cnas-gl013：2018 量值溯源要求在醫(yī)學(xué)測(cè)量領(lǐng)域的實(shí)施指南

1、2018年03月01日發(fā)布2018年03月01日實(shí)施CNASGL013量值溯源要求量值溯源要求在醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)測(cè)量測(cè)量領(lǐng)域的領(lǐng)域的實(shí)施指南實(shí)施指南GuidanceontheImplementationofRequirementsfMeasurementTraceabilityinMedicalMeasurement中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNASGL013:2018第2頁共31頁2018年03月01日發(fā)布2018年03月01日實(shí)施前言本實(shí)

2、施指南闡述了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)以及參考物質(zhì)生產(chǎn)等活動(dòng)中應(yīng)具備的溯源性要求，是對(duì)CNAS量值溯源政策的說明和補(bǔ)充。本指南等同采用ISO17511:2003《體外診斷醫(yī)療器械—生物源性樣品中量的測(cè)量—校準(zhǔn)品和控制品定值的計(jì)量學(xué)溯源性》。量值溯源性的保證是國際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的前提條件。中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）將量值溯源視為測(cè)量結(jié)果可信性的基礎(chǔ)。CNAS對(duì)量值溯源的要求遵循我國有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，符合我國量值溯源體系，并