實(shí)驗(yàn)室量值溯源程序

1、編號：文件名稱實(shí)驗(yàn)室量值溯源程序?qū)嶒?yàn)室量值溯源程序版本：起草部門質(zhì)量檢驗(yàn)部生效：第1頁共13頁1.1.目的目的規(guī)范質(zhì)量檢驗(yàn)部測量儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌種的量值溯源工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果量值溯源到國際單位制（SI）。2.2.范圍范圍適用于測量儀器設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌種的量值溯源管理工作。3.3.定義定義無4.4.責(zé)任責(zé)任4.1部長：批準(zhǔn)《儀器設(shè)備量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》及《標(biāo)準(zhǔn)菌種量值溯源及確認(rèn)

2、總體計(jì)劃》4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人：審核《儀器設(shè)備量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》及《標(biāo)準(zhǔn)菌種量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》；批準(zhǔn)《儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃》4.3綜合管理室負(fù)責(zé)人：審核《儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃》。4.4設(shè)備員：編制《儀器設(shè)備量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》、《儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃》并按計(jì)劃實(shí)施、編制主要儀器的量值溯源圖。4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（溶液）管理員：編制《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》、編制標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源圖。4.

3、6生物安全責(zé)任人：編制《標(biāo)準(zhǔn)菌種量值溯源及確認(rèn)總體計(jì)劃》、編制標(biāo)準(zhǔn)菌種的量值溯源圖。5.5.內(nèi)容內(nèi)容5.1量值溯源要求5.1.1溯源機(jī)構(gòu)的選擇在選擇外部校準(zhǔn)服務(wù)時，設(shè)備員需要按照《實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》的要求對校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力進(jìn)行評價，確保能夠證明其資格、測量能力和溯源性。一般選擇國家法定計(jì)量校準(zhǔn)單位或通過國家認(rèn)可的校準(zhǔn)分析檢驗(yàn)室。編號：文件名稱實(shí)驗(yàn)室量值溯源程序?qū)嶒?yàn)室量值溯源程序版本：起草部門質(zhì)量檢驗(yàn)部生效：第3頁共13頁環(huán)

4、境的嚴(yán)酷度及其影響（例如，腐蝕、灰塵、振動、頻繁運(yùn)輸和粗暴操作）、追求的測量準(zhǔn)確度、期間核查和功能檢查的有效性和可靠性。5.2.1.3量值溯源圖設(shè)備員根據(jù)測量儀器設(shè)備的實(shí)際溯源途徑結(jié)合校準(zhǔn)檢定證書，編制各類檢驗(yàn)儀器設(shè)備的《量值溯源圖》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。《量值溯源圖》可包括三級三要素：三級是指上一級計(jì)量器具、本級計(jì)量器具和檢驗(yàn)工作使用要求，三要素是指每級計(jì)量器具或檢驗(yàn)對象都要有三要素，上一級計(jì)量器具三要素為計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)名稱、不確定度或

5、準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差和計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)擁有單位（即保存機(jī)構(gòu)），本級計(jì)量器具三要素為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱、測量范圍和不確定度或準(zhǔn)確度或最大允許誤差，檢驗(yàn)使用要求三要素為檢驗(yàn)對象名稱及檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)工作使用范圍、檢驗(yàn)要求的準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差。因?yàn)樵谶x擇檢定校準(zhǔn)單位時對其能夠溯源到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的能力進(jìn)行了審查并證明符合要求，所以儀器設(shè)備只需要溯源到上級檢定校準(zhǔn)單位即可證明能溯源到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或國際單位制。5.2.1.4檢定校準(zhǔn)證書的確認(rèn)檢定校

6、準(zhǔn)證書應(yīng)符合以下規(guī)定要求：5.2.1.4.1校準(zhǔn)證書：校準(zhǔn)設(shè)備的量和值應(yīng)在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可能力范圍內(nèi)。具有量值溯源信息：如上一級標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識和檢定或校準(zhǔn)證書號，有校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)（校準(zhǔn)或檢定規(guī)則），有具體的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及其測量不確定度等信息。5.2.1.4.2檢定證書:檢定的設(shè)備及量和值應(yīng)在計(jì)量檢定授權(quán)范圍以內(nèi)，并具有量值溯源信息（如：上一級標(biāo)準(zhǔn)器的標(biāo)識和檢定或校準(zhǔn)證書號），具有檢定的技術(shù)依據(jù)（檢定規(guī)程）和檢定結(jié)果。5.2.1.5檢定校準(zhǔn)結(jié)果