藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)總結(jié)

1、短短一周的實(shí)訓(xùn)雖然過去了，但是這一周讓我學(xué)習(xí)了更多，感覺自己就像是一個(gè)真真正正的藥物制劑工！這一周我學(xué)到了制丸、制粒、壓片、硬膠囊填充和水針劑的制備工藝及其設(shè)備的工作原理！一、實(shí)訓(xùn)動(dòng)員，個(gè)個(gè)精神飽滿今天是實(shí)訓(xùn)的第一天，實(shí)訓(xùn)輔導(dǎo)老師在我班開了實(shí)訓(xùn)動(dòng)員大會(huì)，并且為我們班分成了兩大組和說明了進(jìn)入車間的注意事項(xiàng)及其程序。接著我們就去實(shí)訓(xùn)車間了，班上的同學(xué)個(gè)個(gè)精神飽滿，神采飛揚(yáng)。而我們也都按照老師說的程序進(jìn)入了實(shí)訓(xùn)車間，首先每位同學(xué)拿到一雙鞋套，

2、按照老師說的具體步驟一一進(jìn)入車間，絲毫不敢馬虎。在這里，我看到了許多生產(chǎn)設(shè)備，老師也一一為我們解說各自的具體操作原理及其注意事項(xiàng)。同時(shí)我也很好奇，總喜歡把設(shè)備能拆開的都把它拆開來看一下，這樣讓我了解到更多，關(guān)于它們是如何運(yùn)行的也都明白了。我們參觀完了整個(gè)車間之后，到了下午，我認(rèn)真的預(yù)習(xí)接下來要實(shí)訓(xùn)的各個(gè)內(nèi)容，做到實(shí)訓(xùn)時(shí)能夠明白自己所要做的內(nèi)容，清楚各個(gè)設(shè)備的注意事項(xiàng)，提高自己的安全意識。二、制丸制粒，各有蹊蹺第二天，上午，我做的是制丸，

3、要制柴胡丸，制丸用的設(shè)備是YUJ—16A全自動(dòng)速控中藥制丸機(jī)，全自動(dòng)制丸機(jī)主要由攪拌器、制條輪、伺服機(jī)、測速器、軋丸和搓丸等部件構(gòu)成，其工作原理是將藥粉置于混合機(jī)中，加入適量的潤濕劑或粘合劑混合均勻制成軟材，即丸塊，丸塊通過制條機(jī)制成藥條，藥條通過伺服機(jī)進(jìn)入有槽刀輪切割，搓圓成丸。首先，老師一邊解說一邊操作給我們看，講解操作過程中要注意的問題有：1、要把伺服機(jī)與制條機(jī)的轉(zhuǎn)速協(xié)調(diào)一致，否則藥條易斷。2、混合機(jī)上的進(jìn)料口的攪拌器要注意不要被

4、夾傷。3、拿藥條放到伺服機(jī)上時(shí)要注意刀輪，以免手指被刀輪割傷、切斷。通過老師詳細(xì)的講解及我認(rèn)真聽講的情況下，我操作得還是蠻順利的，制出來的柴胡丸看起來又圓又光滑，基本上算是成功的了。下午，我要做的是制粒了，制粒的步驟有制軟材、干燥、制粒。制粒的設(shè)備有快速混合制粒機(jī)、K—160搖擺式顆粒機(jī)、GFG—40A型沸騰干燥機(jī)，其中快速混合制粒機(jī)的工作原理是由氣動(dòng)系統(tǒng)關(guān)閉出料閥，加入物料后，在封閉的容器內(nèi)，依靠水平的攪拌漿的旋轉(zhuǎn)、推進(jìn)和拋散作用，使

5、容器內(nèi)容物迅速翻轉(zhuǎn)達(dá)到充分混合，粘合劑或潤濕劑從蓋頂部加料口加入，同時(shí)，利用垂直且高速旋轉(zhuǎn)前緣鋒利的制粒刀將其迅速切割成均勻的顆粒。制得的顆粒由出料口放出。沸騰干燥機(jī)工作原理是將制備好的濕顆粒置于沸騰器內(nèi)，沸騰器與干燥器連接好密閉后，空氣經(jīng)凈化加熱后從干燥室下方進(jìn)入，通過分部器進(jìn)入干燥室，使物料沸騰起來進(jìn)行干燥，干燥后廢氣中的細(xì)粉由旋風(fēng)分離器回收。K—160搖擺式顆粒機(jī)為擠壓式的過篩裝置，它利用裝在機(jī)轉(zhuǎn)軸上棱柱的往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng)作用，將藥物軟材

6、從篩網(wǎng)中擠壓成顆粒，可用于制顆粒和整粒。我們第一次制出的軟材以失敗告終，制成的軟材太濕了，原因有兩個(gè)可能：1、物料稱重失誤，2、加入的潤滑劑或粘合劑過多。在此過程中，我明白了如何操作此設(shè)備，并了解了應(yīng)注意的問題，切勿把潤濕劑或粘合劑加入過多，并且要趁熱加入，否則制成的濕顆粒很難用“握之成團(tuán)，輕壓即散”來形容，也就是說制成不好的軟材。接著再做了一次，制得了很好的軟材，然后就拿到沸騰干燥器去干燥。沸騰干燥器要注意開機(jī)的順序，要先開通風(fēng)，要是

7、先開了加熱就會(huì)燒壞看了設(shè)備的器件。干燥了四十多分鐘后就拿到K—160搖擺式顆粒機(jī)制成了顆粒。搖擺式顆粒機(jī)要注意手不要放到轉(zhuǎn)輪上以防被夾斷。三、壓片第三天，上午我做的是壓片，所壓的片也就是用前一天做的顆粒，今天接著來做壓片。壓片的設(shè)備是ZP—8旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，它是八沖的壓片機(jī)，主要部件有上沖，下沖、中摸和月型柵式回流加速器等。安裝的順序?yàn)橹忻?、上沖、下沖。其利用的是上下沖之間的上下軌道的壓力力把顆粒壓成片的。老師說得很清晰，制片劑要注意它的

8、脆碎度、硬度、崩解度和重量差異，各個(gè)要點(diǎn)都需要一一檢查通過，否則是不允許流通市場的。一批產(chǎn)品只要檢查出一件不過的話，那么所有的產(chǎn)品都無法流通市場，也就是說要損失慘重。所以說制片劑時(shí)要注意控制各個(gè)要點(diǎn)，做好質(zhì)檢的工作是至關(guān)重要的。下午，我們只是了解一些設(shè)備而已，并沒有親手操作。我們了解了軟膠囊機(jī)、滴丸機(jī)和包衣機(jī)的設(shè)備和工作原理及其注意事項(xiàng)。四、硬膠囊填充第四天上午，我們做硬膠囊填充，其設(shè)備是半自動(dòng)膠囊填充機(jī)，主要部件有播囊器、填充器和鎖緊

9、器等組成。工作原理是裝在囊斗的空心膠囊通過播囊器完成空心膠囊的排囊、調(diào)頭和分離工作。填充器完成藥料的填充工作。鎖緊器完成了囊體和囊帽和為一體的工作。經(jīng)過老師的一番講解和操作，我基本上懂了許多。接著每位同學(xué)都自己親手操作了硬膠囊填充。在輪到我的時(shí)候，我特別興奮，既然之前經(jīng)常吃的膠囊，今天我就要來做它了，原來膠囊是這樣做出來的。在操作過程中幾乎每位同學(xué)都有點(diǎn)差錯(cuò)，我覺得我是做得比較好的了。這個(gè)維持五天的藥物制劑實(shí)訓(xùn)，讓我大開眼界，了解不少制

10、藥方面的知識！讓我知道藥物安全的重要性！讓我知道中國具有如此先進(jìn)的制藥技術(shù)！也讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的！在此之前就聽說這次實(shí)訓(xùn)是自己動(dòng)手制藥的，我們都好興奮，終于自己可以制藥了！第一天的上午，首先是去班里開實(shí)訓(xùn)的動(dòng)員大會(huì)，在大會(huì)上，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車間的要求，也講這次實(shí)訓(xùn)的考核內(nèi)容，后來我們就去了實(shí)訓(xùn)車間參觀，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車間，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車間的程序，為了保持車間的潔凈度，為

11、了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照GMP的要求啦規(guī)定！脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面鋪了還氧樹脂，都是圓角，說是以防微生物的生長，連空氣也是過濾的，而且人流和物流是分開的，而反向，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也

12、給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來的，讓我們大飽眼福。下午也是回到班里討論，老師深入講解了制藥知識，講解了考證的內(nèi)容，讓我們做好準(zhǔn)備，后來就是看書，了解下機(jī)器的操作！第二天，照安排是壓片，個(gè)個(gè)好興奮，精神飽滿，去到實(shí)訓(xùn)車間，就積極的交實(shí)驗(yàn)報(bào)告，做好準(zhǔn)備就進(jìn)去壓片車間等老師的到來，據(jù)了解首先要看看機(jī)器上的清單，是否在三天內(nèi)曾用過，上面是否掛了“合格”“已清潔”的牌子，老師首先是給我們講解了幾時(shí)的運(yùn)作原理！然后老師就教我們

13、裝零部件，我們自己一件一件的裝上去了，先裝中模，接著裝上沖，然后裝下沖，組裝好，老師就給我們講解下機(jī)器的危險(xiǎn)性，讓我們首先要做到安全第一，接著就把顆粒倒進(jìn)料斗，然后就開機(jī)，調(diào)好厚度，壓力等等的設(shè)置，就開始壓了，我親眼的看著一個(gè)個(gè)藥片出來，我此時(shí)此刻的心情是很澎湃的，很激動(dòng)，很有成就感！開始的那些片是不要的，怕機(jī)器的油污污染了，接著就取一定數(shù)量的取做質(zhì)檢，測脆碎度，硬度，崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑，稱量片重看片重是否在維持在誤差

14、范圍內(nèi)，若偏重則減小填充厚度，若偏輕則調(diào)大填充厚度，再進(jìn)行片的硬度，若硬度過大則壓力調(diào)小一點(diǎn)，若硬過小則將壓力調(diào)大，然后進(jìn)行正常的壓片。下午是做中藥制丸，去到老師給我們介紹機(jī)器的零部件，哪個(gè)是螺旋推動(dòng)器，哪個(gè)又是減速器、測速器，伺服輪、制丸刀輪等等，組裝好機(jī)器，我們對這些也很好奇，到底是怎樣能夠制出一個(gè)個(gè)小小的藥丸，老師講解后也說了哪個(gè)地方危險(xiǎn)，叫我們不要放手到攪拌槳里，然后就開動(dòng)機(jī)器，看看一條條的藥條出來，經(jīng)過制丸刀輪就變了一個(gè)個(gè)圓圓

15、的小丸，在此之前也要開酒精，是用來潤濕藥丸的！我們每人來操作熟練下，此時(shí)覺得好自豪，可以用自己的雙手來做的！第三天的上午我們是做制粒，老師首先也是講解機(jī)器的操作原理，然后就給機(jī)器的裝好，接著老師叫我們進(jìn)入調(diào)漿室去調(diào)漿，在調(diào)淀粉漿時(shí)，先要讓淀粉溶解于冷水中，再用加熱把它煮為糊漿，是用來潤濕作用的，然后就把加藥粉進(jìn)機(jī)器里，在制顆粒的同時(shí)加入淀粉漿，在制粒刀的切割下，就能切成小小的顆粒，看起來很精細(xì)，把顆粒從出料流出來，要打開閥門讓顆粒流出，

16、通常閥門要打開幾下，防止殘留在閥門口上，這樣雪白的顆粒就出來了。下午是水針的講解，我印象最什么的制制注射用水的機(jī)器好大型的，好復(fù)雜，要經(jīng)過石英、濾網(wǎng)、離子交換、滅菌等等，老師詳細(xì)的介紹，參觀了好多機(jī)器，現(xiàn)在的科技真的好先進(jìn)，在裝瓶、灌封都是一條線生產(chǎn)的，全自動(dòng)，在灌封的那個(gè)小小空間里的潔凈度（GMP）要求是100級的，還有高壓蒸汽滅菌等機(jī)器，讓我了解到這些機(jī)器的很多知識！第四天是滴丸的講解，老師給我們詳細(xì)的介紹這些制丸機(jī)器，是怎么制備滴

17、丸的，同時(shí)我們有什么不明的，老師都給我們解析，我都這些講解的印象一般般，我們都沒有自己動(dòng)手做，可惜！下午是做硬膠囊填充，這個(gè)是最好做的，同樣老師也是給我們講解機(jī)器，叫我們要安全第一，然后就加料，老師認(rèn)真的操作一個(gè)，我們都仔細(xì)的看著，哪一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)我們都要牢記著，然后老師就講我們每個(gè)人都來自己操作下，熟練下操作機(jī)器，我做的時(shí)候很認(rèn)真，過程過也犯了一些小毛病，我會(huì)記住我所做錯(cuò)的，這是一種經(jīng)驗(yàn)，也是一種知識。最后還是很能制出很好的膠囊。第五天，