辛芷復(fù)方溫度—離子敏感型鼻用原位凝膠.pdf

1、目的:研制辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠。
　　方法:
　　(1)以辛夷揮發(fā)油的提取量為評(píng)估指標(biāo)，經(jīng)過考察比較，篩選出揮發(fā)油的最優(yōu)提取工藝條件。
　　(2)以乙酸乙酯為提取溶媒，以RP-HPLC檢測(cè)目標(biāo)成分木蘭脂素和歐前胡素的含量為評(píng)估指標(biāo)，通過正交實(shí)驗(yàn)選出藥材的最優(yōu)提取工藝。
　　(3)使用旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，在其轉(zhuǎn)速各自不同的剪切力下，分別測(cè)定不同濃度DGG的粘度，優(yōu)選出最佳DGG濃度。
　　(4)以不同

2、質(zhì)量分?jǐn)?shù)(17.0％、18.0％、20.0％)的P407和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.3％的DGG制備的溫度-離子敏感復(fù)合型原位凝膠，測(cè)定其凝膠的臨界相變溫度，優(yōu)選出P407的最佳濃度。
　　(5)采用單因素法，考察處方中各種輔料對(duì)溫度-離子敏感型原位膠凝相變溫度的影響。
　　(6)對(duì)辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠的溶蝕量進(jìn)行測(cè)定，并繪制原位凝膠的累計(jì)溶蝕曲線。
　　(7)對(duì)辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠的體外透膜釋藥特

3、性和機(jī)理進(jìn)行考察。
　　(8)TLC法對(duì)藥材進(jìn)行定性鑒別，HPLC法對(duì)處方中有效成分進(jìn)行定量檢測(cè)，從而制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
　　(9)對(duì)辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠進(jìn)行初步的藥效學(xué)考察評(píng)估。
　　結(jié)果:
　　(1)通過篩選，得出辛夷揮發(fā)油的最優(yōu)提取工藝條件為:10倍量雙蒸水浸泡中藥材，12h后，提取4h。
　　(2)通過篩選，得出藥材的最佳提取工藝條件為:8倍量乙酸乙酯熱回流提取3次，每次1h。
　

4、　(3)優(yōu)選出DGG和P407的最佳濃度分別為0.3％、18.0％。
　　(4)辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠的最佳處方為:1％維生素E+1％吐溫80+1％乙醇+15％丙二醇+0.3％薄荷腦+0.05％新潔爾滅。
　　(5)辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠的溶蝕符合Higuchi方程，藥物經(jīng)逐步溶蝕而緩慢釋放。
　　(6)體外透膜釋藥試驗(yàn)結(jié)果表明:辛芷復(fù)方溫度-離子敏感型鼻用原位凝膠在體外透膜釋藥在240mi