新血糖監(jiān)測發(fā)展

1、當(dāng)今血糖儀檢測技術(shù)的發(fā)展,微量血糖儀檢測技術(shù),糖尿病患病率逐年上升人們健康意識不斷增強DCCT、UKPDS證實： 自我血糖監(jiān)測（SMBG）已成為糖尿病治療計劃中重要的組成部分,內(nèi) 容,血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差,內(nèi) 容,血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差,微量血糖儀檢測技術(shù),背景資料：最早血糖監(jiān)測技術(shù)是從尿

2、液試紙演變而來Free (1958) 研制一專利產(chǎn)品： GO涂在干紙片上 滴 樣 H2O2 HRPO 有色物質(zhì)，肉眼比色,,,第一臺血糖儀發(fā)明者湯姆.克萊曼斯（Tom Clemens）,,1971.9.14全世界第一臺袖珍式血糖儀誕生,1974年德國寶靈曼（被羅氏公司收購）公司推出了世界上第一臺針對專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的便攜式血糖儀Reflomat,微量血糖儀檢測技術(shù),第一代：(2種)反應(yīng)后需排除血樣，以免干擾比色

3、或因紅細(xì)胞滲透到基底而使反應(yīng)物丟失改良后，紙片涂上乙基纖維素或在酶上加一層防水層,水洗,擦拭,,,,,,微量血糖儀檢測技術(shù),第二代：（2種）血樣存在時檢測（包括光電比色法和電極法）改進(jìn)方面：血樣量 采血方法 操作 測定時間新的酶、介質(zhì)、染色基團(tuán)（一步法）抗干擾（血內(nèi)原性） 鈀、金等稀有金屬電極 第三電極 隔血屏障 低電壓等數(shù)據(jù)儲存 外觀,微量血糖儀檢測技術(shù),Biosensor技

4、術(shù)，其基本成分是生化標(biāo)志物（酶、抗體、類似物特異反應(yīng)）聯(lián)結(jié)傳導(dǎo)物產(chǎn)生一種可檢測的信號電流或電壓顏色或光強度熱信號,,內(nèi) 容,血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差,微量血糖儀檢測技術(shù),常用酶：Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脫氫酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶(常用于大生化儀)Gl

5、ucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脫氫酶,微量血糖儀檢測技術(shù),優(yōu)勢性能對比——葡萄糖脫氫酶VS.葡萄糖氧化酶,使用葡萄糖脫氫酶法的羅康全系列血糖儀適用范圍：新生兒、危重病人、貧血患者、接受氧治療的病人等均可正確測量，更適合專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。有效期：可一直使用到標(biāo)明有效期（至少12個月），且試紙筒蓋內(nèi)含專用

6、干燥劑，不受開瓶影響，確保血糖測量安全。樣本種類：廣泛的紅細(xì)胞壓積范圍和不受氧分壓干擾特性確保毛細(xì)血管血，靜脈血，動脈血，新生兒血均可使用。但對麥芽糖，口服木糖，半乳糖有干擾準(zhǔn)確性：多年臨床驗證，對非靜脈使用麥芽糖的病人使用葡萄糖脫氫酶的血糖檢測系統(tǒng)更準(zhǔn)確，更可靠且穩(wěn)定性更強。,使用傳統(tǒng)葡萄糖氧化酶的電化學(xué)血糖儀：適用范圍： 適用于指端采血進(jìn)行血糖監(jiān)測的病人，哮喘,吸煙,肺氣腫,COPD和各種心血管疾病等都可能影響血氧濃度。海

7、拔高度和測試者劇烈運動等也可能對其測量產(chǎn)生影響。更適合家庭測量。有效期：葡萄糖氧化酶會和空氣中的氧氣發(fā)生反應(yīng)，導(dǎo)致試紙失效。試紙開瓶后僅能使用3個月。血樣標(biāo)本：只可以采集指端毛細(xì)血管血液做血樣標(biāo)本。靜脈血，動脈血及新生兒血均不能使用（專用試紙除外）。準(zhǔn)確性：一部分電子轉(zhuǎn)移至O2，發(fā)生副反應(yīng)，測量結(jié)果有偏差，對葡萄糖特異性好。,微量血糖儀檢測技術(shù),葡萄糖脫氫酶技術(shù)是新型的血糖監(jiān)測技術(shù)擁有很多性能優(yōu)勢，但對注射麥芽糖缺少特異性，

8、產(chǎn)生假性偏高（產(chǎn)品說明書已有提示）,注射麥芽糖，口服木糖，半乳糖類的藥物在我國并不廣泛，臨床很少使用。對于非使用上述藥物的少部分病人，羅氏診斷仍采用葡萄糖脫氫酶的原因是由于其擁有的眾多不可代替的性能優(yōu)勢：多年驗證的準(zhǔn)確性，可靠性和穩(wěn)定性對氧分壓（PO2）不敏感廣泛的紅細(xì)胞壓積 (HCT) 范圍（20%-70%）樣本范圍廣：可使用動脈血、靜脈血、毛細(xì)血管血、新生兒血已通過125種干擾物質(zhì)的檢驗（僅有很少的藥物或代謝物會對葡萄糖

9、脫氫酶產(chǎn)生干擾，如：麥芽糖）不受血氧分壓影響，臨床中受益的病人群體更廣泛。,微量血糖儀檢測技術(shù),,如外周血液循環(huán)受到損害，則建議不要通過指端采集毛細(xì)血管血，因為此時的寄過可能無法如實反映生理血糖水平。下列病人不適合進(jìn)行指端采血，只能采集動、靜脈血監(jiān)測： 1，糖尿病酮癥酸中毒病人 2，高血糖/高滲透壓非酮性昏迷所致嚴(yán)重脫水，低血壓，休克 病人。 3, NYHA IV級失代償性心力衰竭病人

10、 4，外周動脈閉塞癥。,微量血糖儀檢測技術(shù),文獻(xiàn)支持——葡萄糖脫氫酶仍為權(quán)威雜志推薦使用,結(jié)論：1，氧分壓增高會降低使用葡萄糖氧化酶的電化學(xué)試紙測量結(jié)果。2，我們建議使用不會造成氧干擾的試紙對危重病人和其它氧分壓高或不可預(yù)知的患者進(jìn)行床邊診斷，以減少可能造成的誤差。3，使用葡萄糖脫氫酶技術(shù)的血糖儀對氧氣不敏感，適用于ICU/呼吸/心內(nèi)/老年科室患者。,Crit Care Med 2001; 29:1062–1070,,,

11、,,,＋　不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋　不易受血中含氧量的影響ー　通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー　對葡萄糖的特異性較差,＋　不受光線強弱干擾、不需清潔保養(yǎng)＋　對葡萄糖的特異性高ー　通電后易受血中酸化還原物質(zhì)的干擾ー　易受血中含氧量的影響,＋　對葡萄糖的特異性高ー　易受血中含氧量的影響ー　易受光線強弱干擾ー　需要定期做清潔保養(yǎng),＋　不易受血中含氧量的影響ー　對葡萄糖的特異性較差ー　易受光線強弱干擾ー　需要定

12、期做清潔保養(yǎng),,,不同測試原理的長處和短處,羅氏診斷是目前全球唯一可提供可以同時檢測多種血樣標(biāo)本（毛細(xì)血管血，動脈血，靜脈血，新生兒血）快速血糖檢測系統(tǒng)的跨國公司。,微量血糖儀檢測技術(shù),葡萄糖脫氫酶VS.葡萄糖氧化酶更適用的特殊病人群,采用葡萄糖脫氫酶法的羅康全系列血糖儀 ：血樣標(biāo)本：廣泛的紅細(xì)胞壓積范圍和不受氧分壓干擾特性確保毛細(xì)血管血，靜脈血，動脈血，新生兒血均可使用。但對麥芽糖，口服木糖，半乳糖有干擾更適用優(yōu)勢病人：新生兒

13、、ICU、心血管科、呼吸科，老年科，高海拔地區(qū)病人，受血氧分壓影響的（非靜脈使用麥芽糖，半乳糖，口服木糖）病人均可正確測量，更適合專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。,使用傳統(tǒng)葡萄糖氧化酶的電化學(xué)血糖儀：血樣標(biāo)本：只可采集指端毛細(xì)血管血液樣本，靜脈血，動脈血，新生兒血均可使用但對葡萄糖特異性高。更適用特殊病人： 接受口服木糖實驗的消化科患者，接受靜脈麥芽糖，半乳糖治療的患者。,內(nèi) 容,血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀偏差的主要

14、來源如何正確看待血糖儀的偏差,血糖測試中產(chǎn)生偏差的原因,1.測試樣本的檢體2.測試樣本的來源3.儀器的血糖校準(zhǔn)方式4.血細(xì)胞壓積率*5.樣本的糖酵解,6.樣本收集的時間 7.添加劑 8.干擾物質(zhì)* 9. pH10.使用者的技術(shù),一、檢體樣本的檢體 Test Sample,* 全血血樣(快速檢測的血糖儀),兩種血樣檢體:,* 血漿、血清(實驗室生化儀),,,,,抗凝,凝結(jié),serum,plasma,0.5~1小時

15、,立即分離,二、樣本的來源 Test Sample,三種血樣來源動脈毛細(xì)血管靜脈,毛細(xì)血管全血糖與靜脈血漿糖的關(guān)系,,,三、儀器的校準(zhǔn)方式 Meter Calibration,血漿校準(zhǔn)的血糖儀測試結(jié)果，即是血漿血糖測試值，可與實驗室的測試結(jié)果直接比較。全血校準(zhǔn)的血糖儀測試結(jié)果，即是全血血糖測試值，將會比實驗室的測試結(jié)果低約12%。,目前血糖儀根據(jù)設(shè)計和功能不同，有兩種血糖校準(zhǔn)方式,四、血球壓積率* Hematocr

16、it,全血與血漿/血清的結(jié)果區(qū)別,全血血糖值(mg/dL),Hct%,血漿血糖值(mg/dL),差值%,100,25,106.4,6.4,100,35,109.2,9.2,100,45,112.1,12.1,100,55,115.2,15.2,100,65,118.5,18.5,,血漿/血清血糖 = 全血血糖值 . [

17、1.0 - (0.0024 x hct)] 當(dāng)血細(xì)胞壓積率（hct）為45%時, 血漿/血清血糖 = 1.12*全血血糖值,它是指在總血樣中的紅細(xì)胞(RBC)的百分比率紅細(xì)胞(RBC)將會影響血漿流入試紙的速率用于自我血糖監(jiān)測的血糖儀都需要全血血樣來檢測血細(xì)胞壓積率的正常范圍成年男性 41% - 53%成年女性 36% - 46%新生兒 45% - 67%兒童

18、 34% - 40% 羅氏的脫氫酶血糖儀監(jiān)測紅細(xì)胞壓積 (HCT) 范圍（20%-70%）,導(dǎo)致高血細(xì)胞壓積率的通常原因,新生兒血細(xì)胞增多癥脫水狀態(tài),過高的血細(xì)胞壓積率會導(dǎo)致一個較低的血糖測試結(jié)果,導(dǎo)致低血細(xì)胞壓積率的通常原因,透析貧血愛滋病癌癥懷孕,過低的血細(xì)胞壓積率會導(dǎo)致一個較高的血糖測試結(jié)果,五、糖酵解 Glycolysis,紅細(xì)胞消耗葡萄糖葡萄糖的消耗將會降低血糖濃度。在室溫條件下，此速率為7-1

19、0 mg/dL (即0.4-0.6 mmol/L)/小時在血糖儀測試結(jié)果和實驗室測試結(jié)果比較時，糖酵解是需要著重考慮的因素含有抗凝劑的全血血樣應(yīng)該在30分鐘內(nèi)被測試完成,六、樣本收集時間 Timing of sample collection,糖尿病人的血糖濃度在很短的時間內(nèi)就會發(fā)生很大的波動因此，在做對比實驗時，樣本的收集時間是特別重要的一個因素樣本的收集必須是在10分鐘內(nèi)完成實驗室分析應(yīng)該在30 分鐘內(nèi)完成,七、添加

20、劑 Additives,保護(hù)劑氟化鈉會抑制試紙上的酶反應(yīng)，可能得到一個低的錯誤結(jié)果。因此，來自氟化鈉試管中的血樣 (灰管) 不能 被用于使用葡萄糖氧化酶技術(shù)的血糖儀中。,抗凝劑肝素 (推薦使用)乙二胺四乙酸(推薦使用)檸檬酸鹽,八、干擾物質(zhì)*Interfering Substances,干擾性是指血糖測試結(jié)果受到其它化學(xué)物質(zhì)的相互交叉反應(yīng)的影響程度,內(nèi)源性物質(zhì)膽紅素膽固醇肌氨酸酐甘油三酯尿酸,ACCU-CHE

21、K® Active 羅康全TM活力型血糖試紙 精準(zhǔn)——不易受干擾物質(zhì)影響,,,,,內(nèi)源性干擾物質(zhì)——由人體內(nèi)部產(chǎn)生的物質(zhì) 從生理濃度到實驗濃度觀察下列物質(zhì)，無干擾現(xiàn)象 *號為臨界濃度，在到達(dá)此濃度前，無干擾現(xiàn)象,Source:«歐洲多中心臨床評估報告»,ACCU-CHEK® Active 羅康全TM活力型血糖試紙 精準(zhǔn)——不易受干擾物質(zhì)影響

22、,,,,,外源性干擾物質(zhì)——來源于人體外部的物質(zhì)，例如治療藥物或維生素 從治療濃度到實驗濃度觀察下列物質(zhì)，無干擾現(xiàn)象 *號為臨界濃度，在到達(dá)此濃度前，無干擾現(xiàn)象,Source:«歐洲多中心臨床評估報告»,九、血液樣本的pH值,-正常人的pH值在7.35-7.45之間，略呈堿性 -pH值偏大（堿性）會導(dǎo)致血糖儀的讀數(shù)偏高,十、使用者的技術(shù) User Technique,通常，它是大部分錯誤結(jié)果的來源正確的

23、培訓(xùn)，遵守操作程序，做好模擬血糖液測試血樣量技術(shù)質(zhì)量控制試劑的處理,內(nèi) 容,血糖儀發(fā)展歷史血糖儀的工作原理血糖儀偏差的主要來源如何正確看待血糖儀的偏差,微量血糖儀檢測技術(shù),如何看血糖儀與大生化檢測的血糖值的差異 通常血糖儀檢測的是末梢全血葡萄糖，而生化方法檢測的是靜脈血漿或靜脈血清葡萄糖，兩者本身存在一定的差異 血糖儀使用不當(dāng)造成的誤差 大生化儀的系統(tǒng)誤差及操作誤差 不在同一時間進(jìn)行測定，其結(jié)果缺乏可比性

24、國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS/T 226-2002）規(guī)定：便攜式血糖儀測定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)實驗室測定結(jié)果符合性良好，其結(jié)果應(yīng)在檢驗科自動生化儀測定結(jié)果±15%范圍內(nèi)。,微量血糖儀檢測技術(shù),自我血糖監(jiān)測過程中希望注意 ：采血方法及操作程序要正確，儀器要定期進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和校正 了解您所使用的血糖儀與生化檢測靜脈血糖的誤差究竟有多少（包括空腹和餐后）。采血量要充分，如血量不足，須重新采血，切忌局部擠壓以增血量 定期到醫(yī)院做糖化血清蛋白

25、和糖化血紅蛋白的檢測，以了解過去２～３周或２～３月的平均血糖情況。在做末梢血與靜脈血對照時，時間上應(yīng)同步，且應(yīng)先做指尖末梢血，再抽靜脈血，以盡可能避免因疼痛刺激（抽取靜脈血）造成的末梢血糖應(yīng)激性增高,特別值得注意的是： 不同廠家生產(chǎn)的血糖儀由于其生產(chǎn)技術(shù)、檢測原理、方法不同，本身的系統(tǒng)誤差不一，對它們的檢測結(jié)果作比較時，相差可能會很大，因此，任何血糖儀的測試結(jié)果都應(yīng)該與醫(yī)院生化儀的測試結(jié)果進(jìn)行比較 。盡管血糖儀與生化檢測有一定差異，