cnas-gl027：2018 化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南——控制圖的應(yīng)用

1、 2016 年 03 月 01 日發(fā)布 2016 年 03 月 01 日實施 CNAS-GL027 化學(xué) 化學(xué)分析 分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南 實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制指南 —— ——控制圖 控制圖的應(yīng)用 應(yīng)用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laborato

2、ry——The Application of Control Chart 中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS-GL027:2018 第 2 頁 共 31 頁 2016 年 03 月 01 日發(fā)布 2016 年 03 月 01 日實施

3、前 言 本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)制定，旨在指導(dǎo)化學(xué)分析實驗室如何根據(jù) CNAS-CL01：2018 和 CNAS-CL01-A002：2018 的相關(guān)要求在內(nèi)部質(zhì)量控制中運用控制圖技術(shù)。 《CNAS-CL01： 2018檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO/IEC 17025:2017)第 7.7 條規(guī)定：實驗室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。

4、實驗室應(yīng)對監(jiān)控進行策劃和審查，適當(dāng)時，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：a) 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；??d) 適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；??實驗室應(yīng)分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動，適用時實施改進。 如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時，應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報告不正確的結(jié)果。 《CNAS-CL01-A002： 2018 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》第 7.7.1 條規(guī)定：實驗室應(yīng)對檢測

5、結(jié)果有效性進行監(jiān)控。監(jiān)控應(yīng)覆蓋到申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測技術(shù)和方法， 以確保并證明檢測過程受控以及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 內(nèi)部質(zhì)量控制方法應(yīng)包括但不限于空白分析、 重復(fù)檢測、比對、加標(biāo)和控制樣品的分析中的一種或幾種。內(nèi)部質(zhì)控實施時還應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施。??適用時，實驗室應(yīng)使用控制圖監(jiān)控實驗室能力。 質(zhì)量控制圖和警戒限應(yīng)基于統(tǒng)計原理。 實驗室也應(yīng)觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理