能不合格的藥品和不符合包裝規(guī)定要求的藥品進(jìn)入使用過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。藥學(xué)部（科）應(yīng)制定符合規(guī)定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度和控制程序，明確組織和人員的任務(wù)和責(zé)任，按照法定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定及約定

6、的其他要求進(jìn)行對(duì)照驗(yàn)收并建立符合規(guī)范要求的藥品驗(yàn)收記錄來(lái)證明驗(yàn)收。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收主要是指驗(yàn)收藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)兩個(gè)方面。藥品合格證明檢查主要是對(duì)藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證的檢查，每件藥品內(nèi)應(yīng)附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，制劑每箱內(nèi)應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)認(rèn)真查核出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或產(chǎn)品合格證，檢查其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)結(jié)果是否符合規(guī)定。不得漏檢、漏項(xiàng)或其中一項(xiàng)不符合規(guī)定。對(duì)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品品種，應(yīng)檢查其符合規(guī)定

7、的批簽發(fā)文件復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。藥品其他標(biāo)識(shí)驗(yàn)收系指對(duì)藥品內(nèi)外包裝及所印標(biāo)識(shí)的檢查和核對(duì)。對(duì)藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)的標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)該包括：生產(chǎn)廠商、地址、聯(lián)系方式、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)和有效期主管主管藥師藥師考試輔導(dǎo)試輔導(dǎo)相關(guān)專業(yè)知識(shí)相關(guān)專業(yè)知識(shí)第3頁(yè)應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛及慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量，其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。③處方應(yīng)保存2年備查。

8、④醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立精神藥品收支賬目，定期盤點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。（3）醫(yī)療用毒性藥品的管理：醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱毒性藥品），是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。目前包括毒性中藥（指原藥材及其飲片）27種，毒性西藥（指原料藥）11種。其使用管理的要點(diǎn)有：①加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行；②醫(yī)師開(kāi)具毒性藥品處方，只允許開(kāi)制劑，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量；③

9、調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；④處方應(yīng)保存2年備查；⑤建立和完善保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度。（4）放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記化合物。其使用管理的要點(diǎn)有：①放射性藥品的驗(yàn)收應(yīng)由具有專業(yè)知識(shí)的專門人員在有安全防護(hù)的場(chǎng)所及設(shè)施下進(jìn)行，認(rèn)真核對(duì)標(biāo)示內(nèi)容，仔細(xì)檢查盛裝容器，建立規(guī)范的驗(yàn)收檢查記錄；②放射性藥品應(yīng)放在規(guī)定材料

10、（如鉛質(zhì)）制作的容器內(nèi)，置于特制儲(chǔ)源柜內(nèi)，做到專人保管、分類儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)醒目、防止差錯(cuò)、保證安全；③建立放射性藥品領(lǐng)用登記專冊(cè)，記錄內(nèi)容完整，逐項(xiàng)填寫清楚，領(lǐng)用人、使用人、保管人均需簽名，并按規(guī)定入檔保存。2.急救藥品的供應(yīng)管理急救藥品是為應(yīng)對(duì)不同范圍、不同類型、不同性質(zhì)、不同程度的各種突發(fā)事件所可能需要的藥品。急救藥品供應(yīng)管理應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立專門的急救藥品配置和儲(chǔ)存的目錄指引，建立統(tǒng)一的急救藥品配置措施與儲(chǔ)存措施及配置指南。按照藥

11、品儲(chǔ)備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類儲(chǔ)備和重點(diǎn)儲(chǔ)備。在存放過(guò)程中，要做到定期檢查和專人負(fù)責(zé)，對(duì)在檢查與養(yǎng)護(hù)管理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理，對(duì)損耗和消耗的藥品要及時(shí)補(bǔ)充。同時(shí)，在急救藥品供應(yīng)的各個(gè)環(huán)節(jié)中要建立專門的記錄、專門的賬冊(cè)，做到獨(dú)立儲(chǔ)存、獨(dú)立記錄、獨(dú)立建賬、獨(dú)立盤點(diǎn)。采購(gòu)組織與人員要實(shí)現(xiàn)做好供應(yīng)渠道的調(diào)研工作，必要時(shí)及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)程序，確保急救藥品的有效供應(yīng)。3.新藥的供應(yīng)管理新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。新藥的供應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供

12、應(yīng)中品種少，數(shù)量也不多，但是新藥由于上市時(shí)間短、臨床經(jīng)驗(yàn)不多、價(jià)格相對(duì)比較高等特點(diǎn)而需要謹(jǐn)慎使用。新藥供應(yīng)必須堅(jiān)持臨床治療必需、新藥充分認(rèn)知和控制數(shù)量和逐步提高原則。新藥供應(yīng)的申請(qǐng)，應(yīng)由相關(guān)臨床專業(yè)科室提出申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)評(píng)審組織評(píng)審，再由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核并做出同意與否的決定，新藥供應(yīng)數(shù)量較少，一般不采用集中招標(biāo)采購(gòu)，臨床使用新藥時(shí)應(yīng)收集新藥不良反應(yīng)信息、療效情況、臨床醫(yī)師及使用者的反映等，并建立記錄，進(jìn)行分析，總結(jié)報(bào)告。五、血

13、液制品的供應(yīng)管理五、血液制品的供應(yīng)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購(gòu)血計(jì)劃，并儲(chǔ)備一定數(shù)量的血液，確保臨床醫(yī)療用血。血液制品必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購(gòu)進(jìn)，并索取檢驗(yàn)合格書(shū)，制定科室專人負(fù)責(zé)血液制品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收，認(rèn)真核對(duì)生產(chǎn)廠商、地址、批準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等，并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。將相關(guān)血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內(nèi)。輸血科須根據(jù)臨床用血申請(qǐng)，按有關(guān)操作規(guī)程進(jìn)