建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個(gè)問題及改進(jìn)建議

1、建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個(gè)問題及改進(jìn)建議建立和保持質(zhì)量管理體系存在的八個(gè)問題及改進(jìn)建議2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（下稱標(biāo)準(zhǔn)）實(shí)施四年多了，但不少組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解還存在較大的偏差，尤其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)新增內(nèi)容理解不夠到位，導(dǎo)致質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果不佳。其原因既有組織自身的問題，也存在咨詢機(jī)構(gòu)指導(dǎo)辦、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核不到位的問題，筆著對(duì)審核實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)的主要問題進(jìn)行歸納，并提出改進(jìn)建議，旨在幫助獲證組織正確理解標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容。一、忽視“1.1總則”

2、和“4.1總要求”“1.1總則”闡明了標(biāo)準(zhǔn)的目的。A）、B）兩條是一個(gè)遞進(jìn)的要求，其關(guān)鍵詞是“穩(wěn)定”和“增強(qiáng)”，前者是“保持”，強(qiáng)調(diào)能力的持續(xù)性；后都是“提高”，強(qiáng)調(diào)改進(jìn)的持續(xù)性。這兩條要求規(guī)定了質(zhì)量管理體系的總體要求，也為組織制定質(zhì)量目標(biāo)提供了方向。所以，質(zhì)量目標(biāo)既要有“穩(wěn)定”的目標(biāo)，又要有“增強(qiáng)”的目標(biāo)?！?.1總要求”闡明了按“過程方法”管理質(zhì)量管理體系所需的全部過程。A）、B）、C）為“計(jì)劃”，D）為“實(shí)施”E）為“檢查”、F）

3、為“處置”。上述兩條要求，是建立和保持質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。有些組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)“增強(qiáng)”的要求考慮不夠，缺乏按過程方法建立和保持體系的思想，沒有按PDCA方法管理每一過程，過程目標(biāo)也不明確，持續(xù)改進(jìn)機(jī)制差，體系僅停留在能力的保證上；有些組織則依然按要素模式管理體系，孤立、單一地滿足標(biāo)準(zhǔn)某一條款的要求。其原則主要是對(duì)2000版與1994版標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別認(rèn)識(shí)不清，對(duì)過程模式與要素模式的區(qū)別理解不到位。在目標(biāo)的制訂、體系的策劃、運(yùn)行實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)等方

4、面都要考慮“穩(wěn)定”和“增強(qiáng)”兩方面的要求。對(duì)識(shí)別的每一過程，都要按4.1條款的要求進(jìn)行策劃與運(yùn)行。二、片面理解文件要求“4.2.總則”C）條款對(duì)程序文件的要求是強(qiáng)制性要求，在標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。值得注意的是，六個(gè)程序文件不是程序文件數(shù)量的要求，而是指六個(gè)方面的程序文件。C）條款不是對(duì)程序文件權(quán)有的要求，要充分考慮d）條款的要求，“組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件”可包

5、括六個(gè)方面以外的其他程序文件。組織要按“注2”中的a)b)c)三個(gè)方面理解為有六個(gè)程序文件就滿足了標(biāo)準(zhǔn)的要求。有的組織在標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換過程中將過去編制得很好的程序文件拋棄，僅編制或保留六個(gè)程序文件中，沒有考慮組織的規(guī)模和活動(dòng)類型、過程的復(fù)雜程度和人員的能力；有的咨詢機(jī)構(gòu)告訴組織只編制六個(gè)程序文件就可以；有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)只要看到了六個(gè)程序文件，不論組織的實(shí)際情況如何，就認(rèn)為體系文件滿足要求。這些都是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的片面理解。四、培訓(xùn)沒有針對(duì)性6.2

6、.2條款要求組織確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求，并對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出差距，從面有針對(duì)性地進(jìn)行培訓(xùn)；培訓(xùn)不能滿足要求時(shí)，還要采取其他措施，其目的在于確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)惠質(zhì)量目標(biāo)而努力工作。有些組織沒有規(guī)定對(duì)不同崗位人沒的能力要求，也不知道現(xiàn)有人員與能力要求有多大差距，只是按傳統(tǒng)的做法，自下而上匯總出一個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃（多是上崗取證培訓(xùn)），沒有針對(duì)性和目的性，更談不上采取其他措施。建

7、議組織根據(jù)不同崗位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序，從學(xué)歷、資格、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面規(guī)定對(duì)人員的能力要求，分層次對(duì)不同崗位人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，再針對(duì)不能滿足能力的方面制定和實(shí)施不同的培訓(xùn)計(jì)劃，并采取相應(yīng)的措施。五、對(duì)采購的理解不到位7.4條款明確要求組織制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則。由于對(duì)不同供方和采購品的控制類型和程度不同，評(píng)語和選擇供方的方法也不一樣，控制要求取決于采購品對(duì)組織新產(chǎn)品實(shí)惠和最終產(chǎn)品的影響，評(píng)價(jià)和選擇方法取決于供方按組織的要求

8、提供產(chǎn)品的能力。7.4.2條款“采購信息”規(guī)定，“適當(dāng)時(shí)”采購信息包括包括四個(gè)“批準(zhǔn)”要求（即對(duì)產(chǎn)品、等距離、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)）和兩資格要求（即人員資格和體系資格）?！斑m當(dāng)時(shí)”指組織作為顧客，在特殊情況下對(duì)采購產(chǎn)品放行與交付的要求。組織可以根據(jù)其最終產(chǎn)品的重要性和復(fù)雜性，以及某些特定采購品（含外包服務(wù)）對(duì)構(gòu)成最終產(chǎn)品的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)大小，向供方提出以下6項(xiàng)特別采購要求。（1）對(duì)產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求。指在采購產(chǎn)品出廠放行方面響供方提出應(yīng)組織（或

9、組織的顧客）批準(zhǔn)的要求。有時(shí)，也指供方因生產(chǎn)急需，來不及驗(yàn)證而緊急放行使用組織特定的原材料或組、部件時(shí)，應(yīng)征得組織的同意。（2）對(duì)程序的批準(zhǔn)要求。指在供方提交特定產(chǎn)品過程的等距離中，應(yīng)由組織對(duì)與控制和確認(rèn)可包括樣品試生產(chǎn)批生產(chǎn)的放行、產(chǎn)品出廠放行和讓步接收放行。（3）對(duì)過程的批準(zhǔn)要求。指對(duì)供方生產(chǎn)或服務(wù)提供各種的工藝或過程能力方面的批準(zhǔn)要求。這些過程通常指對(duì)組織特定的采購產(chǎn)品質(zhì)量形成有重大影響的某些關(guān)鍵過程或特殊過程。（4）對(duì)設(shè)備的批準(zhǔn)