抗腫瘤靶向藥深度分析報告

1、生物醫(yī)藥行業(yè)深度報告抗腫瘤靶向藥深度分析：廣袤市場，英雄輩出抗腫瘤靶向藥深度分析：廣袤市場，英雄輩出行業(yè)深度報告行業(yè)報告生物醫(yī)藥生物醫(yī)藥2018年10月4日請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款強于大市（維持）強于大市（維持）行情走勢圖行情走勢圖相關(guān)研究報告相關(guān)研究報告《行業(yè)動態(tài)跟蹤報告生物醫(yī)藥疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)跟蹤：四價流感裂解疫苗上市》20180927《行業(yè)專題報告生物醫(yī)藥2018Q2樣本醫(yī)院增速持續(xù)回暖，醫(yī)保目錄調(diào)整品種加速放量》20180912《

2、行業(yè)動態(tài)跟蹤報告生物醫(yī)藥“289品種”面臨生死劫，“13”格局加速行業(yè)洗牌》20180907《行業(yè)動態(tài)跟蹤報告生物醫(yī)藥疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)跟蹤：總體穩(wěn)定，五聯(lián)苗回歸》20180826《行業(yè)周報生物醫(yī)藥疫苗事件處理結(jié)果引發(fā)市場擔(dān)憂，繼續(xù)推薦細分領(lǐng)域龍頭》20180820證券分析師證券分析師葉寅葉寅投資咨詢資格編號S106051410000102122662299YEYIN757@.CN研究助理研究助理張熙張熙一般從業(yè)資格編號S106011702

3、000202120632019ZHANGXI218@.CN?全球抗腫瘤藥物市場情況：靶向藥黃金二十年。全球抗腫瘤藥物市場情況：靶向藥黃金二十年。1997年FDA批準了第一個靶向腫瘤藥物利妥昔單抗，開啟了腫瘤治療的新時代；1997至2017年，F(xiàn)DA共批準141個抗腫瘤藥物上市（不含輔助藥物），靶向抗腫瘤藥物總體占比約65%。2017年全球前10大抗腫瘤藥全部為靶向抗癌藥，合計銷售541億美元，較上年增長33.4%，占2017年全球抗腫瘤

4、市場份額達47.9%。目前全球有2000多個腫瘤治療藥品和疫苗正處于不同研發(fā)階段，超過90%為靶向藥物。EGFR（治療非小細胞肺癌）、HER2（主要治療乳腺癌）、VEGFR（主要治療胃腸道腫瘤）、PI3K（治療淋巴瘤）、CDK（主要治療乳腺癌）、PD1L1（免疫療法，廣譜抗癌）等成為熱門靶點。?中國抗腫瘤藥物市場：靶向治療春芽初茁。中國抗腫瘤藥物市場：靶向治療春芽初茁。20世紀以來，CFDA共批準160個抗癌藥物，靶向藥僅37個，其中8

5、個為國產(chǎn)靶向藥。腫瘤用藥中，樣本醫(yī)院銷售額靶向藥物占比僅22.3%。隨著專利藥物到期以及更多國產(chǎn)靶向藥上市，未來靶向治療成長空間廣闊。國內(nèi)企業(yè)中，恒瑞、復(fù)星、麗珠、貝達等多家企業(yè)在腫瘤靶向藥領(lǐng)域有前瞻性布局，集中在VEGFR、EGFR等靶點，PD1等新興靶點也在快速跟進，中美同步開展臨床，開始加入全球市場競爭。?研究靶點梳理：市場廣闊，重磅品種迭出。研究靶點梳理：市場廣闊，重磅品種迭出。我們梳理了主流的8個靶點，對常見的靶向藥物進行了細

6、致的分析。從中可以看出，決定靶向癌癥用藥能否成為重磅品種的主要因素有兩個：一是療效，臨床數(shù)據(jù)具有明顯優(yōu)勢的藥物，會很快實現(xiàn)上量，比如治療肺癌的奧希替尼，眼科用藥康柏西普；二是未滿足的需求市場足夠大，羅氏三劍客利妥昔、曲妥珠、貝伐珠單抗，每個藥物針對的均是大病種，且均有3個以上適應(yīng)癥。納武單抗和派姆單抗雖然針對多種癌癥的二三線治療應(yīng)答率僅為20%左右，但也給了這些無藥可治的患者一個新的選擇，所以上市后銷售很好。?國內(nèi)創(chuàng)新藥企迎來豐收季，投

7、資契機突出：國內(nèi)創(chuàng)新藥企迎來豐收季，投資契機突出：近兩年國家鼓勵創(chuàng)新藥的政策逐步落實，藥品審評審批速度明顯加快，前幾年堆積的一大批創(chuàng)新藥將集中上市；仿制藥價格一路走低倒逼企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型；增加研發(fā)費用稅率抵扣鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入。國內(nèi)以及全球癌癥發(fā)病率逐漸增加，未被滿足的癌癥用藥市場空間巨大。國內(nèi)有多年深耕癌癥領(lǐng)域，研發(fā)功底深厚的恒瑞醫(yī)藥，也有近年突飛猛進，迎頭趕上的后起之秀科倫藥業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥等，貝達、麗珠、千紅制藥等企業(yè)則是引進海外資深

8、科學(xué)家，企業(yè)與科學(xué)家強強聯(lián)合打造創(chuàng)新藥事業(yè)。國內(nèi)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域正在崛起，并逐漸進入收獲階段，建議積極關(guān)注以下投資標的：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、科倫藥業(yè)、麗珠集團、千紅制藥。?風(fēng)險提示：風(fēng)險提示：1)研發(fā)失敗的風(fēng)險：1)研發(fā)失敗的風(fēng)險：新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高。任何環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)重大安全性事件，就有可能立刻叫停。存在研發(fā)進度低于預(yù)期甚至直30%20%10%0%10%20%Sep17Dec17Mar18Jun18滬深300生物醫(yī)藥請

9、通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內(nèi)容。請通過合法途徑獲取本公司研究報告，如經(jīng)由未經(jīng)許可的渠道獲得研究報告，請慎重使用并注意閱讀研究報告尾頁的聲明內(nèi)容。生物醫(yī)藥行業(yè)深度報告請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款285接中途失敗的可能性。2)產(chǎn)品放量不達預(yù)期的風(fēng)險：2)產(chǎn)品放量不達預(yù)期的風(fēng)險：藥品的營銷是對銷售公司的政府事務(wù)能力、市場營銷和銷售推廣能力的綜合考驗，若其間出現(xiàn)問題則可能

10、導(dǎo)致藥品銷售放量不及預(yù)期。3)海外市場拓展風(fēng)險：每個國家對藥品的審批政策不一，銷售環(huán)境也有很大差異，對公司的經(jīng)營管理能力提出了更高要求。且國際貿(mào)易也可能會受到國家之間的政治事件影響，從而使得海外市場拓展具有一定風(fēng)險。股票名稱股票名稱股票代碼股票代碼股票價格股票價格EPSPE評級評級201809282017A2018E2019E2020E2017A2018E2019E2020E復(fù)星醫(yī)藥60019631.551.251.451.712.05

11、25.221.818.515.4強烈推薦千紅制藥0025504.780.140.210.290.3734.122.816.512.9推薦麗珠集團00051333.886.161.571.842.165.521.618.415.7科倫藥業(yè)00242226.670.520.881.131.4451.330.423.718.5貝達藥業(yè)30055840.080.640.560.660.8662.472.261.146.9恒瑞醫(yī)藥60027663