2016.8.22執(zhí)業(yè)醫(yī)師--中醫(yī) 中西醫(yī)執(zhí)業(yè)助理衛(wèi)生法規(guī)

1、第一節(jié)   執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998年6月26日全國人大常委會通過，1999年5月1日起施行。一、總則（概述）1. 立法目的：提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務素質(zhì)，保障醫(yī)師合法權(quán)益2. 適用對象：執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，經(jīng)注冊在醫(yī)療﹑預防﹑保健機構(gòu)工作3.對醫(yī)師的要求：醫(yī)德，醫(yī)術(shù)4.主管部門：國務院衛(wèi)生行政部門（全國）縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（地方）,,二、考試和注冊1.報考資格：（521）1）報考執(zhí)業(yè)醫(yī)師的

2、要求：本科，工作滿一年；助理醫(yī)師，高等學歷（大專），工作滿二年；助理醫(yī)師，中等學歷（中專），工作滿五年2）報考執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的要求：大?；蛑袑?，工作滿一年；另外，中醫(yī)類學徒滿三年或多年，考核合格可以報考,,2.注冊： 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度1)取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。2)受理申請的衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3)醫(yī)療

3、、預防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。,,3.有下列情形之一的，不予注冊（3+1種情況）(1) 無完全民事行為能力(2) 刑罰不滿二年(3) 吊銷不滿二年(4) 其它不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復

4、議或者向人民法院提起訴訟。4.重新注冊的條件中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條（不予注冊）規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應當重新注冊,,5.注銷，收回5+1：尤其是刑罰，吊銷，考核不合格，中止執(zhí)業(yè)滿二年。(1)死亡或者被宣告失蹤的。(2)受刑事處罰的。(3)受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的。(4)暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的。(5)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的。(6) 其他,,6.個體行醫(yī)的許可申請個體行醫(yī)的

5、執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后的醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)。,,三、執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師權(quán)利（七種）1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)．進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案。（醫(yī)學活動）2）獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件。3）從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體。4）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育。5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人

6、身安全不受侵犯。6）獲取工資報酬和津貼．享受福利待遇。7）依法參與所在機構(gòu)的民主管理。,,2.醫(yī)師義務（五種）1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范。（醫(yī)技）2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德．履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務。（醫(yī)德）3）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私。4）努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。,,四、考核和培訓1.考核部門：縣級以上衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或

7、組織；2.考核內(nèi)容：業(yè)務水平，工作成績，職業(yè)道德；3.考核不過關(guān)：責令暫停執(zhí)業(yè)3～6個月，培訓后再考核；再次考核不合格：注銷注冊，收回證書；,,五、法律責任1. 違法行為:醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責任1）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的。---嚴重違反

8、制度和規(guī)范2）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的。---搶救延誤,,3）造成醫(yī)療責任事故的。---醫(yī)療責任事故4）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的。-虛假文件5）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。---篡改文件6）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的。---非法藥械,,7）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的。---限

9、制級藥品8）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的。---隱瞞實驗9）泄露患者隱私．造成嚴重后果的。---嚴重泄密10）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的。---牟利11）發(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的。---不服從調(diào)遣,,12）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。---

10、不報告；2.非法行醫(yī)4種處理辦法：1取締，沒收，罰款；2吊銷；3賠償；4刑事；,,第三節(jié)  《醫(yī)療事故處理條例》第一章 總 則 考點1：概念和構(gòu)成要件（4方面）；　醫(yī)療事故 構(gòu)成要件：主體：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員；客體：造成患者人身損害；主觀方面：過失；客觀方面：行為和傷害間直接的因果關(guān)系,,2：分級醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡（甲）、重度殘疾的（植物人）； 二級醫(yī)療事

11、故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的； （甲：器官功能完全喪失不能代替：雙眼球摘除，腎透析 乙：器官功能嚴重喪失：重度智障）,,三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 第二章 醫(yī)療事故的預防與處置考點1：因搶救未及時書寫病歷補記時間6h；第十條 患者有權(quán)復印或者復制病歷資料,,客觀資料 可以復印 共同在場 可以收費

12、主觀資料 不可復印 現(xiàn)場封存 醫(yī)療機構(gòu)保管 共同啟封總結(jié)：凡需封存的，應醫(yī)患雙方在場,,考點2：醫(yī)療事故報告（兩種）第十三條 醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告。,,需要醫(yī)療機構(gòu)應當在１２小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告的過失行為：  （一）導致患者死

13、亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；  （二）導致３人以上人身損害后果； ?。ㄈ┢渌樾?。 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，對有關(guān)醫(yī)療文件和（疑似輸液、輸血、注射、藥物等）現(xiàn)場實物進應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。,,考點3：尸解時間對患者死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。 在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的尸體在太平間存放時間一般不得超過２周。,,,第三章

14、 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定考點1：鑒定組織，鑒定專家?guī)鞐l件，回避，當事人提供資料的內(nèi)容；（1）由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作由醫(yī)學會負責組織鑒定；（2）當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起１５日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁Ｌ岢鲈俅舞b定的申請。,（3）醫(yī)療事故鑒定 專家?guī)斐蓡T應具備條件：  （一）有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；  （二）受聘于醫(yī)療

15、衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務３年以上。,,第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避： 　（一）是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；  （二）與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的； ?。ㄈ┡c醫(yī)療事故爭議當事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。,,第二十八條 醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當

16、事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起１０日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的材料應當包括下列內(nèi)容： 1.患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；,,2.患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；&

17、#160;　　3.急危患者，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件； 　　4.保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告； 　　5.療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組在接到相關(guān)材料后，４５日內(nèi)出具鑒定書。,,考點2：不屬于醫(yī)療事故搶救緊急措施病情異常體質(zhì)特殊現(xiàn)技術(shù)無法預料無錯輸血患者延誤、不可抗力,,第四章 醫(yī)療事故的行政

18、處理與監(jiān)督第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應當提出書面申請。當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 　　有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起７日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理： （一）患者死亡（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故（三）其他,,第三十九條

19、衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起１０日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當自作出受理決定之日起５日內(nèi)將有關(guān)材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人。 第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。,,第五章 醫(yī)療事故的賠償1.考點：醫(yī)療事故賠

20、償考慮因素3點；不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額： 　（一）醫(yī)療事故等級；  （二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； 　（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。2.考點：賠償計算：誤工；被撫養(yǎng)人；殘疾賠償；精神；,,第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算： 1.誤工費：患者有固定收入

21、的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。,,2.殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。 3.被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，

22、按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。,,4.精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。 第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有

23、關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過２人。,,第六章 罰 則考點：1.衛(wèi)生行政部門的工作人員：五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。,,2、發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)務人員：對發(fā)生醫(yī)療

24、事故的有關(guān)醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停６個月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。,,《傳染病防治法》新修訂的實施時間2004年12月1日一、總則（概述）考點1：傳染病管理辦法：預防為主、防治結(jié)合、分類管理考點 2：傳染病分類,,二、預防考點：傳染病

25、病原體污染的污水、污物、糞便的處理被甲類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)單位和個人必須在衛(wèi)生防疫機構(gòu)的指導監(jiān)督下進行嚴密消毒后處理；拒絕消毒處理的，當?shù)卣梢圆扇娭拼胧１灰翌?、丙類傳染病病原體污染的污水、污物、糞便，有關(guān)單位和個人必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求進行處理。,,4.考點：狂犬病的管理在自然疫源地和可能是自然疫源地的地區(qū)興辦的大型建設項目開工前．建設單位應當申請當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)對施環(huán)境進行衛(wèi)生調(diào)查。,,

26、5.考點：傳染病分類報告時限城鎮(zhèn)h  鄉(xiāng)村h甲類      6      12乙類     12      24丙類          

27、60;  24,,三、控制 考點1：需隔離治療的傳染病1）對甲類傳染病病人和病原攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人，予以隔離治療。2）對除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病人以外的乙類、丙類傳染病病人，根據(jù)病情．采取必要的治療和控制傳播措施。3）對疑似甲類傳染病病人，有明確診斷前，在指定場所進行隔離治療。4）對傳染病病人、病源攜帶者、疑似傳染病病人污染的場所、物品和密切接觸的人員，在指定場所進行醫(yī)

28、學觀察和采取必要的預防措施。,,考點2：切斷傳染病的傳播途徑的緊急措施傳染病暴發(fā)、流行時．當?shù)卣畱斄⒓唇M織力量進行防治，切斷傳染病的傳播途徑；必要時報經(jīng)上一級地方政府決定，可以采取下列緊急措施：1）限制或者停止集市、集會、影劇院演出或其他人群聚集。2）停工、停業(yè)、停課。3）臨時征用房屋、交通工具。4）封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源。,,3．甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方政府報經(jīng)上一級地方政府決定，可以宣布

29、疫區(qū)，在疫區(qū)內(nèi)采取本法第二十五條規(guī)定的緊急措施，并可以對出人疫區(qū)的人員、物資和交通工具實施衛(wèi)生檢疫。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定，以對甲類傳染病疫實施封鎖；封鎖大、中城市的疫區(qū)或者跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)以及封鎖疫區(qū)導致中斷干線交通或者封鎖國境的。由國務院決定。疫區(qū)封鎖的解除．由原決定機關(guān)宣布。,,考點4.須將尸體立即消毒，就近火化的傳染病死者患鼠疫、霍亂和炭疽死亡的．必須將尸體立即消毒，就近火化?；计渌麄魅静∷劳龅模匾獣r，應當

30、將尸體消毒后火化或者按照規(guī)定深埋。醫(yī)療保健機構(gòu)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)必要時可以對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進行解剖查驗。,,1.醫(yī)療機構(gòu)對其醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天 2.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當對傳染病做到：早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療,,第三節(jié)  《中華人民共和國藥品管理法》一、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理考點1：對本單位自配品種的要求醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

31、。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。,,醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制（Z2005-1-9）。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的（省級）藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間

32、調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。,,H2002-1-12  2002-2-16.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地下列部門批準后方可配制 B.省級藥品監(jiān)督管理部門,,“醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分、沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷

33、其執(zhí)業(yè)證書。”二、法律責任違法主體為醫(yī)師或醫(yī)療機構(gòu)：衛(wèi)生行政部門給予行政處分并沒收違法所得。吊銷執(zhí)業(yè)證書,,新公布的六部法規(guī)：傳染病防治法實施辦法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、醫(yī)療廢棄物管理條理、醫(yī)院感染管理規(guī)范、非典防治管理辦法列等入考核范圍，每年出題2分； A對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的疾病防治工作進行定期監(jiān)督檢查的部門是衛(wèi)生行政主管部門B對醫(yī)療廢物的收集、運送、貯存、處置中的環(huán)境污染防治工作進行不定期抽查