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文檔簡介
1、醫(yī)療器械基礎知識?一、醫(yī)療器械的概念及特點一、醫(yī)療器械的概念及特點?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2000年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)理設備及器具和裝置);?(3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接觸式人工器官等);?(4)醫(yī)用x線設備(治療、診斷、手術影像和計算機斷層攝影設備);?(5)醫(yī)用磁共振成像設備;?(6)醫(yī)用高能射線設備;?
2、(7)醫(yī)用核素設備(放射性核素治療、診斷、標本測定和準直裝置等);?(8)醫(yī)用激光儀器;?(9)高頻和超聲儀器;?(10)物理治療及康復設備;?(11)臨床檢驗分析儀器;?(12)醫(yī)用冷療、低溫和冷藏設備及器具;?(13)口腔設備及器具;中醫(yī)器械;?(14)診察器械和各類手術器械(基礎、顯微、神經(jīng)外科,眼、耳鼻喉、口腔科器械,腹部、胸腔及心血管外科,泌尿肛腸、矯形外科及婦科手術器械等);?(15)醫(yī)用衛(wèi)生材料;?(16)急救設備等。?四
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